Effekt/sikkerhet av produkt CM9241GRU hos pasienter med flerårig allergisk rhinitt (RESPIRE)

Inkluderingskriterier:

• Deltakere av begge kjønn fra 18 år og oppover
• Evne til å forstå og samtykke til å delta i denne kliniske forskningen, uttrykt ved å signere Informed Consent Form (ICF)
• Deltakere med en diagnose av flerårig allergisk rhinitt, bestemt av en historie med symptomer relatert til ikke-sesongbestemt allergeneksponering i minst 9 måneder i løpet av de 12 månedene før screeningbesøket.

Ekskluderingskriterier:

• Deltakere som har hatt neseoperasjon i løpet av de seks (6) månedene før screeningbesøket, eller som har åpenbare eksterne strukturelle abnormiteter som forstyrrer neseluftstrømmen og anses som klinisk relevante av utrederen;
• Deltakere med ikke-allergisk rhinitt (f.eks. vasomotorisk, infeksiøs, medisin- eller medikamentindusert rhinitt) eller sesongbetont allergisk rhinitt;
• Deltakere med en nåværende diagnose eller historie med kronisk rhinosinusitt, kronisk purulent postnasal drypp i de to (2) årene før screeningbesøket;
• Deltakere diagnostisert med astma som krever regelmessig bruk av systemiske eller inhalerte kortikosteroider; ukontrollert astma (ACT: 5-15); delvis kontrollert astma (ACT: 16-19);
• Deltakere med en historie med immunterapibehandling i de 2 årene før screeningbesøket;
• Deltakere med øvre luftveisinfeksjon eller rhinosinusitt som trenger antibiotikabehandling i løpet av de 14 dagene før screeningbesøket og randomiseringsbesøket;
• Deltakere med en virusinfeksjon i øvre luftveier de 7 dagene før screening- og randomiseringsbesøkene;
• Deltakere med alvorlig hypertensjon, alvorlig koronararteriesykdom, arytmier, glaukom, hypertyreose, prostatahypertrofi.