产品 CM9241GRU 对常年性过敏性鼻炎患者的功效/安全性 (RESPIRE)

纳入标准：

• 18岁及以上男女参与者
• 能够理解并同意参与本临床研究，通过签署知情同意书（ICF）来表达
• 诊断为常年性过敏性鼻炎的参与者，根据筛查访视前 12 个月内至少 9 个月的非季节性过敏原暴露相关症状史确定。

排除标准：

• 筛选访视前六 (6) 个月内接受过鼻部手术的参与者，或存在明显干扰鼻腔气流且被研究者认为具有临床相关性的外部结构异常的参与者；
• 患有非过敏性鼻炎的参与者（例如 血管舒缩性鼻炎、感染性鼻炎、药物性鼻炎或药物性鼻炎）或季节性过敏性鼻炎；
• 筛选访视前两 (2) 年内当前诊断患有慢性鼻窦炎、慢性化脓性鼻后滴漏或有慢性鼻窦炎病史的参与者；
• 被诊断患有哮喘、需要定期全身使用或吸入皮质类固醇的参与者；哮喘不受控制（ACT：5-15）；哮喘部分控制（ACT：16-19）；
• 筛选访视前 2 年内有免疫治疗史的参与者；
• 筛选访视和随机化访视前 14 天内患有上呼吸道感染或鼻窦炎且需要抗生素治疗的参与者；
• 筛选和随机访视前 7 天内患有上呼吸道病毒感染的参与者；
• 患有严重高血压、严重冠状动脉疾病、心律失常、青光眼、甲状腺功能亢进、前列腺肥大的参与者。