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Tratamento da dor após tratamento odontológico sob anestesia geral

30 de agosto de 2024 atualizado por: King Abdullah University Hospital

A influência do tratamento eficaz da dor pós-operatória após tratamento odontológico sob anestesia geral na satisfação dos pais e nos resultados do paciente

O principal objetivo deste estudo é testar a eficácia do manejo da dor pós-operatória em casos submetidos a extrações de dentes decíduos sob AG usando uma medida validada.

Crianças submetidas à extração de pelo menos um molar decíduo sob anestesia geral GA no King Abdullah University Hospital (KAUH) foram distribuídas aleatoriamente em três grupos: grupo de estudo (1) recebeu ibuprofeno e paracetamol alternadamente a cada 8 horas durante 3 dias, grupo de estudo (2) ) receberam ibuprofeno três vezes ao dia durante 3 dias, o grupo de estudo (3) recebeu Paracetamol prn durante 3 dias.

a dor foi avaliada usando a medida de dor pós-operatória dos pais (PPPM) no primeiro, segundo e terceiro dias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Após garantir o cumprimento dos critérios de inclusão, os dados foram coletados em três fases:

Pré-operatório Ao entrevistar os pais no pré-operatório durante o tempo de espera, o consentimento foi obtido através de um termo de consentimento, dados sociodemográficos (nome, idade e data da operação) também foram coletados por meio de questionário parental.

A dor pré-operatória foi medida usando WBFPRS. As escalas de dor pré e pós-operatória foram explicadas aos pais pelo assistente de pesquisa.

Foram coletados dados intra-operatórios sobre o protocolo de anestesia e tratamento odontológico realizado.

Protocolo de Anestesia Os dados sobre o protocolo de anestesia foram coletados para garantir o cumprimento dos critérios de inclusão, incluindo modo de indução (IV ou inalatório), tipo de tubo (nasal ou oral), tamanho do tubo, doses de medicamentos intra-operatórios (Dexametasona e analgesia) e repetição, foram excluídos os casos que não cumpriram o protocolo anestésico.

Tratamento odontológico realizado Foram coletados dados sobre procedimentos odontológicos, incluindo número de dentes extraídos, localização dos dentes extraídos (anterior, posterior) e duração do procedimento odontológico (em minutos)

Os pais pós-operatórios foram entrevistados no hospital antes da alta para avaliar a dor 2 horas após a cirurgia usando a medida de dor pós-operatória dos pais (PPPM).

Foram realizadas entrevistas por telefone para avaliar a dor pós-operatória por meio do PPPM em casa pelo mesmo pai nos seguintes intervalos: na noite do procedimento, no dia seguinte antes de dormir e no terceiro dia antes de dormir. A adesão dos pais à prescrição de controle da dor também foi relatada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

118

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Irbid, Jordânia, 21166
        • king Abdulla University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes aptos e saudáveis, ASA I, sem deficiências cognitivas ou mentais.
  • Idade entre 4-8 anos.
  • Sem dor pré-operatória moderada a intensa.
  • Não receber medicação para dor antes da AG.
  • Não é alérgico a nenhum dos medicamentos prescritos.
  • Submetido a pelo menos uma extração de dente posterior.
  • Os pais assinaram o termo de consentimento.

Critérios de exclusão:

  • Crianças que necessitam de extração de molares permanentes para garantir a padronização.
  • Pacientes que não tiveram nenhuma extração.
  • Casos de intubação difícil, pois a dor da intubação difícil pode ser confundida com dor dentária
  • Casos em que foi necessária repetição de medicação analgésica intraoperatória (Fentanil).
  • Não foi administrado supositório de diclofenaco sódico ao final do procedimento.
  • O anestesista não seguiu o protocolo de anestesia padronizado existente no KAUH, como nos casos em que um medicamento sedativo como a cetamina foi administrado no pré-operatório.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de estudo 1 (bimodal)
os participantes receberam ibuprofeno e paracetamol alternadamente a cada 8 horas durante 3 dias,
Ibuprofeno a cada 8 horas durante três dias após a cirurgia
Outros nomes:
  • Brufen
Paracetamol PRN por três dias
Outros nomes:
  • Panadol
Experimental: grupo de estudo 2
Os participantes receberam ibuprofeno três vezes ao dia durante 3 dias
Ibuprofeno a cada 8 horas durante três dias após a cirurgia
Outros nomes:
  • Brufen
Comparador Ativo: Grupo de controle
Paracetamol PRN com base na avaliação da dor pelos pais
Paracetamol PRN por três dias
Outros nomes:
  • Panadol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do controle da dor com diferentes medicamentos
Prazo: 3 dias de pós operatório
Redução nos escores de dor usando a medida de dor pós-operatória dos pais, comparando os escores imediatamente no pós-operatório com os escores nos dias subsequentes. pontuações mais altas indicam pior dor
3 dias de pós operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida das crianças tratadas
Prazo: 2 semanas de pós-operatório
Utilizando a Escala de Impacto na Saúde Bucal Infantil (ECOHIS), ao comparar os escores pré e pós-operatórios, escores mais baixos significam melhor qualidade de vida
2 semanas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

9 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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