Effekt/säkerhet av produkt CM9241GRU hos patienter med perenn allergisk rinit (RESPIRE)

Inklusionskriterier:

• Deltagare av båda könen i åldern 18 år och uppåt
• Förmåga att förstå och samtycka till att delta i denna kliniska forskning, uttryckt genom att underteckna Informed Consent Form (ICF)
• Deltagare med diagnosen perenn allergisk rinit, som fastställts av en historia av symtom relaterade till icke-säsongsbetonad allergenexponering under minst 9 månader under de 12 månaderna före screeningbesöket.

Uteslutningskriterier:

• Deltagare som har opererats i näsan under de sex (6) månaderna före screeningbesöket, eller som har uppenbara yttre strukturella avvikelser som stör nasalt luftflöde och som anses vara kliniskt relevanta av utredaren;
• Deltagare med icke-allergisk rinit (t.ex. vasomotorisk, infektiös, läkemedels- eller läkemedelsinducerad rinit) eller säsongsbunden allergisk rinit;
• Deltagare med en aktuell diagnos eller historia av kronisk rhinosinusit, kroniskt purulent postnasal dropp under de två (2) åren före screeningbesöket;
• Deltagare som diagnostiserats med astma som kräver regelbunden användning av systemiska eller inhalerade kortikosteroider; okontrollerad astma (ACT: 5-15); delvis kontrollerad astma (ACT: 16-19);
• Deltagare med en historia av immunterapibehandling under de 2 åren före screeningbesöket;
• Deltagare med en övre luftvägsinfektion eller rhinosinusit som kräver antibiotikabehandling under de 14 dagarna före screeningbesöket och randomiseringsbesöket;
• Deltagare med en virusinfektion i de övre luftvägarna de 7 dagarna före screening- och randomiseringsbesöken;
• Deltagare med svår hypertoni, svår kranskärlssjukdom, arytmier, glaukom, hypertyreos, prostatahypertrofi.