Wirksamkeit/Sicherheit des Produkts CM9241GRU bei Patienten mit ganzjähriger allergischer Rhinitis (RESPIRE)

Einschlusskriterien:

• Teilnehmer beiderlei Geschlechts ab 18 Jahren
• Fähigkeit, diese klinische Forschung zu verstehen und der Teilnahme daran zuzustimmen, ausgedrückt durch die Unterzeichnung des Informed Consent Form (ICF)
• Teilnehmer mit der Diagnose einer perennialen allergischen Rhinitis, ermittelt anhand einer Anamnese von Symptomen im Zusammenhang mit einer nicht-saisonalen Allergenexposition für mindestens 9 Monate in den 12 Monaten vor dem Screening-Besuch.

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer, die sich in den sechs (6) Monaten vor dem Screening-Besuch einer Nasenoperation unterzogen haben oder die offensichtliche äußere strukturelle Anomalien aufweisen, die den Nasenluftstrom beeinträchtigen und vom Prüfer als klinisch relevant angesehen werden;
• Teilnehmer mit nicht-allergischer Rhinitis (z.B. vasomotorische, infektiöse, medikamenten- oder arzneimittelinduzierte Rhinitis) oder saisonale allergische Rhinitis;
• Teilnehmer mit einer aktuellen Diagnose oder Vorgeschichte einer chronischen Rhinosinusitis oder eines chronischen eitrigen postnasalen Tropfens in den zwei (2) Jahren vor dem Screening-Besuch;
• Teilnehmer mit diagnostiziertem Asthma, die eine regelmäßige Anwendung systemischer oder inhalativer Kortikosteroide erfordern; unkontrolliertes Asthma (ACT: 5-15); teilweise kontrolliertes Asthma (ACT: 16-19);
• Teilnehmer mit einer Vorgeschichte einer Immuntherapiebehandlung in den 2 Jahren vor dem Screening-Besuch;
• Teilnehmer mit einer Infektion der oberen Atemwege oder einer Rhinosinusitis, die in den 14 Tagen vor dem Screening-Besuch und dem Randomisierungsbesuch eine Antibiotikabehandlung benötigte;
• Teilnehmer mit einer Virusinfektion der oberen Atemwege in den 7 Tagen vor den Screening- und Randomisierungsbesuchen;
• Teilnehmer mit schwerer Hypertonie, schwerer koronarer Herzkrankheit, Herzrhythmusstörungen, Glaukom, Hyperthyreose, Prostatahypertrophie.