Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обезболивание после стоматологического лечения под общей анестезией

30 августа 2024 г. обновлено: King Abdullah University Hospital

Влияние эффективного послеоперационного обезболивания после стоматологического лечения под общей анестезией на удовлетворенность родителей и результаты лечения пациентов

Основная цель этого исследования — проверить эффективность послеоперационного обезболивания в случаях удаления молочных зубов при ГА с использованием проверенных мер.

Дети, перенесшие удаление по крайней мере одного молочного моляра под общей анестезией GA в Университетской больнице короля Абдаллы (KAUH), были случайным образом разделены на три группы: исследуемая группа (1) получала ибупрофен и парацетамол поочередно каждые 8 ​​часов в течение 3 дней, исследуемая группа (2) ) получали ибупрофен три раза в день в течение 3 дней, исследуемая группа (3) получала парацетамол prn в течение 3 дней.

Боль оценивалась с использованием родительской шкалы послеоперационной боли (PPPM) в первый, второй и третий дни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После обеспечения выполнения критериев включения данные были собраны на трех этапах следующим образом:

До операции. Путем опроса родителей перед операцией во время ожидания согласие было получено через форму согласия, социально-демографические данные (имя, возраст и дата операции) также были собраны с использованием родительской анкеты.

Предоперационную боль измеряли с помощью WBFPRS. Ассистент объяснил родителям шкалы до- и послеоперационной боли.

Были собраны интраоперационные данные по протоколу анестезии и проведенному стоматологическому лечению.

Протокол анестезии. Данные о протоколе анестезии были собраны для обеспечения соответствия критериям включения, включая способ индукции (внутривенный или ингаляционный), тип трубки (назальная или пероральная), размер трубки, дозы и повторение интраоперационных препаратов (дексаметазон и анальгезия). случаи, не соответствующие протоколу анестезии, были исключены.

Проведенное стоматологическое лечение Были собраны данные о стоматологических процедурах, включая количество удаленных зубов, расположение удаленных зубов (передний, задний) и продолжительность стоматологической процедуры (в минутах).

Послеоперационный период Родители были опрошены в больнице перед выпиской для оценки боли через 2 часа после операции с использованием родительской шкалы послеоперационной боли (PPPM).

Телефонные интервью проводились для оценки послеоперационной боли с помощью PPPM дома одним и тем же родителем со следующими интервалами: в ночь процедуры, на следующий день перед сном и на третий день перед сном. Сообщалось также о приверженности родителей предписаниям по обезболиванию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

118

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Иордания
      • Irbid, Иордания, 21166
        • king Abdulla University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Физические и здоровые пациенты, ASA I, без когнитивных или психических нарушений.
  • Возраст от 4-8 лет.
  • Никаких предоперационных болей от умеренной до сильной.
  • Не прием обезболивающих препаратов до ГА.
  • Нет аллергии ни на один из назначенных препаратов.
  • Удаление хотя бы одного заднего зуба.
  • Родитель подписал форму согласия.

Критерии исключения:

  • Дети, нуждающиеся в удалении постоянных моляров для обеспечения стандартизации.
  • Пациенты, у которых вообще не было удалений.
  • Случаи трудной интубации, поскольку боль при трудной интубации можно спутать с зубной болью.
  • Случаи, когда необходимо было повторить интраоперационный прием анальгетиков (фентанила).
  • Свечи Диклофенак натрия в конце процедуры не вводились.
  • Анестезиолог не следовал стандартному протоколу анестезии, существующему в КАУХ, например, в случаях, когда перед операцией вводили седативные препараты, такие как кетамин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа 1 (бимодальная)
участникам давали ибупрофен и парацетамол попеременно каждые 8 ​​часов в течение 3 дней,
Лекарство: Ибупрофен 200 мг
Ибупрофен каждые 8 ​​часов в течение трех дней после операции.
Другие имена:
  • Бруфен
Лекарство: парацетамол
Парацетамол ПРН на три дня.
Другие имена:
  • Панадол
Экспериментальный: учебная группа 2
Участникам давали ибупрофен три раза в день в течение 3 дней.
Лекарство: Ибупрофен 200 мг
Ибупрофен каждые 8 ​​часов в течение трех дней после операции.
Другие имена:
  • Бруфен
Активный компаратор: Контрольная группа
Парацетамол PRN на основе оценки боли родителями
Лекарство: парацетамол
Парацетамол ПРН на три дня.
Другие имена:
  • Панадол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность контроля боли с помощью различных лекарств
Временное ограничение: 3 дня после операции
Снижение показателей боли с использованием родительского показателя послеоперационной боли путем сравнения показателей сразу после операции с показателями в последующие дни. более высокие баллы указывают на усиление боли
3 дня после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни пролеченных детей
Временное ограничение: 2 недели после операции
Используя шкалу воздействия на здоровье полости рта детей (ECOHIS), путем сравнения показателей до и после операции, более низкие баллы означают лучшее качество жизни.
2 недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King Abdullah University Hospital

Соавторы

Jordan University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 448-2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ибупрофен 200 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться