Manejo del dolor después del tratamiento dental bajo anestesia general
La influencia del tratamiento eficaz del dolor posoperatorio después del tratamiento dental bajo anestesia general en la satisfacción de los padres y los resultados de los pacientes
El objetivo principal de este estudio es probar la eficacia del manejo del dolor posoperatorio en casos sometidos a extracciones de dientes primarios bajo GA utilizando una medida validada.
Los niños sometidos a extracción de al menos un molar temporal bajo anestesia general GA en el Hospital Universitario Rey Abdullah (KAUH) fueron asignados aleatoriamente a tres grupos: el grupo de estudio (1) recibió ibuprofeno y paracetamol alternativamente cada 8 horas durante 3 días, el grupo de estudio (2 ) recibieron ibuprofeno tres veces al día durante 3 días, el grupo de estudio (3) recibió paracetamol prn durante 3 días.
el dolor se evaluó mediante la medida del dolor posoperatorio (PPPM) de los padres en el primer, segundo y tercer día.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de garantizar el cumplimiento de los criterios de inclusión, los datos se recopilaron en tres fases de la siguiente manera:
Preoperatorio Al entrevistar a los padres preoperatoriamente durante el tiempo de espera, se obtuvo el consentimiento mediante un formulario de consentimiento y también se recopilaron datos sociodemográficos (nombre, edad y fecha de la operación) mediante un cuestionario para padres.
El dolor preoperatorio se midió mediante WBFPRS. El asistente de investigación explicó a los padres las escalas de dolor pre y posoperatorio.
Se recopilaron datos intraoperatorios sobre el protocolo de anestesia y el tratamiento dental realizado.
Protocolo de anestesia Se recopilaron datos sobre el protocolo de anestesia para garantizar el cumplimiento de los criterios de inclusión, esto incluye el modo de inducción (IV o inhalación), tipo de tubo (nasal u oral), tamaño del tubo, dosis y repetición de los medicamentos intraoperatorios (dexametasona y analgesia). Se excluyeron los casos que no cumplieron el protocolo de anestesia.
Tratamiento dental realizado Se recopilaron datos sobre los procedimientos dentales, incluido el número de dientes extraídos, la ubicación de los dientes extraídos (anterior, posterior) y la duración del procedimiento dental (en minutos).
Los padres posoperatorios fueron entrevistados en el hospital antes del alta para evaluar el dolor 2 horas después de la operación utilizando la medida del dolor posoperatorio de los padres (PPPM).
El mismo padre realizó entrevistas telefónicas para evaluar el dolor posoperatorio utilizando PPPM en casa en los siguientes intervalos: la noche del procedimiento, el día siguiente antes de acostarse y el tercer día antes de acostarse. También se informó la adherencia de los padres a la prescripción de control del dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Irbid, Jordán, 21166
- king Abdulla University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en forma y sanos, ASA I sin discapacidad cognitiva ni mental.
- Envejecido entre 4-8 años.
- Sin dolor preoperatorio de moderado a intenso.
- No recibir analgésicos antes de la AG.
- No alérgico a ninguno de los medicamentos prescritos.
- Someterse a al menos una extracción de diente posterior.
- El padre firmó el formulario de consentimiento.
Criterios de exclusión:
- Niños que requieren extracción de molares permanentes para asegurar la estandarización.
- Pacientes que no tuvieron ninguna extracción.
- Casos de intubación difícil ya que el dolor de la intubación difícil podría confundirse con dolor dental
- Casos en los que fue necesario repetir medicación analgésica intraoperatoria (Fentanilo).
- No se administró supositorio de diclofenaco sódico al final del procedimiento.
- El anestesista no siguió el protocolo de anestesia estandarizado existente en KAUH, como en los casos en los que se administró un medicamento sedante como ketamina antes de la operación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudio 1 (bimodal)
Los participantes recibieron ibuprofeno y paracetamol alternativamente cada 8 horas durante 3 días.
|
Ibuprofeno cada 8 horas durante los tres días posteriores a la operación
Otros nombres:
Paracetamol PRN durante tres días.
Otros nombres:
|
|
Experimental: grupo de estudio 2
Los participantes recibieron ibuprofeno tres veces al día durante 3 días.
|
Ibuprofeno cada 8 horas durante los tres días posteriores a la operación
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo de control
PRN de paracetamol basado en la evaluación del dolor por parte de los padres
|
Paracetamol PRN durante tres días.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia del control del dolor mediante diferentes medicamentos.
Periodo de tiempo: 3 días post operatorio
|
Reducción de las puntuaciones de dolor utilizando la medida del dolor posoperatorio de los padres, comparando las puntuaciones inmediatamente después de la operación con las puntuaciones de los días posteriores.
puntuaciones más altas indican peor dolor
|
3 días post operatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida de los niños tratados.
Periodo de tiempo: 2 semanas post operatorio
|
Utilizando la Escala de Impacto en la Salud Bucal Infantil (ECOHIS), al comparar las puntuaciones pre y postoperatorias, las puntuaciones más bajas significan una mejor calidad de vida
|
2 semanas post operatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Paracetamol
- Ibuprofeno
Otros números de identificación del estudio
- 448-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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