Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertebehandling etter tannbehandling under generell anestesi

30. august 2024 oppdatert av: King Abdullah University Hospital

Påvirkningen av effektiv postoperativ smertebehandling etter tannbehandling under generell anestesi på foreldretilfredshet og pasientresultater

Hovedmålet med denne studien er å teste effekten av postoperativ smertebehandling for tilfeller som gjennomgår ekstraksjoner av primære tenner under GA ved bruk av et validert mål.

Barn som gjennomgikk ekstraksjon av minst én primær molar under generell anestesi GA ved King Abdullah University Hospital (KAUH) ble tilfeldig fordelt i tre grupper: studiegruppe (1) fikk ibuprofen og paracetamol vekselvis hver 8. time i 3 dager, studiegruppe (2) ) ble gitt Ibuprofen tre ganger daglig i 3 dager, studiegruppe (3) fikk Paracetamol prn i 3 dager.

smerte ble vurdert ved hjelp av foreldrenes postoperative smertemål (PPPM) på den første, andre og tredje dagen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha sikret oppfyllelsen av inklusjonskriteriene, ble data samlet inn i tre faser som følger:

Preoperativt Ved å intervjue foreldrene preoperativt i ventetiden, ble samtykke innhentet via et samtykkeskjema , sosiodemografiske data (navn, alder og dato for operasjonen) ble også samlet inn ved hjelp av foreldrenes spørreskjema.

Preoperativ smerte ble målt med WBFPRS. Pre- og postoperative smerteskalaer ble forklart til foreldrene av forskningsassistenten.

Intra-operative data ble samlet inn på anestesiprotokoll, og tannbehandling utført.

Anestesiprotokoll Data om anestesiprotokoll ble samlet inn for å sikre oppfyllelse av inklusjonskriterier, dette inkluderer induksjonsmåte (IV eller inhalasjons), rørtype (nasal eller oral), rørstørrelse, intraoperative medisiner (deksametason og analgesi) doser og repetisjon, tilfeller som ikke oppfylte anestesiprotokollen ble ekskludert.

Utført tannbehandling Data om tannprosedyrer ble samlet inn, inkludert antall ekstraherte tenner, plassering av ekstraherte tenner (fremre, bakre) og lengden på tannprosedyren (i minutter)

Postoperative foreldre ble intervjuet på sykehuset før utskrivning for å vurdere smerte 2 timer etter operasjon ved bruk av foreldres postoperative smertemål (PPPM).

Telefonintervjuer ble gjort for å vurdere postoperative smerter ved bruk av PPPM hjemme av samme forelder med følgende intervaller: på natten av prosedyren, neste dag før sengetid og på den tredje dagen før sengetid. Foreldres overholdelse av smertekontrollresept ble også rapportert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Jordan
      • Irbid, Jordan, 21166
        • king Abdulla University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Friske og friske pasienter, ASA I uten kognitive eller psykiske funksjonshemninger.
  • Alder mellom 4-8 år.
  • Ingen preoperative moderate til sterke smerter.
  • Får ikke smertestillende medisiner før GA.
  • Ikke allergisk mot noen av de foreskrevne medisinene.
  • Gjennomgår minst én bakre tanntrekking.
  • Foreldre signerte samtykkeskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som krever ekstraksjon av permanente jeksler for å sikre standardisering.
  • Pasienter som ikke hadde ekstraksjoner i det hele tatt.
  • Tilfeller av vanskelig intubasjon som smerte ved vanskelig intubasjon kan forveksles med tannsmerter
  • Tilfeller hvor det var nødvendig å gjenta intraoperativ smertestillende medisin (Fentanyl).
  • Diklofenaknatriumstikkpille ble ikke gitt ved slutten av prosedyren.
  • Anestesilege fulgte ikke den standardiserte anestesiprotokollen som eksisterer i KAUH-lignende tilfeller der en beroligende medisin som Ketamin ble gitt preoperativt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiegruppe 1 (bimodal)
deltakerne fikk ibuprofen og paracetamol vekselvis hver 8. time i 3 dager,
Legemiddel: Ibuprofen 200 mg
Ibuprofen hver 8. time i tre dager etter operasjonen
Andre navn:
  • Brufen
Legemiddel: paracetamol
Paracetamol PRN i tre dager
Andre navn:
  • Panadol
Eksperimentell: studiegruppe 2
Deltakerne fikk Ibuprofen tre ganger daglig i 3 dager
Legemiddel: Ibuprofen 200 mg
Ibuprofen hver 8. time i tre dager etter operasjonen
Andre navn:
  • Brufen
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Paracetamol PRN basert på foreldrevurdering av smerte
Legemiddel: paracetamol
Paracetamol PRN i tre dager
Andre navn:
  • Panadol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av smertekontroll ved bruk av forskjellige medisiner
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
Reduksjon i smerteskår ved bruk av foreldrenes postoperative smertemål, ved å sammenligne skårer umiddelbart etter operasjonen med skårer på påfølgende dager. høyere score indikerer verre smerte
3 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet til behandlede barn
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
Ved å bruke Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS), ved å sammenligne pre- og postoperative skårer, betyr lavere skårer bedre livskvalitet
2 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Abdullah University Hospital

Samarbeidspartnere

Jordan University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

9. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 448-2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Ibuprofen 200 mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere