Smärthantering efter tandbehandling under allmän anestesi
Effekten av effektiv postoperativ smärtbehandling efter tandbehandling under narkos på föräldrarnas tillfredsställelse och patientresultat
Huvudmålet med denna studie är att testa effekten av postoperativ smärtbehandling för fall som genomgår extraktion av primärtänder under GA med hjälp av ett validerat mått.
Barn som genomgick extraktion av minst en primär molar under allmän anestesi GA vid King Abdullah University Hospital (KAUH) delades slumpmässigt in i tre grupper: studiegrupp (1) fick ibuprofen och paracetamol omväxlande var 8:e timme under 3 dagar, studiegrupp (2) ) fick Ibuprofen tre gånger dagligen under 3 dagar, studiegruppen (3) fick Paracetamol prn i 3 dagar.
smärta bedömdes med hjälp av föräldrarnas postoperativa smärtmått (PPPM) på den första, andra och tredje dagen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha säkerställt att inklusionskriterierna uppfylldes samlades data in om tre faser enligt följande:
Preoperativt Genom att intervjua föräldrarna preoperativt under väntetiden erhölls samtycke via ett samtyckesformulär, sociodemografiska data (namn, ålder och operationsdatum) samlades också in med hjälp av föräldrarnas frågeformulär.
Preoperativ smärta mättes med WBFPRS. Pre- och postoperativa smärtskalor förklarades för föräldrar av forskningsassistenten.
Intraoperativa data samlades in om anestesiprotokoll och tandbehandling utfördes.
Anestesiprotokoll Data om anestesiprotokoll samlades in för att säkerställa uppfyllandet av inklusionskriterierna, detta inkluderar induktionssätt (IV eller inhalations), tubtyp (nasal eller oral), rörstorlek, intraoperativa mediciner (dexametason och analgesi) doser och upprepning, fall som inte uppfyllde anestesiprotokollet exkluderades.
Utförd tandbehandling Data om tandingrepp samlades in, inklusive antal utdragna tänder, placering av utdragna tänder (främre, bakre) och längd på tandingrepp (i minuter)
Postoperativa föräldrar intervjuades på sjukhuset före utskrivning för att bedöma smärta 2 timmar efter operationen med hjälp av föräldrarnas postoperativa smärtmått (PPPM).
Telefonintervjuer gjordes för att bedöma postoperativ smärta med hjälp av PPPM hemma av samma förälder med följande intervall: på natten för ingreppet, nästa dag före sänggåendet och den tredje dagen före sänggåendet. Föräldrars efterlevnad av smärtkontrollrecept rapporterades också.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Irbid, Jordanien, 21166
- king Abdulla University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska och friska patienter, ASA I utan kognitiva eller psykiska funktionsnedsättningar.
- Ålder mellan 4-8 år.
- Ingen preoperativ måttlig till svår smärta.
- Får inte smärtstillande medicin före GA.
- Inte allergisk mot någon av de ordinerade medicinerna.
- Genomgår åtminstone en bakre tandutdragning.
- Förälder undertecknade samtyckesformuläret.
Uteslutningskriterier:
- Barn som kräver extraktion av permanenta molarer för att säkerställa standardisering.
- Patienter som inte hade några extraktioner alls.
- Fall av svår intubation som smärta vid svår intubation kan förväxlas med tandsmärta
- Fall där det var nödvändigt att upprepa intraoperativ smärtstillande medicin (Fentanyl).
- Diklofenaknatriumsuppositorium gavs inte i slutet av proceduren.
- Narkosläkaren följde inte det standardiserade anestesiprotokollet som fanns i KAUH-liknande fall där en lugnande medicin som ketamin gavs preoperativt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp 1 (bimodal)
deltagarna fick ibuprofen och paracetamol växelvis var 8:e timme i 3 dagar,
|
Ibuprofen var 8:e timme i tre dagar efter operationen
Andra namn:
Paracetamol PRN i tre dagar
Andra namn:
|
|
Experimentell: studiegrupp 2
Deltagarna fick Ibuprofen tre gånger dagligen under 3 dagar
|
Ibuprofen var 8:e timme i tre dagar efter operationen
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Paracetamol PRN baserat på föräldrars bedömning av smärta
|
Paracetamol PRN i tre dagar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av smärtkontroll med olika mediciner
Tidsram: 3 dagar efter operation
|
Minskning av smärtpoäng med användning av förälderns postoperativa smärtmått, genom att jämföra poäng omedelbart efter operation med poäng under efterföljande dagar.
högre poäng indikerar värre smärta
|
3 dagar efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet för behandlade barn
Tidsram: 2 veckor efter operation
|
Genom att använda Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS), genom att jämföra pre- och postoperativa poäng, innebär lägre poäng bättre livskvalitet
|
2 veckor efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Antipyretika
- Paracetamol
- Ibuprofen
Andra studie-ID-nummer
- 448-2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .