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Terapia di potenza ad alto tono rispetto alla terapia con corrente interferenziale nelle madri con dolore al collo correlato all'allattamento al seno (BFRNP)

26 agosto 2024 aggiornato da: heba Haridy, October 6 University

Efficacia della terapia con energia a toni alti rispetto alla terapia con corrente interferenziale nelle madri con dolore al collo correlato all'allattamento al seno

L’allattamento al seno è molto essenziale per la crescita e lo sviluppo di un bambino. L'Organizzazione Mondiale della Sanità raccomanda l'allattamento esclusivo al seno del bambino per i primi sei mesi. La durata dell'allattamento al seno varia da 15-20 minuti e viene effettuato ogni 2-3 ore. La frequenza dell'allattamento al seno è di circa 8-12 volte al giorno. Quindi complessivamente si trascorrono 5-6 ore in un'intera giornata mentre si allatta il bambino. Le madri che allattano incontrano vari problemi muscolo-scheletrici. Questi problemi nascono a causa delle posizioni inadeguate acquisite durante l'allattamento del bambino. Poiché queste posizioni vengono mantenute per periodi più lunghi, possono portare a deformità posturali a lungo termine alterando la normale curvatura della colonna vertebrale. Inoltre i cambiamenti ormonali della gravidanza possono durare da 12 settimane dopo il parto a 6 mesi dopo il parto. Tutti questi cambiamenti avranno un effetto duraturo durante lo svolgimento delle attività della vita quotidiana, ostacolando la cura del bambino e la cura di sé (Dandekar et al., 2022). Oltre al dolore al seno, all’ingorgo, alle malattie materne, all’ostruzione dei dotti e alla mastite, il dolore al collo correlato all’allattamento al seno ha un’alta prevalenza tra le donne che allattano. È comunemente associato all'adozione di posture scomode durante le sessioni di alimentazione. Una delle posizioni scomode più comuni adottate dalle madri che allattano è la postura della testa/collo senza supporto, che comporta una flessione prolungata del collo per monitorare il bambino durante l'allattamento. Una posizione così scomoda e prolungata con un'eccessiva ripetizione di solito mette sotto stress i muscoli del collo e della schiena

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La terapia di potenza ad alto tono è una nuova applicazione con caratteristiche uniche dell'elettroterapia e i suoi effetti principali per il corpo sono l'immissione di energia nel corpo per rivitalizzare il corpo, influenzare e stimolare le cellule e indurre un effetto di risonanza che produce vibrazioni o oscillazioni nei tessuti e cellule per alleviare il dolore, migliorare il metabolismo e distribuire i mediatori del dolore e dell'infiammazione, sostanze di scarto e nutrienti; normalizzando così la cellula e organizzando il metabolismo e la rigenerazione dei nervi L'applicazione della terapia ad alto tono si è rivelata un trattamento molto efficace che ha migliorato l'entità della mobilità della colonna cervicale con significativa riduzione del dolore nei pazienti con dolore cervicale La terapia con corrente interferenziale è una terapia fisica sicura metodo utilizzato da molti anni nel trattamento dei disturbi del sistema muscolo-scheletrico. Ha azione analgesica, antinfiammatoria, simpaticolitica, vasodilatatrice locale e muscolare stimolante. Mostra effetti analgesici significativi nei pazienti con dolore al collo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutte le madri sono clinicamente stabili.
  • Tutte le madri sono primipare e attualmente allattano i loro bambini.
  • Tutte le madri saranno madri che allattano esclusivamente al seno.
  • La loro età sarà compresa tra 18 e 35 anni.
  • Il loro indice di massa corporea sarà compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m2.
  • Tutte le madri forniranno un modulo di consenso informato accettando di partecipare e pubblicando i risultati dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Madri in gravidanza e in allattamento con patologie ortopediche e neurologiche note della colonna vertebrale, degli arti superiori e della regione delle spalle prima dell'allattamento al seno.
  • Le madri hanno avuto un parto cesareo.
  • Le madri con problemi cerebrovascolari o qualsiasi disturbo influenzano l'obiettivo dello studio.
  • Madri con bambini prematuri, bambini con basso peso alla nascita, con restrizione della crescita intrauterina, con malattie croniche come il cancro, il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), la tubercolosi e con complicazioni postpartum come emorragia postpartum ed eclampsia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di terapia energetica ad alto tono
quindici pazienti di sesso femminile riceveranno una terapia di potenza ad alto tono con modalità di terapia fisica convenzionale sotto forma di (ultrasuoni, massaggi, stretching ed esercizi di rafforzamento) 2 sessioni a settimana per 6 settimane
le pazienti di sesso femminile riceveranno una terapia di potenza ad alti toni utilizzando un dispositivo (HiTop 191 Medizintechnik, Rimbach, Germania) della durata di 30 minuti in 2 sessioni a settimana per 6 settimane
Sperimentale: gruppo di terapia con corrente interferenziale
quindici pazienti di sesso femminile riceveranno terapia con corrente interferenziale con modalità di terapia fisica convenzionale sotto forma di (ultrasuoni, massaggi, stretching ed esercizi di rafforzamento) 2 sessioni a settimana per 6 settimane
le pazienti di sesso femminile riceveranno una terapia con corrente interferenziale utilizzando Enraf-Nonius (ENDOMED 484, Germania). Le coppie di elettrodi verranno posizionate ad una distanza di almeno 2,5 cm l'una dall'altra. I parametri utilizzati avranno una frequenza di base di 4.000 Hz, un intervallo di frequenza di modulazione di 10 Hz-20 Hz, modalità di spettro triangolare e pendenza 1/1 in modo quadripolare con una frequenza di battimento di 80 Hz. durata della seduta di trattamento 20 minuti 2 sedute a settimana per 6 settimane
Sperimentale: gruppo di fisioterapia convenzionale
quindici pazienti di sesso femminile riceveranno modalità di terapia fisica convenzionale solo sotto forma di (ultrasuoni, massaggi, stretching ed esercizi di rafforzamento) 2 sessioni a settimana per 6 settimane
le pazienti di sesso femminile riceveranno modalità di terapia fisica convenzionale sotto forma di (ultrasuoni, massaggi, stretching ed esercizi di rafforzamento) 2 sessioni a settimana per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala analogica visiva, una scala calibrata sulla quale i pazienti potevano indicare la loro valutazione lungo una linea di 10 cm, descrive il livello soggettivo del dolore. È contrassegnato da 0 a 10, dove 0 rappresenta l'assenza di dolore e 10 il dolore insopportabile
6 settimane
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 6 settimane

L'indice di disabilità del collo valuterà la restrizione funzionale per tutti i pazienti prima e dopo il trattamento. L'indice di disabilità del collo verrà sviluppato per misurare la disabilità autopercepita dovuta al dolore al collo.

Si tratta di un questionario scalato composto da 10 voci intitolato Indice di disabilità del collo, ciascuna voce verrà registrata su cinque per un punteggio totale massimo di 50 e un punteggio più alto indica una maggiore disabilità valutata dal paziente.

6 settimane
Dispositivo per la mobilità cervicale
Lasso di tempo: 6 settimane
Il dispositivo per la mobilità cervicale è realizzato in materiale poliestere infrangibile; ha un comodo telaio che si adatta alla testa del paziente, si fissa con cinghie in velcro ed è dotato di tre piani. Il misuratore del piano sagittale misura la flessione e l'estensione, mentre il misuratore del piano laterale misura la flessione laterale; entrambi sono inclinometri smorzati a fluido e funzionano grazie alla forza di gravità al variare della posizione della testa. Il misuratore del piano magnetico misura il movimento rotatorio in combinazione con un giogo magnetico
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0001111

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su terapia di potenza ad alto tono

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