전신마취 하 치과 치료 후 통증 관리
전신마취 하 치과 치료 후 효과적인 수술 후 통증 관리가 부모 만족도와 환자 결과에 미치는 영향
이 연구의 주요 목표는 검증된 방법을 사용하여 GA 하에서 유치 발치를 받는 사례에 대한 수술 후 통증 관리의 효능을 테스트하는 것입니다.
KAUH(King Abdullah University Hospital)에서 전신 마취 하에 최소 하나의 유구치 발치 수술을 받은 어린이를 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다. 연구 그룹(1)은 3일 동안 8시간마다 이부프로펜과 파라세타몰을 교대로 투여받았고, 연구 그룹(2) )에게는 3일 동안 매일 3회 이부프로펜을 투여했고, 연구 그룹(3)에게는 3일 동안 파라세타몰을 투여했습니다.
통증은 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 날에 부모의 수술 후 통증 측정(PPPM)을 사용하여 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준의 충족을 확인한 후 다음과 같이 세 단계에 걸쳐 데이터를 수집했습니다.
수술 전 수술 전 대기시간 동안 부모와 면담하여 동의서를 작성하여 동의를 얻었으며, 부모 설문지를 이용하여 사회인구학적 데이터(이름, 나이, 수술 날짜)도 수집하였다.
수술 전 통증은 WBFPRS를 사용하여 측정되었습니다. 연구 보조원은 수술 전후 통증 척도를 부모에게 설명했습니다.
수술 중 데이터는 마취 프로토콜에 따라 수집되었으며 치과 치료가 수행되었습니다.
마취 프로토콜 마취 프로토콜에 대한 데이터는 포함 기준의 충족을 보장하기 위해 수집되었으며 여기에는 유도 모드(IV 또는 흡입), 튜브 유형(비강 또는 경구), 튜브 크기, 수술 중 약물(덱사메타손 및 진통제) 용량 및 반복이 포함됩니다. 마취 프로토콜을 충족하지 못한 경우는 제외되었습니다.
수행된 치과 치료 발치된 치아 수, 발치된 치아 위치(전치, 구치), 치과 시술 시간(분) 등 치과 시술에 대한 데이터가 수집되었습니다.
수술 후 부모는 수술 후 통증 측정(PPPM)을 사용하여 수술 후 2시간 동안 통증을 평가하기 위해 퇴원하기 전에 병원에서 인터뷰를 했습니다.
수술 당일 밤, 다음날 잠자리에 들기 전, 잠자리에 들기 3일 전의 간격으로 동일한 부모가 집에서 PPPM을 사용하여 수술 후 통증을 평가하기 위해 전화 인터뷰를 실시했습니다. 부모가 진통제 처방을 준수하는 경우도 보고되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Irbid, 요르단, 21166
- king Abdulla University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강하고 건강한 환자, 인지적 또는 정신적 장애가 없는 ASA I.
- 나이는 4~8세입니다.
- 수술 전 중등도~심각한 통증은 없습니다.
- GA 이전에 진통제를 받지 않았습니다.
- 처방된 약물에 알레르기가 없습니다.
- 최소 1회 이상의 구치부 발치 과정을 거칩니다.
- 부모는 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 표준화를 위해 영구 어금니 발치가 필요한 어린이.
- 전혀 추출하지 않은 환자.
- 삽관이 어려운 경우는 삽관이 어려운 경우 치통과 혼동될 수 있습니다.
- 수술 중 진통제(펜타닐)를 반복 투여해야 하는 경우.
- 시술이 끝날 때 디클로페낙 나트륨 좌약을 투여하지 않았습니다.
- 마취의는 수술 전 케타민과 같은 진정제를 투여하는 경우처럼 KAUH에 존재하는 표준화된 마취 프로토콜을 따르지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 연구 그룹 1(이중 모드)
참가자들은 3일 동안 8시간마다 이부프로펜과 파라세타몰을 교대로 투여받았습니다.
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수술 후 3일 동안 8시간마다 이부프로펜
다른 이름들:
파라세타몰 PRN 3일분
다른 이름들:
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실험적: 스터디 그룹 2
참가자들에게는 3일 동안 매일 3회 이부프로펜이 투여되었습니다.
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수술 후 3일 동안 8시간마다 이부프로펜
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
통증에 대한 부모의 평가를 기반으로 한 파라세타몰 PRN
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파라세타몰 PRN 3일분
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 약물을 이용한 통증 조절 효과
기간: 수술 후 3일
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수술 직후 점수와 다음 날 점수를 비교하여 부모의 수술 후 통증 측정을 사용하여 통증 점수를 감소시킵니다.
점수가 높을수록 통증이 심함을 의미
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수술 후 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료받은 어린이의 삶의 질
기간: 수술 후 2주
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ECOHIS(Childhood Oral Health Impact Scale)를 사용하여 수술 전후 점수를 비교하면 점수가 낮을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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수술 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 448-2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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