- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06573515
Terapia di potenza ad alto tono rispetto alla terapia con corrente interferenziale nelle madri con dolore al collo correlato all'allattamento al seno (BFRNP)
Efficacia della terapia con energia a toni alti rispetto alla terapia con corrente interferenziale nelle madri con dolore al collo correlato all'allattamento al seno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Heba ahmed haridy, doctoral
- Numero di telefono: 01117671712
- Email: Heba.Ahmed.PT@o6u.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Menna mohmed, doctoral
- Numero di telefono: 01118758578
- Email: Mennamohmed.PT@o6u.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Heba
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Contatto:
- Heba ahmed
- Numero di telefono: 01117671712
- Email: Heba.Ahmed.PT@o6u.edu.eg
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Contatto:
- menna Abass
- Numero di telefono: 01202299885
- Email: PT@o6u.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutte le madri sono clinicamente stabili.
- Tutte le madri sono primipare e attualmente allattano i loro bambini.
- Tutte le madri saranno madri che allattano esclusivamente al seno.
- La loro età sarà compresa tra 18 e 35 anni.
- Il loro indice di massa corporea sarà compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m2.
- Tutte le madri forniranno un modulo di consenso informato accettando di partecipare e pubblicando i risultati dello studio.
Criteri di esclusione:
- Madri in gravidanza e in allattamento con patologie ortopediche e neurologiche note della colonna vertebrale, degli arti superiori e della regione delle spalle prima dell'allattamento al seno.
- Le madri hanno avuto un parto cesareo.
- Le madri con problemi cerebrovascolari o qualsiasi disturbo influenzano l'obiettivo dello studio.
- Madri con bambini prematuri, bambini con basso peso alla nascita, con restrizione della crescita intrauterina, con malattie croniche come il cancro, il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), la tubercolosi e con complicazioni postpartum come emorragia postpartum ed eclampsia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di terapia energetica ad alto tono
quindici pazienti di sesso femminile riceveranno una terapia di potenza ad alto tono con modalità di terapia fisica convenzionale sotto forma di (ultrasuoni, massaggi, stretching ed esercizi di rafforzamento) 2 sessioni a settimana per 6 settimane
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le pazienti di sesso femminile riceveranno una terapia di potenza ad alti toni utilizzando un dispositivo (HiTop 191 Medizintechnik, Rimbach, Germania) della durata di 30 minuti in 2 sessioni a settimana per 6 settimane
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Sperimentale: gruppo di terapia con corrente interferenziale
quindici pazienti di sesso femminile riceveranno terapia con corrente interferenziale con modalità di terapia fisica convenzionale sotto forma di (ultrasuoni, massaggi, stretching ed esercizi di rafforzamento) 2 sessioni a settimana per 6 settimane
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le pazienti di sesso femminile riceveranno una terapia con corrente interferenziale utilizzando Enraf-Nonius (ENDOMED 484, Germania). Le coppie di elettrodi verranno posizionate ad una distanza di almeno 2,5 cm l'una dall'altra.
I parametri utilizzati avranno una frequenza di base di 4.000 Hz, un intervallo di frequenza di modulazione di 10 Hz-20 Hz, modalità di spettro triangolare e pendenza 1/1 in modo quadripolare con una frequenza di battimento di 80 Hz. durata della seduta di trattamento 20 minuti 2 sedute a settimana per 6 settimane
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Sperimentale: gruppo di fisioterapia convenzionale
quindici pazienti di sesso femminile riceveranno modalità di terapia fisica convenzionale solo sotto forma di (ultrasuoni, massaggi, stretching ed esercizi di rafforzamento) 2 sessioni a settimana per 6 settimane
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le pazienti di sesso femminile riceveranno modalità di terapia fisica convenzionale sotto forma di (ultrasuoni, massaggi, stretching ed esercizi di rafforzamento) 2 sessioni a settimana per 6 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala analogica visiva, una scala calibrata sulla quale i pazienti potevano indicare la loro valutazione lungo una linea di 10 cm, descrive il livello soggettivo del dolore.
È contrassegnato da 0 a 10, dove 0 rappresenta l'assenza di dolore e 10 il dolore insopportabile
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6 settimane
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'indice di disabilità del collo valuterà la restrizione funzionale per tutti i pazienti prima e dopo il trattamento. L'indice di disabilità del collo verrà sviluppato per misurare la disabilità autopercepita dovuta al dolore al collo. Si tratta di un questionario scalato composto da 10 voci intitolato Indice di disabilità del collo, ciascuna voce verrà registrata su cinque per un punteggio totale massimo di 50 e un punteggio più alto indica una maggiore disabilità valutata dal paziente. |
6 settimane
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Dispositivo per la mobilità cervicale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il dispositivo per la mobilità cervicale è realizzato in materiale poliestere infrangibile; ha un comodo telaio che si adatta alla testa del paziente, si fissa con cinghie in velcro ed è dotato di tre piani.
Il misuratore del piano sagittale misura la flessione e l'estensione, mentre il misuratore del piano laterale misura la flessione laterale; entrambi sono inclinometri smorzati a fluido e funzionano grazie alla forza di gravità al variare della posizione della testa.
Il misuratore del piano magnetico misura il movimento rotatorio in combinazione con un giogo magnetico
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0001111
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su terapia di potenza ad alto tono
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