Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnbestrijding na een tandheelkundige behandeling onder algemene verdoving

30 augustus 2024 bijgewerkt door: King Abdullah University Hospital

De invloed van effectief postoperatief pijnbeheer na een tandheelkundige behandeling onder algemene verdoving op de tevredenheid van ouders en de uitkomsten van de patiënt

Het hoofddoel van deze studie is het testen van de werkzaamheid van postoperatief pijnbeheer bij gevallen waarbij extracties van melktanden onder GA worden uitgevoerd, met behulp van een gevalideerde maatregel.

Kinderen die in het King Abdullah University Hospital (KAUH) onder algemene anesthesie extractie van ten minste één melkkies ondergingen, werden willekeurig in drie groepen ingedeeld: onderzoeksgroep (1) kreeg afwisselend elke 8 uur Ibuprofen en Paracetamol gedurende 3 dagen, onderzoeksgroep (2) ) kregen driemaal daags Ibuprofen gedurende 3 dagen, onderzoeksgroep (3) kreeg gedurende 3 dagen Paracetamol prn.

De pijn werd beoordeeld met behulp van de postoperatieve pijnmaatstaf (PPPM) van de ouders op de eerste, tweede en derde dag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nadat was verzekerd dat aan de inclusiecriteria werd voldaan, werden als volgt gegevens over drie fasen verzameld:

Preoperatief Door de ouders tijdens de wachttijd preoperatief te interviewen, werd toestemming verkregen via een toestemmingsformulier. Ook werden sociodemografische gegevens (naam, leeftijd en datum van de operatie) verzameld met behulp van een oudervragenlijst.

Preoperatieve pijn werd gemeten met behulp van WBFPRS. De pre- en postoperatieve pijnschalen werden door de onderzoeksassistent aan de ouders uitgelegd.

Intra-operatieve gegevens werden verzameld volgens het anesthesieprotocol en er werd een tandheelkundige behandeling uitgevoerd.

Anesthesieprotocol Gegevens over het anesthesieprotocol werden verzameld om ervoor te zorgen dat aan de inclusiecriteria werd voldaan, dit omvat de wijze van inductie (IV of inhalatie), buistype (nasaal of oraal), buisgrootte, intra-operatieve medicatie (dexamethason en analgesie), doses en herhaling. gevallen die niet voldeden aan het anesthesieprotocol werden uitgesloten.

Uitgevoerde tandheelkundige behandelingen Er werden gegevens verzameld over tandheelkundige ingrepen, waaronder het aantal getrokken tanden, de locatie van de geëxtraheerde tanden (anterieur, posterieur) en de duur van de tandheelkundige procedure (in minuten).

Postoperatief Ouders werden vóór ontslag uit het ziekenhuis geïnterviewd om de pijn 2 uur na de operatie te beoordelen met behulp van de postoperatieve pijnmaatstaf van de ouders (PPPM).

Er werden telefonische interviews gehouden om postoperatieve pijn te beoordelen met behulp van PPPM thuis door dezelfde ouder, met de volgende tussenpozen: op de avond van de procedure, de volgende dag voor het slapengaan en op de derde dag voor het slapengaan. Er werd ook gerapporteerd dat ouders zich aan het recept voor pijnbestrijding hielden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

118

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Jordanië
      • Irbid, Jordanië, 21166
        • king Abdulla University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fitte en gezonde patiënten, ASA I zonder cognitieve of mentale beperkingen.
  • Leeftijd tussen 4-8 jaar.
  • Geen preoperatieve matige tot ernstige pijn.
  • Geen pijnmedicatie ontvangen voorafgaand aan GA.
  • Niet allergisch voor een van de voorgeschreven medicijnen.
  • Het ondergaan van ten minste één extractie van de achterste tanden.
  • Ouder ondertekende het toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die extractie van blijvende kiezen nodig hebben om standaardisatie te garanderen.
  • Patiënten die helemaal geen extracties hadden.
  • Gevallen van moeilijke intubatie als pijn bij moeilijke intubatie kunnen worden verward met tandpijn
  • Gevallen waarin het nodig was om intra-operatieve pijnstillende medicatie (Fentanyl) te herhalen.
  • Aan het einde van de procedure werd geen diclofenacnatriumzetpil gegeven.
  • De anesthesist volgde niet het gestandaardiseerde anesthesieprotocol dat bestond in KAUH-achtige gevallen waarin preoperatief een kalmerend medicijn zoals ketamine werd toegediend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep 1 (bimodaal)
deelnemers kregen gedurende 3 dagen afwisselend elke 8 uur Ibuprofen en Paracetamol,
Geneesmiddel: Ibuprofen 200 mg
Ibuprofen elke 8 uur gedurende drie dagen na de operatie
Andere namen:
  • Brufen
Geneesmiddel: paracetamol
Paracetamol PRN gedurende drie dagen
Andere namen:
  • Panadol
Experimenteel: studiegroep 2
Deelnemers kregen driemaal daags Ibuprofen gedurende drie dagen
Geneesmiddel: Ibuprofen 200 mg
Ibuprofen elke 8 uur gedurende drie dagen na de operatie
Andere namen:
  • Brufen
Actieve vergelijker: Controlegroep
Paracetamol PRN gebaseerd op ouderlijke beoordeling van pijn
Geneesmiddel: paracetamol
Paracetamol PRN gedurende drie dagen
Andere namen:
  • Panadol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van pijnbestrijding met behulp van verschillende medicijnen
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
Vermindering van pijnscores met behulp van de postoperatieve pijnmaatstaf van de ouders, door scores direct na de operatie te vergelijken met scores op de daaropvolgende dagen. hogere scores duiden op ergere pijn
3 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven van behandelde kinderen
Tijdsspanne: 2 weken na de operatie
Met behulp van de Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS), door pre- en postoperatieve scores te vergelijken, betekenen lagere scores een betere kwaliteit van leven
2 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Abdullah University Hospital

Medewerkers

Jordan University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 448-2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Ibuprofen 200 mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren