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인간 유두종 바이러스(HPV) 관련 부인과 질환 환자의 항문 상피내 종양(AIN)에 대한 발생 빈도 결정 및 가장 적절한 선별 검사 정의.

2025년 7월 18일 업데이트: Michal Brzezinski, PCK Marine Hospital in Gdynia
이 연구의 주요 목적은 HPV-RGD 생존자 그룹에서 AIN의 총 위험을 확인하고 추가적으로 HPV 관련 부인과 전암/암 각각에 대한 정확한 위험을 확립하는 것입니다. 또한, 이 환자군에서 HSIL(AIN)에 대한 가장 적절한 선별검사가 결정될 것입니다. 이는 두 가지 종류의 테스트를 수행하여 실행됩니다. 가장 일반적인 14가지 발암성 HPV 유형에 대한 hrHPV 테스트, 하부 생식기 및 항문관 모두의 액체 세포검사, 후속 고해상도 항문경 검사(HRA) 및 의심되는 병변의 잠재적인 생검/절제 및 조직병리학적 검사.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

248

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Pomorskie
      • Gdynia, Pomorskie, 폴란드, 81-519
        • 모병
        • PCK Marine Hospital in Gdynia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michał Brzeziński
        • 부수사관:
          • Maciej Stukan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 조직병리검사에서 확인된 HPV관련 부인과질환
  • 부인과 기관 및 항문관에서 물질을 얻을 가능성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약군
진단 검사: hrHPV 테스트 및 세포학
HrHPV 테스트 및 세포학의 성능
활성 비교기: HPV 관련 부인과 질환군
진단 검사: hrHPV 테스트 및 세포학
HrHPV 테스트 및 세포학의 성능

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항문 상피내 신 생물/ 항문 암
기간: 수술 직전
HPV 관련 부인과 질환 환자들 사이에서 항문 상피내 신 생물/ 항문 암을 가진 참가자의 수.
수술 직전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

PCK Marine Hospital in Gdynia

협력자

Medical University of Gdansk
National Science Centre, Poland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 13일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PCK01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

아직 결정되지 않음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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