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Schmerzbehandlung nach zahnärztlicher Behandlung unter Vollnarkose

30. August 2024 aktualisiert von: King Abdullah University Hospital

Der Einfluss einer wirksamen postoperativen Schmerzbehandlung nach einer zahnärztlichen Behandlung unter Vollnarkose auf die Zufriedenheit der Eltern und die Patientenergebnisse

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der postoperativen Schmerzbehandlung bei Fällen zu testen, in denen Milchzähne unter GA mit einer validierten Maßnahme extrahiert werden.

Kinder, bei denen am King Abdullah University Hospital (KAUH) unter Vollnarkose mindestens ein Milchmolar extrahiert wurde, wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: Studiengruppe (1) erhielt 3 Tage lang abwechselnd alle 8 Stunden Ibuprofen und Paracetamol, Studiengruppe (2 ) erhielten 3 Tage lang dreimal täglich Ibuprofen, die Studiengruppe (3) erhielt 3 Tage lang Paracetamol PRN.

Die Schmerzen wurden am ersten, zweiten und dritten Tag anhand des postoperativen Schmerzmaßes (PPPM) der Eltern beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Nachdem sichergestellt wurde, dass die Einschlusskriterien erfüllt waren, wurden die Daten in drei Phasen wie folgt gesammelt:

Präoperativ Durch Befragung der Eltern präoperativ während der Wartezeit wurde die Einwilligung über ein Einverständnisformular eingeholt, soziodemografische Daten (Name, Alter und Datum der Operation) wurden außerdem mithilfe eines Elternfragebogens erhoben.

Der präoperative Schmerz wurde mit WBFPRS gemessen. Der wissenschaftliche Mitarbeiter erklärte den Eltern die prä- und postoperativen Schmerzskalen.

Es wurden intraoperative Daten zum Anästhesieprotokoll und zur durchgeführten Zahnbehandlung gesammelt.

Anästhesieprotokoll Es wurden Daten zum Anästhesieprotokoll gesammelt, um die Erfüllung der Einschlusskriterien sicherzustellen. Dazu gehören die Art der Einleitung (iv oder inhalativ), der Schlauchtyp (nasal oder oral), die Schlauchgröße, die intraoperativen Medikamentendosen (Dexamethason und Analgesie), die Dosierung und die Wiederholung. Fälle, die das Anästhesieprotokoll nicht erfüllten, wurden ausgeschlossen.

Durchgeführte zahnärztliche Behandlungen Es wurden Daten zu zahnärztlichen Eingriffen gesammelt, einschließlich der Anzahl der extrahierten Zähne, der Position der extrahierten Zähne (anterior, posterior) und der Dauer des zahnärztlichen Eingriffs (in Minuten).

Postoperative Eltern wurden vor der Entlassung im Krankenhaus befragt, um die Schmerzen 2 Stunden nach der Operation anhand des postoperativen Schmerzmaßes der Eltern (PPPM) zu beurteilen.

Zur Beurteilung der postoperativen Schmerzen mittels PPPM zu Hause wurden von demselben Elternteil in folgenden Abständen Telefoninterviews durchgeführt: in der Nacht des Eingriffs, am nächsten Tag vor dem Schlafengehen und am dritten Tag vor dem Schlafengehen. Es wurde auch über die Einhaltung der Schmerzmittelverordnung durch die Eltern berichtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Irbid, Jordanien, 21166
        • king Abdulla University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fitte und gesunde Patienten, ASA I ohne kognitive oder geistige Behinderung.
  • Im Alter zwischen 4 und 8 Jahren.
  • Keine präoperativen mäßigen bis starken Schmerzen.
  • Vor der GA keine Schmerzmittel erhalten.
  • Keine Allergie gegen eines der verschriebenen Medikamente.
  • Sich mindestens einer Seitenzahnextraktion unterziehen.
  • Der Elternteil hat die Einverständniserklärung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die zur Gewährleistung der Standardisierung die Extraktion bleibender Backenzähne benötigen.
  • Patienten, bei denen überhaupt keine Extraktionen durchgeführt wurden.
  • Fälle von schwieriger Intubation, da Schmerzen bei schwieriger Intubation mit Zahnschmerzen verwechselt werden könnten
  • Fälle, in denen eine wiederholte intraoperative Schmerzmedikation (Fentanyl) erforderlich war.
  • Am Ende des Eingriffs wurde kein Diclofenac-Natrium-Zäpfchen verabreicht.
  • Der Anästhesist befolgte nicht das standardisierte Anästhesieprotokoll, das bei KAUH-Patienten existierte, beispielsweise in Fällen, in denen vor der Operation ein Beruhigungsmittel wie Ketamin verabreicht wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe 1 (bimodal)
Den Teilnehmern wurde 3 Tage lang abwechselnd alle 8 Stunden Ibuprofen und Paracetamol verabreicht.
Ibuprofen alle 8 Stunden für drei Tage nach der Operation
Andere Namen:
  • Brüfen
Paracetamol PRN für drei Tage
Andere Namen:
  • Panadol
Experimental: Lerngruppe 2
Den Teilnehmern wurde drei Tage lang dreimal täglich Ibuprofen verabreicht
Ibuprofen alle 8 Stunden für drei Tage nach der Operation
Andere Namen:
  • Brüfen
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Paracetamol-PRN basierend auf der Beurteilung der Schmerzen durch die Eltern
Paracetamol PRN für drei Tage
Andere Namen:
  • Panadol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Schmerzkontrolle mit verschiedenen Medikamenten
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
Reduzierung der Schmerzwerte mithilfe der elterlichen postoperativen Schmerzmessung durch Vergleich der Werte unmittelbar nach der Operation mit den Werten an den darauffolgenden Tagen. Höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzen hin
3 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität behandelter Kinder
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Operation
Mithilfe der Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS) und dem Vergleich der prä- und postoperativen Ergebnisse bedeuten niedrigere Ergebnisse eine bessere Lebensqualität
2 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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