Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertebehandling efter tandbehandling under generel anæstesi

30. august 2024 opdateret af: King Abdullah University Hospital

Indflydelsen af ​​effektiv postoperativ smertebehandling efter tandbehandling under generel anæstesi på forældretilfredshed og patientresultater

Hovedmålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​postoperativ smertebehandling for tilfælde, der gennemgår ekstraktion af primære tænder under GA ved hjælp af et valideret mål.

Børn, der undergik ekstraktion af mindst én primær molar under generel anæstesi GA på King Abdullah University Hospital (KAUH), blev tilfældigt fordelt i tre grupper: undersøgelsesgruppe (1) fik ibuprofen og paracetamol skiftevis hver 8. time i 3 dage, undersøgelsesgruppe (2) ) fik Ibuprofen tre gange dagligt i 3 dage, undersøgelsesgruppe (3) fik Paracetamol prn i 3 dage.

smerte blev vurderet ved hjælp af forældrenes postoperative smertemål (PPPM) på den første, anden og tredje dag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have sikret opfyldelsen af ​​inklusionskriterierne blev data indsamlet om tre faser som følger:

Præoperativ Ved at interviewe forældrene præoperativt i ventetiden, blev samtykke indhentet via en samtykkeerklæring, sociodemografiske data (navn, alder og dato for operationen) blev også indsamlet ved hjælp af forældrespørgeskema.

Præoperativ smerte blev målt ved hjælp af WBFPRS. Præ- og postoperative smerteskalaer blev forklaret til forældre af forskningsassistenten.

Intra-operative data blev indsamlet på anæstesiprotokol, og tandbehandling udført.

Anæstesiprotokol Data om anæstesiprotokol blev indsamlet for at sikre opfyldelse af inklusionskriterier, dette inkluderer induktionsmåde (IV eller inhalations), rørtype (nasal eller oral), rørstørrelse, intraoperativ medicin (dexamethason og analgesi) doser og gentagelser, tilfælde, der ikke opfyldte anæstesiprotokollen, blev udelukket.

Udført tandbehandling Data om tandbehandlinger blev indsamlet, herunder antal udtrukne tænder, placering af udtrukne tænder (anterior, posterior) og længden af ​​dental procedure (i minutter)

Postoperative forældre blev interviewet på hospitalet før udskrivelsen for at vurdere smerte 2 timer efter operationen ved hjælp af forældrenes postoperative smertemål (PPPM).

Telefoninterviews blev foretaget for at vurdere postoperative smerter ved hjælp af PPPM derhjemme af samme forælder med følgende intervaller: om natten for proceduren, den næste dag før sengetid og den tredje dag før sengetid. Forældres overholdelse af smertekontrolrecepter blev også rapporteret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Irbid, Jordan, 21166
        • king Abdulla University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske og raske patienter, ASA I uden kognitive eller psykiske handicap.
  • Alder mellem 4-8 år.
  • Ingen præoperativ moderat til svær smerte.
  • Modtager ikke smertestillende medicin før GA.
  • Ikke allergisk over for nogen af ​​de ordinerede medicin.
  • Undergår mindst én bageste tandudtrækning.
  • Forælder underskrev samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der kræver ekstraktion af permanente kindtænder for at sikre standardisering.
  • Patienter, der slet ingen ekstraktioner havde.
  • Tilfælde af vanskelig intubation som smerte ved vanskelig intubation kan forveksles med tandsmerter
  • Tilfælde, hvor det var nødvendigt at gentage intraoperativ smertestillende medicin (Fentanyl).
  • Diclofenac natrium suppositorium blev ikke givet ved afslutningen af ​​proceduren.
  • Anæstesilæge fulgte ikke den standardiserede anæstesiprotokol, der eksisterede i KAUH-lignende tilfælde, hvor en beroligende medicin som Ketamin blev givet præoperativt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe 1 (bimodal)
deltagerne fik ibuprofen og paracetamol skiftevis hver 8. time i 3 dage,
Medicin: Ibuprofen 200 mg
Ibuprofen hver 8. time i tre dage efter operationen
Andre navne:
  • Brufen
Medicin: paracetamol
Paracetamol PRN i tre dage
Andre navne:
  • Panadol
Eksperimentel: studiegruppe 2
Deltagerne fik Ibuprofen tre gange dagligt i 3 dage
Medicin: Ibuprofen 200 mg
Ibuprofen hver 8. time i tre dage efter operationen
Andre navne:
  • Brufen
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Paracetamol PRN baseret på forældres vurdering af smerte
Medicin: paracetamol
Paracetamol PRN i tre dage
Andre navne:
  • Panadol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​smertekontrol ved hjælp af forskellige medikamenter
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Reduktion i smertescore ved brug af forældrenes postoperative smertemåling ved at sammenligne score umiddelbart efter operation med score på efterfølgende dage. højere score indikerer værre smerte
3 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlede børns livskvalitet
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Ved at bruge Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS), ved at sammenligne præ- og postoperative score, betyder lavere score bedre livskvalitet
2 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Abdullah University Hospital

Samarbejdspartnere

Jordan University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

9. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2024

Først opslået (Faktiske)

28. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 448-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Ibuprofen 200 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner