全身麻酔下での歯科治療後の痛みの管理
全身麻酔下での歯科治療後の効果的な術後疼痛管理が親の満足度と患者の転帰に及ぼす影響
この研究の主な目的は、検証された手段を使用して、GA の下で乳歯の抜歯を受ける症例の術後疼痛管理の有効性をテストすることです。
キング・アブドラ大学病院 (KAUH) で全身麻酔下で少なくとも 1 本の第一大臼歯の抜歯を受けた小児をランダムに 3 つのグループに割り当てました: 研究グループ (1) にはイブプロフェンとパラセタモールを 8 時間ごとに 3 日間交互に投与し、研究グループ (2) ) にはイブプロフェンを 1 日 3 回 3 日間投与し、研究グループ (3) にはパラセタモールを 3 日間投与しました。
痛みは、1日目、2日目、3日目に親の術後疼痛測定（PPPM）を使用して評価されました。
調査の概要
詳細な説明
包含基準を確実に満たした後、次の 3 つのフェーズでデータが収集されました。
術前 術前の待ち時間中に保護者にインタビューし、同意書を介して同意を取得し、保護者アンケートを使用して社会人口学的データ（名前、年齢、手術日）も収集しました。
術前の痛みは WBFPRS を使用して測定されました。 術前と術後の痛みのスケールは、研究助手によって保護者に説明されました。
術中データは麻酔プロトコルで収集され、歯科治療が実施されました。
麻酔プロトコル 麻酔プロトコルに関するデータは、包含基準を確実に満たすために収集されました。これには、導入モード (IV または吸入)、チューブの種類 (経鼻または経口)、チューブのサイズ、術中薬剤 (デキサメタゾンおよび鎮痛剤) の用量と反復が含まれます。麻酔プロトコルを満たさなかった症例は除外されました。
実施された歯科治療 抜歯した歯の数、抜歯した歯の位置（前歯、後歯）、歯科治療の長さ（分）などの歯科治療に関するデータが収集されました。
術後 両親は退院前に病院で面接を受け、親の術後疼痛測定 (PPPM) を使用して術後 2 時間の痛みを評価しました。
電話インタビューは、自宅で PPPM を使用して術後の痛みを評価するために、手術当日の夜、翌日の就寝前、および 3 日目の就寝前に次の間隔で行われました。 両親が鎮痛剤の処方を遵守していることも報告された。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Irbid、ヨルダン、21166
- king Abdulla University Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 健康で健康な患者、認知障害や精神障害のない ASA I。
- 4～8年熟成。
- 術前の中程度から重度の痛みはありません。
- GAの前に鎮痛剤を投与されていない。
- 処方された薬に対してアレルギーがないこと。
- 少なくとも1本の奥歯の抜歯を受けている。
- 親は同意書に署名しました。
除外基準:
- 標準化を確実にするために永久臼歯の抜歯が必要な小児。
- 全く抜歯を行わなかった患者さん。
- 挿管困難時の痛みは歯の痛みと混同される可能性があるため、挿管困難なケース
- 術中鎮痛剤（フェンタニル）の再投与が必要となった症例。
- 処置の最後にジクロフェナクナトリウム坐剤は投与されなかった。
- 麻酔科医は、ケタミンなどの鎮静剤が術前に投与された症例のように、KAUH に存在する標準化された麻酔プロトコルに従わなかった。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ 1 (二峰性)
参加者にはイブプロフェンとパラセタモールが3日間8時間ごとに交互に投与されました。
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術後3日間は8時間ごとにイブプロフェンを投与
他の名前：
パラセタモール PRN 3 日間
他の名前：
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実験的：研究グループ2
参加者にはイブプロフェンが1日3回、3日間投与された
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術後3日間は8時間ごとにイブプロフェンを投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
親による痛みの評価に基づくパラセタモール PRN
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パラセタモール PRN 3 日間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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さまざまな薬剤を使用した疼痛管理の有効性
時間枠：術後3日目
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親の術後疼痛測定値を使用した、術後すぐのスコアとその後の日のスコアを比較することによる疼痛スコアの減少。
スコアが高いほど痛みが悪化していることを示します
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術後3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療を受けた子供の生活の質
時間枠：術後2週間
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Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS) を使用して術前と術後のスコアを比較すると、スコアが低いほど生活の質が高いことを意味します
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術後2週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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