Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение частоты встречаемости и определение наиболее подходящего скринингового теста на анальную интраэпителиальную неоплазию (AIN) у пациентов с гинекологическими заболеваниями, связанными с вирусом папилломы человека (ВПЧ).

18 июля 2025 г. обновлено: Michal Brzezinski, PCK Marine Hospital in Gdynia
Основная цель исследования – определить общий риск развития AIN в группе выживших после ВПЧ-РГД, а также установить точный риск для каждого из гинекологических предраков/раков, связанных с ВПЧ. Кроме того, будет определен наиболее подходящий скрининговый тест на HSIL(AIN) в этой группе пациентов. Это будет осуществляться путем проведения двух видов тестов: теста на врВПЧ для 14 наиболее распространенных онкогенных типов ВПЧ и цитологического исследования жидкости как из нижних половых путей, так и из анального канала с последующей аноскопией высокого разрешения (HRA) с потенциальной биопсией/удалением подозреваемых поражений. и гистопатологическое исследование.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

248

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Pomorskie
      • Gdynia, Pomorskie, Польша, 81-519
        • Рекрутинг
        • PCK Marine Hospital in Gdynia
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michał Brzeziński
        • Младший исследователь:
          • Maciej Stukan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Гинекологическое заболевание, связанное с ВПЧ, подтвержденное гистопатологическим исследованием
  • возможность получения материала из гинекологического органа и анального канала

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Диагностический тест: тест на врВПЧ и цитология
Результаты теста на врВПЧ и цитологии
Активный компаратор: Группа гинекологических заболеваний, связанных с ВПЧ
Диагностический тест: тест на врВПЧ и цитология
Результаты теста на врВПЧ и цитологии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анальный внутриэпителиальный новообразование/ анальный рак
Временное ограничение: Непосредственно перед операцией
Количество участников с анальным внутриэпителиальным новообразованием/ анальным раком среди пациентов с гинекологическими заболеваниями, связанными с ВПЧ.
Непосредственно перед операцией

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

PCK Marine Hospital in Gdynia

Соавторы

Medical University of Gdansk
National Science Centre, Poland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PCK01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Еще не решено

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться