全身麻醉下牙科治疗后的疼痛管理
全身麻醉下牙科治疗后有效的术后疼痛管理对家长满意度和患者结果的影响
本研究的主要目标是使用经过验证的措施测试 GA 拔除乳牙病例术后疼痛管理的效果。
在阿卜杜拉国王大学医院 (KAUH) 进行全身麻醉 GA 拔除至少一颗乳牙的儿童被随机分为三组：研究组 (1) 每 8 小时交替服用布洛芬和扑热息痛，持续 3 天，研究组 (2) ) 每天三次给予布洛芬，持续 3 天，研究组 (3) 给予扑热息痛 prn，持续 3 天。
在第一天、第二天和第三天使用父母的术后疼痛测量（PPPM）来评估疼痛。
研究概览
详细说明
在确保满足纳入标准后，分三个阶段收集数据，如下：
术前通过在等待期间采访父母，通过同意书获得同意，还使用父母问卷收集社会人口统计数据（姓名、年龄和手术日期）。
使用 WBFPRS 测量术前疼痛。 研究助理向家长解释了术前和术后的疼痛量表。
收集麻醉方案和牙科治疗的术中数据。
麻醉方案收集有关麻醉方案的数据，以确保满足纳入标准，其中包括诱导模式（IV 或吸入）、管类型（鼻或口服）、管尺寸、术中药物（地塞米松和镇痛）剂量和重复，不符合麻醉方案的病例被排除在外。
进行的牙科治疗 收集牙科手术数据，包括拔牙数量、拔牙位置（前牙、后牙）以及牙科手术时长（以分钟为单位）
术后家长在出院前在医院接受采访，以使用家长的术后疼痛测量 (PPPM) 评估术后 2 小时的疼痛。
由同一位家长在家里使用 PPPM 进行电话访谈，以评估术后疼痛，时间间隔如下：手术当晚、第二天睡前和第三天睡前。 还报告了父母对疼痛控制处方的遵守情况。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Irbid、约旦、21166
- king Abdulla University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 身体健康、ASA I 级且无认知或精神障碍的患者。
- 年龄在4-8岁之间。
- 术前无中度至重度疼痛。
- GA 之前未接受止痛药。
- 对任何处方药物均不过敏。
- 至少拔除一颗后牙。
- 家长签署同意书。
排除标准：
- 需要拔除恒磨牙以确保标准化的儿童。
- 根本没有拔牙的患者。
- 插管困难的病例，因为插管困难的疼痛可能与牙痛混淆
- 需要重复术中镇痛药物（芬太尼）的情况。
- 手术结束时未给予双氯芬酸钠栓剂。
- 麻醉师没有遵循 KAUH 中现有的标准化麻醉方案，例如术前给予氯胺酮等镇静药物的病例。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：研究组 1（双峰）
参与者每 8 小时交替服用一次布洛芬和扑热息痛，持续 3 天，
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术后三天内每 8 小时布洛芬一次
其他名称：
扑热息痛 PRN 三天
其他名称：
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实验性的：研究组2
参与者每天服用布洛芬 3 次，持续 3 天
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术后三天内每 8 小时布洛芬一次
其他名称：
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有源比较器：对照组
基于家长疼痛评估的扑热息痛 PRN
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扑热息痛 PRN 三天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用不同药物控制疼痛的功效
大体时间：术后3天
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通过将术后立即的评分与随后几天的评分进行比较，使用父母术后疼痛测量来降低疼痛评分。
分数越高表明疼痛越严重
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术后3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受治疗的儿童的生活质量
大体时间：术后2周
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使用儿童口腔健康影响量表（ECOHIS），通过比较术前和术后评分，较低的评分意味着更好的生活质量
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术后2周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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