确定人类乳头瘤病毒 (HPV) 相关妇科疾病患者肛门上皮内瘤变 (AIN) 的发生频率并定义最合适的筛查试验。
2025年7月18日 更新者：Michal Brzezinski、PCK Marine Hospital in Gdynia
该研究的主要目的是确定 HPV-RGD 幸存者群体中 AIN 的总风险，并另外确定每种 HPV 相关妇科癌前期/癌症的确切风险。
此外，还将确定该组患者中最合适的 HSIL（AIN）筛查试验。
它将通过执行两种测试来实现：针对 14 种最常见致癌 HPV 类型的 hrHPV 测试，以及下生殖道和肛管的液体细胞学检查，随后进行高分辨率肛门镜检查 (HRA)，并可能对可疑病变进行活检/切除和组织病理学检查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
248
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pomorskie
-
Gdynia、Pomorskie、波兰、81-519
- 招聘中
- PCK Marine Hospital in Gdynia
-
接触：
- Michał Brzeziński
- 电话号码：505174271
- 邮箱：m.brzezinski@gumed.edu.pl
-
首席研究员：
- Michał Brzeziński
-
副研究员：
- Maciej Stukan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 组织病理学检查证实HPV相关妇科疾病
- 可以从妇科器官和肛管获取材料
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂组
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HrHPV 检测和细胞学检查的表现
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有源比较器：HPV相关妇科疾病组
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HrHPV 检测和细胞学检查的表现
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肛门上皮内肿瘤/肛门癌
大体时间：就在手术前
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与HPV相关的妇科疾病患者中上皮内肿瘤/肛门癌的参与者人数。
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就在手术前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月13日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月23日
首次发布 (实际的)
2024年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月18日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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