Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun hallinta yleisanestesiassa suoritetun hammashoidon jälkeen

perjantai 30. elokuuta 2024 päivittänyt: King Abdullah University Hospital

Yleisanestesiassa suoritetun hammashoidon jälkeisen tehokkaan leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan vaikutus vanhempien tyytyväisyyteen ja potilaan tuloksiin

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on testata leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan tehokkuutta tapauksissa, joissa primaarihampaat poistetaan GA:n alla käyttäen validoitua mittaa.

Lapset, joilta poistettiin vähintään yksi primaarinen poskihaara yleisanestesiassa GA King Abdullahin yliopistollisessa sairaalassa (KAUH), jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: tutkimusryhmälle (1) annettiin ibuprofeenia ja parasetamolia vuorotellen 8 tunnin välein 3 päivän ajan, tutkimusryhmä (2 ) annettiin ibuprofeenia kolmesti päivässä 3 päivän ajan, tutkimusryhmälle (3) annettiin Paracetamol prn 3 päivän ajan.

kipu arvioitiin käyttämällä vanhempien postoperatiivista kipumittausta (PPPM) ensimmäisenä, toisena ja kolmantena päivänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun osallistumiskriteerien täyttyminen oli varmistettu, tiedot kerättiin kolmessa vaiheessa seuraavasti:

Ennen leikkausta Haastattelemalla vanhempia ennen leikkausta odotusaikana, suostumus saatiin suostumuslomakkeella, sosiodemografisia tietoja (nimi, ikä ja leikkauspäivä) kerättiin myös vanhempainkyselylomakkeella.

Preoperatiivista kipua mitattiin WBFPRS:llä. Tutkimusavustaja selitti vanhemmille leikkausta edeltävät ja postoperatiiviset kipuasteikot.

Intraoperative Data kerättiin anestesiaprotokollasta ja suoritettiin hammashoito.

Anestesiaprotokolla Tietoja anestesiaprotokollasta kerättiin, jotta varmistetaan sisällyttämiskriteerien täyttyminen, mukaan lukien induktiotapa (iv tai inhalaatio), letkun tyyppi (nasaalinen tai oraalinen), letkun koko, leikkauksen aikana käytettävien lääkkeiden (deksametasoni ja analgesia) annokset ja toistot, tapaukset, jotka eivät täyttäneet anestesiaprotokollaa, suljettiin pois.

Suoritettu hammashoito Hammastoimenpiteitä koskevat tiedot kerättiin, mukaan lukien poistettujen hampaiden lukumäärä, poistettujen hampaiden sijainti (etu-, takahampaat) ja hammashoidon pituus (minuutteina)

Leikkauksen jälkeisiä vanhempia haastateltiin sairaalassa ennen kotiutumista kivun arvioimiseksi 2 tuntia leikkauksen jälkeen käyttämällä vanhemman postoperatiivista kipumittausta (PPPM).

Puhelinhaastatteluissa arvioitiin leikkauksen jälkeistä kipua PPPM:llä kotona, ja sama vanhempi teki seuraavin väliajoin: toimenpide-iltana, seuraavana päivänä ennen nukkumaanmenoa ja kolmantena päivänä ennen nukkumaanmenoa. Myös vanhempien kivunlievitysreseptin noudattamista raportoitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Jordania
      • Irbid, Jordania, 21166
        • king Abdulla University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Hyväkuntoiset ja terveet potilaat, ASA I ilman kognitiivisia tai mielenterveysongelmia.
  • Ikäraja 4-8 vuotta.
  • Ei preoperatiivista kohtalaista tai voimakasta kipua.
  • Ei saa kipulääkitystä ennen GA:ta.
  • Ei allerginen millekään määrätylle lääkkeelle.
  • Vähintään yksi takahampaan poisto.
  • Vanhempi allekirjoitti suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka vaativat pysyvien poskihampaiden poistamista standardoinnin varmistamiseksi.
  • Potilaat, joilla ei ollut lainkaan poistoa.
  • Vaikean intuboinnin tapaukset vaikean intuboinnin kipuna voidaan sekoittaa hammaskipuun
  • Tapaukset, joissa oli tarpeen toistaa leikkauksen sisäinen analgeettinen lääkitys (Fentanyl).
  • Diklofenaakkinatriumpuikkoa ei annettu toimenpiteen lopussa.
  • Anestesialääkäri ei noudattanut KAUH:ssa olemassa olevaa standardoitua anestesiaprotokollaa, kuten tapaukset, joissa rauhoittavaa lääkettä, kuten ketamiinia, annettiin ennen leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimusryhmä 1 (bimodaalinen)
osallistujille annettiin ibuprofeenia ja parasetamolia vuorotellen 8 tunnin välein 3 päivän ajan,
Lääke: Ibuprofeeni 200 mg
Ibuprofeeni 8 tunnin välein kolmen päivän ajan leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Brufen
Lääke: parasetamoli
Paracetamol PRN kolmen päivän ajan
Muut nimet:
  • Panadol
Kokeellinen: opintoryhmä 2
Osallistujille annettiin ibuprofeenia kolme kertaa päivässä 3 päivän ajan
Lääke: Ibuprofeeni 200 mg
Ibuprofeeni 8 tunnin välein kolmen päivän ajan leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Brufen
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Parasetamoli PRN perustuu vanhempien kivun arvioon
Lääke: parasetamoli
Paracetamol PRN kolmen päivän ajan
Muut nimet:
  • Panadol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivunhallinnan tehokkuus eri lääkkeillä
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Kipupisteiden vähentäminen käyttämällä vanhempien leikkauksen jälkeistä kipumittausta vertaamalla pisteitä välittömästi leikkauksen jälkeen seuraavien päivien pisteisiin. korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua
3 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidettujen lasten elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Käyttämällä Childhood Oral Health Impact Scalea (ECOHIS) vertaamalla ennen leikkausta ja sen jälkeisiä pisteitä alhaisemmat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua
2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Abdullah University Hospital

Yhteistyökumppanit

Jordan University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 448-2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Ibuprofeeni 200 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa