腰骶部竖脊肌平面阻滞与腰肌间室坐骨神经阻滞用于危重患者单侧下肢手术的麻醉
2025年4月13日 更新者：Mohammed Said ElSharkawy、Tanta University
腰骶竖脊肌平面阻滞与腰肌室加坐骨神经阻滞用于危重患者单侧下肢手术麻醉的随机临床研究
本研究旨在比较危重患者单侧下肢手术中腰骶部竖脊肌平面阻滞和腰肌筋膜室与坐骨神经阻滞的效果。
研究概览
详细说明
下肢手术术后疼痛剧烈，需要长期镇痛。 区域麻醉通常用于预防术后疼痛。 超声引导的区域麻醉方法提供了一种简单的术中途径，可以降低疼痛评分，同时对呼吸或心血管系统的影响较小。
腰肌筋膜室阻滞 (PCB) 是一种外周区域麻醉技术，可阻滞腰丛的主要组成部分——股骨神经、股骨外侧皮神经和坐骨神经。 腰肌筋膜室阻滞与坐骨神经阻滞相结合，可提供整个下肢的有效麻醉，并具有更好的血流动力学稳定性。
竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是一种新颖的区域阻滞技术，最初于 2016 年推出，用于治疗严重的神经性疼痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El-Gharbia
-
Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
- Tanta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
- 年龄18岁至65岁。
- 男女皆宜。
- 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 III、IV。
- 重症患者被送入重症监护室。
- 正在进行单侧下肢手术。
排除标准：
- 有局部麻醉药过敏史。
- 有出血倾向。
- 凝血病。
- 抗凝治疗。
- 已有的心理、神经和脊髓疾病。
- 以前做过背部手术。
- 阻塞部位有感染或肿块。
- 慢性镇痛治疗。
- 严重的心脏或肾脏疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腰骶竖脊肌平面阻滞
患者将接受超声引导下的腰骶部竖脊肌平面阻滞。
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患者将接受超声引导下的腰骶部竖脊肌平面阻滞。
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实验性的：腰肌室与坐骨神经阻滞
患者将接受超声引导下的腰肌间隔坐骨神经阻滞。
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患者将接受超声引导下的腰肌间隔坐骨神经阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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故障发生率
大体时间：术中
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失败的发生率将被记录。
30分钟后，进行针刺测试。
如果疼痛持续存在，患者将被排除在外。
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：每 15 分钟一次，直至手术结束（最多 2 小时）
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术前、阻滞前以及每 15 分钟记录一次心率直至手术结束。
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每 15 分钟一次，直至手术结束（最多 2 小时）
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平均动脉压
大体时间：每 15 分钟一次，直至手术结束（最多 2 小时）
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术前、阻滞前以及每 15 分钟记录一次平均动脉压，直至手术结束。
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每 15 分钟一次，直至手术结束（最多 2 小时）
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镇痛持续时间
大体时间：直至第一次请求救援镇痛药物为止（术后24小时以内）
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将评估镇痛持续时间（从注射麻醉溶液到第一次请求救援镇痛药物的时间）。
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直至第一次请求救援镇痛药物为止（术后24小时以内）
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疼痛程度
大体时间：术后24小时
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将指导每位患者使用视觉模拟评分（VAS）进行术后疼痛评估。
VAS（0 代表“无疼痛”，而 10 代表“可以想象到的最严重的疼痛”）。
VAS 将在术后 2、4、6、8、12 和 24 小时在 PACU 进行评估。
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术后24小时
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患者满意度
大体时间：术后24小时
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患者满意度采用5级李克特量表患者满意度进行评估（1，非常不满意；2，不满意；3，一般；4，满意；5，非常满意）。
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术后24小时
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不良事件发生率
大体时间：术后24小时
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将记录局部麻醉全身毒性（LAST）、心动过缓、低血压、术后恶心和呕吐（PONV）、血肿或任何其他并发症等不良事件的发生率。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月31日
初级完成 (实际的)
2025年3月26日
研究完成 (实际的)
2025年3月26日
研究注册日期
首次提交
2024年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月29日
首次发布 (实际的)
2024年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月13日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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