螺内酯片在健康受试者中的生物等效性研究

纳入标准：

1. 18岁≤年龄≤40岁，男女不限；
2. 体重：男性≥50公斤，女性≥45公斤；体重指数（BMI）在19-26 kg/m2范围内（包括19和26）；
3. 无心、肝、肾、胃肠、神经系统、精神异常及代谢异常史，无药剂过敏史，无严重感染、重伤史等；
4. 体格检查、生命体征检查、心电图检查、实验室检查重要指标正常或在申办者/研究者认为可接受的范围内；
5. 试验期间和最后一次服药后 3 个月内没有育儿计划且无法获得可靠的避孕措施；
6. 充分了解试验目的和要求，自愿参加临床试验并签署ICF，并能够按照试验要求完成整个试验过程。

排除标准：

1. 已知对受试产品及其任何成分或相关药物有过敏史、过敏性疾病或超敏反应的人；
2. 有明确的中枢神经系统、心血管系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液系统、代谢疾病（如糖尿病等）病史者。 高钾血症）或其他不适合参加临床试验的疾病（例如： 精神疾病史等）；
3. 入组前3个月内有献血或失血≥400mL者；
4. 筛查前 2 周内服用过任何药物的人；
5. 入组前3个月内参加过其他药物临床试验者；
6. 目前或以前的吸毒者或酒精成瘾者，每天至少饮酒 2 次或每周 14 次或以上，或者是狂热饮酒者（1 次饮酒定义为 125 毫升葡萄酒、220 毫升啤酒或 50 毫升烈酒；酗酒定义为大约 2 小时内饮酒 5 次或以上）；
7. 筛查前3个月内每天吸烟超过10支的；
8. 乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、HCV抗体、梅毒螺旋体抗体及HIV抗体阳性者；
9. 药物滥用筛查结果或酒精呼气测试结果呈阳性者；
10. 妊娠试验阳性者（女性）；
11. 有其他研究者认为不适合参加试验者。