Eficacia/seguridad del producto CM9241GRU en pacientes con rinitis alérgica perenne (RESPIRE)

Criterios de inclusión:

• Participantes de ambos sexos mayores de 18 años
• Capacidad de comprensión y consentimiento para participar en esta investigación clínica, expresada mediante la firma del Formulario de Consentimiento Informado (FCI)
• Participantes con un diagnóstico de rinitis alérgica perenne, según lo determinado por antecedentes de síntomas relacionados con la exposición a alérgenos no estacionales durante al menos 9 meses en los 12 meses anteriores a la visita de selección.

Criterios de exclusión:

• Participantes que se hayan sometido a una cirugía nasal en los seis (6) meses anteriores a la visita de selección, o que tengan anomalías estructurales externas obvias que interfieran con el flujo de aire nasal y que el investigador considere clínicamente relevantes;
• Participantes con rinitis no alérgica (p. ej. rinitis vasomotora, infecciosa, inducida por medicamentos o fármacos) o rinitis alérgica estacional;
• Participantes con diagnóstico actual o antecedentes de rinosinusitis crónica, goteo posnasal purulento crónico en los dos (2) años anteriores a la visita de selección;
• Participantes diagnosticados con asma que requirieron el uso regular de corticosteroides sistémicos o inhalados; asma no controlada (ACT: 5-15); asma parcialmente controlada (ACT: 16-19);
• Participantes con antecedentes de tratamiento con inmunoterapia en los 2 años anteriores a la visita de selección;
• Participantes con una infección del tracto respiratorio superior o rinosinusitis que requieran tratamiento con antibióticos en los 14 días anteriores a la visita de selección y a la visita de aleatorización;
• Participantes con una infección viral del tracto respiratorio superior en los 7 días anteriores a las visitas de selección y aleatorización;
• Participantes con hipertensión grave, enfermedad arterial coronaria grave, arritmias, glaucoma, hipertiroidismo, hipertrofia prostática.