Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bólu po leczeniu stomatologicznym w znieczuleniu ogólnym

30 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: King Abdullah University Hospital

Wpływ skutecznego leczenia bólu pooperacyjnego po leczeniu stomatologicznym w znieczuleniu ogólnym na satysfakcję rodziców i wyniki leczenia pacjentów

Głównym celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności leczenia bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych ekstrakcji zębów mlecznych w ramach GA, przy użyciu zwalidowanej metody.

Dzieci poddawane ekstrakcji co najmniej jednego zęba trzonowego mlecznego w znieczuleniu ogólnym GA w Szpitalu Uniwersyteckim Króla Abdullaha (KAUH) zostały losowo przydzielone do trzech grup: grupa badana (1) otrzymywała Ibuprofen i Paracetamol naprzemiennie co 8 godzin przez 3 dni, grupa badana (2 ) otrzymywały Ibuprofen 3 razy dziennie przez 3 dni, grupa badana (3) otrzymywała Paracetamol prn przez 3 dni.

Ból oceniano za pomocą pomiaru bólu pooperacyjnego rodziców (PPPM) w pierwszym, drugim i trzecim dniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po upewnieniu się, że kryteria włączenia zostały spełnione, dane zebrano w trzech następujących fazach:

Okres przedoperacyjny W trakcie wywiadu z rodzicami przed operacją w czasie oczekiwania uzyskano zgodę za pośrednictwem formularza zgody, zebrano także dane socjodemograficzne (imię i nazwisko, wiek i data operacji) za pomocą kwestionariusza rodziców.

Ból przedoperacyjny mierzono za pomocą WBFPRS. Asystent badawczy wyjaśnił rodzicom skalę bólu przed i pooperacyjnego.

Śródoperacyjnie zebrano dane dotyczące protokołu znieczulenia i przeprowadzonego leczenia stomatologicznego.

Protokół znieczulenia Dane dotyczące protokołu znieczulenia zebrano w celu zapewnienia spełnienia kryteriów włączenia, w tym sposób indukcji (dożylnie lub wziewnie), rodzaj rurki (nosowa lub doustna), rozmiar rurki, dawki leków śródoperacyjnych (deksametazon i leki przeciwbólowe) oraz ich powtarzalność, wykluczono przypadki, które nie spełniały protokołu znieczulenia.

Przeprowadzone leczenie stomatologiczne Zebrano dane dotyczące zabiegów stomatologicznych, w tym liczbę usuniętych zębów, lokalizację usuniętych zębów (przedni, tylny) i czas trwania zabiegu stomatologicznego (w minutach).

Pooperacyjny Wywiad z rodzicami w szpitalu przed wypisem w celu oceny bólu 2 godziny po operacji za pomocą pomiaru bólu pooperacyjnego rodziców (PPPM).

Wywiady telefoniczne w celu oceny bólu pooperacyjnego metodą PPPM w domu przeprowadzono przez tego samego rodzica w następujących odstępach czasu: w noc zabiegu, następnego dnia przed snem i trzeciego dnia przed snem. Zgłaszano również przestrzeganie przez rodziców zaleceń dotyczących stosowania leków przeciwbólowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Irbid, Jordania, 21166
        • king Abdulla University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Sprawni i zdrowi pacjenci, ASA I bez niepełnosprawności poznawczej i umysłowej.
  • Wiek od 4-8 lat.
  • Brak przedoperacyjnego bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego.
  • Nieotrzymywanie leków przeciwbólowych przed GA.
  • Nie uczulony na żaden z przepisanych leków.
  • Przechodzi co najmniej jedną ekstrakcję zęba tylnego.
  • Rodzic podpisał formularz zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci wymagające ekstrakcji stałych zębów trzonowych w celu zapewnienia standaryzacji.
  • Pacjenci, którzy w ogóle nie mieli ekstrakcji.
  • Przypadki trudnej intubacji, ponieważ ból związany z trudną intubacją można pomylić z bólem zębów
  • Przypadki, w których konieczne było powtórzenie śródoperacyjnego podania leku przeciwbólowego (Fentanyl).
  • Na zakończenie zabiegu nie podano czopka diklofenaku sodowego.
  • Anestezjolog nie postępował zgodnie ze standardowym protokołem znieczulenia obowiązującym w KAUH, podobnie jak w przypadkach, gdy przed operacją podawano leki uspokajające, takie jak ketamina.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa badana 1 (bimodalna)
uczestnikom podawano Ibuprofen i Paracetamol naprzemiennie co 8 godzin przez 3 dni,
Lek: Ibuprofen 200 mg
Ibuprofen co 8 godzin przez trzy dni po operacji
Inne nazwy:
  • Brufen
Lek: paracetamol
Paracetamol PRN przez trzy dni
Inne nazwy:
  • Panadol
Eksperymentalny: grupa badawcza 2
Uczestnikom podawano ibuprofen trzy razy dziennie przez 3 dni
Lek: Ibuprofen 200 mg
Ibuprofen co 8 godzin przez trzy dni po operacji
Inne nazwy:
  • Brufen
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Paracetamol PRN na podstawie oceny bólu przez rodziców
Lek: paracetamol
Paracetamol PRN przez trzy dni
Inne nazwy:
  • Panadol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność kontroli bólu za pomocą różnych leków
Ramy czasowe: 3 dni po operacji
Zmniejszenie punktacji bólu za pomocą pomiaru bólu pooperacyjnego rodziców, poprzez porównanie wyników bezpośrednio po zabiegu z wynikami w kolejnych dniach. wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból
3 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia leczonych dzieci
Ramy czasowe: 2 tygodnie po operacji
Korzystając ze skali wpływu na zdrowie jamy ustnej dziecka (ECOHIS), porównując wyniki przed i pooperacyjne, niższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia
2 tygodnie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Abdullah University Hospital

Współpracownicy

Jordan University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 448-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Ibuprofen 200 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj