Эффективность/безопасность продукта CM9241GRU у пациентов с многолетним аллергическим ринитом (RESPIRE)

Критерии включения:

• Участники обоих полов от 18 лет и старше
• Способность понять и дать согласие на участие в этом клиническом исследовании, выраженное путем подписания формы информированного согласия (ICF).
• Участники с диагнозом круглогодичного аллергического ринита, установленным на основании истории симптомов, связанных с несезонным воздействием аллергена, в течение как минимум 9 месяцев из 12 месяцев до скринингового визита.

Критерии исключения:

• Участники, перенесшие операцию на носу за шесть (6) месяцев до скринингового визита или имеющие очевидные внешние структурные аномалии, мешающие носовому потоку воздуха и признанные исследователем клинически значимыми;
• Участники с неаллергическим ринитом (например, вазомоторный, инфекционный, медикаментозный или медикаментозный ринит) или сезонный аллергический ринит;
• Участники с текущим диагнозом или историей хронического риносинусита, хронического гнойного постназального затекания в течение двух (2) лет до скринингового визита;
• Участники с диагнозом астма, требующие регулярного применения системных или ингаляционных кортикостероидов; неконтролируемая астма (ACT: 5-15); частично контролируемая астма (ACT: 16-19);
• Участники, ранее проходившие лечение иммунотерапией в течение 2 лет до скринингового визита;
• Участники с инфекцией верхних дыхательных путей или риносинуситом, требующие лечения антибиотиками в течение 14 дней до скринингового визита и визита для рандомизации;
• Участники с вирусной инфекцией верхних дыхательных путей за 7 дней до посещений скрининга и рандомизации;
• Участники с тяжелой гипертонией, тяжелой ишемической болезнью сердца, аритмиями, глаукомой, гипертиреозом, гипертрофией предстательной железы.