Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esiintymistiheyden määrittäminen ja sopivimman seulontatestin määrittäminen peräaukon intraepiteliaaliseen neoplasiaan (AIN) potilailla, joilla on ihmisen papilloomavirukseen (HPV) liittyviä gynekologisia sairauksia.

perjantai 18. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Michal Brzezinski, PCK Marine Hospital in Gdynia
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää AIN:n kokonaisriski HPV-RGD-eloonjääneiden ryhmässä ja lisäksi määrittää tarkka riski jokaiselle HPV:hen liittyvälle gynekologiselle esisyövälle/syövälle. Lisäksi tälle potilasryhmälle määritetään sopivin HSIL(AIN)-seulontatesti. Se suoritetaan suorittamalla kahdenlaisia ​​​​testejä: hrHPV-testi 14 yleisimmälle onkogeeniselle HPV-tyypille ja nestesytologia sekä alempien sukupuolielinten että peräaukon kautta, minkä jälkeen suoritetaan korkearesoluutioinen anoskopia (HRA) ja mahdollinen biopsia / epäiltyjen leesioiden poisto. ja histopatologinen tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

248

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Pomorskie
      • Gdynia, Pomorskie, Puola, 81-519
        • Rekrytointi
        • PCK Marine Hospital in Gdynia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michał Brzeziński
        • Alatutkija:
          • Maciej Stukan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • HPV:hen liittyvä gynekologinen sairaus vahvistettu histopatologisessa tutkimuksessa
  • mahdollisuus saada materiaalia gynekologisesta elimestä ja peräaukkokanavasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo käsi
Diagnostinen testi: hrHPV-testi ja sytologia
HrHPV-testin ja sytologian suorituskyky
Active Comparator: HPV:hen liittyvä gynekologinen sairaus
Diagnostinen testi: hrHPV-testi ja sytologia
HrHPV-testin ja sytologian suorituskyky

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anaali intraepiteliaalinen kasvain/ peräaukon syöpä
Aikaikkuna: Juuri ennen leikkausta
Osallistujien lukumäärä, joilla on peräaukon intraepiteliaalinen kasvain/ peräaukon syöpä, potilailla, joilla on HPV: hen liittyviä gynekologisia sairauksia.
Juuri ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PCK Marine Hospital in Gdynia

Yhteistyökumppanit

Medical University of Gdansk
National Science Centre, Poland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PCK01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei vielä päätetty

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa