Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lumbosacral Erector Spinae Plane blok versus Psoas muskelrum med iskiasnerveblok til anæstesi til ensidige operationer i underekstremiteterne hos kritisk syge patienter

13. april 2025 opdateret af: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Lumbosacral Erector Spinae Planeblok versus Psoas muskelrum med iskiasnerveblok til anæstesi til unilaterale operationer i nedre lemmer hos kritisk syge patienter: en randomiseret klinisk undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne lumbosacral erector spinae plane blok og psoas muskelkompartment med iskiasnerveblokering ved unilaterale operationer i underekstremiteterne hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Operationerne i underekstremiteterne er forbundet med akutte postoperative smerter og kræver langvarig analgesi. Regional anæstesi bruges ofte til at forebygge postoperative smerter. Ultralyds-guidede regionale anæstetiske tilgange giver en enkel intraoperativ vej, der sænker smertescore med mindre påvirkning af det respiratoriske eller kardiovaskulære system.

Psoas compartment block (PCB) er en perifer regional anæstesiteknik, som giver en blokering af hovedkomponenterne i lumbal plexus - den femorale, laterale kutane nerve af lårbenet og ischiasnerven. I kombination med iskiasnerveblokken giver psoas kompartmentblokken effektiv bedøvelse af hele underekstremiteten med bedre hæmodynamisk stabilitet.

Erector Spinae plane block (ESPB) er en ny regional blokeringsteknik, der primært blev introduceret i 2016 til håndtering af svær neuropatisk smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • Alder fra 18 til 65 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status III, IV.
  • Kritisk syge patienter indlagt på intensivafdeling.
  • Gennemgår ensidige operationer i underekstremiteterne.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergi over for lokalbedøvelse.
  • Blødningstendens.
  • Koagulopati.
  • Antikoagulant terapi.
  • Allerede eksisterende psykologiske, neurologiske og rygmarvssygdomme.
  • Tidligere rygoperation.
  • Infektion eller masse på stedet for blokken.
  • Kronisk analgetisk behandling.
  • Alvorlige hjerte- eller nyresygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lumbosakral Erector Spinae Plane Block
Patienterne vil modtage ultralydsstyret lumbosakral erector spinae plane blok.
Medicin: Lumbosakral Erector Spinae Plane Block
Patienterne vil modtage ultralydsstyret lumbosakral erector spinae plane blok.
Eksperimentel: Psoas muskelrum med iskiasnerveblok
Patienterne vil modtage ultralydsstyret psoas-muskelrum med iskiasnerveblok.
Medicin: Psoas muskelrum med iskiasnerveblok
Patienterne vil modtage ultralydsstyret psoas-muskelrum med iskiasnerveblok.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af svigt
Tidsramme: Intraoperativt
Forekomsten af ​​fejl vil blive registreret. Efter 30 minutter udføres nålestikstesten. Hvis smerten varer ved, vil patienten blive udelukket.
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hørfrekvens
Tidsramme: Hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen (op til 2 timer)
Hørefrekvensen vil blive registreret præoperativt, før blokeringen udføres, og hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen.
Hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen (op til 2 timer)
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen (op til 2 timer)
Gennemsnitligt arterielt tryk vil blive registreret præoperativt, før blokeringen udføres, og hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen.
Hvert 15. minut indtil slutningen af ​​operationen (op til 2 timer)
Varighed af analgesi
Tidsramme: Indtil den første anmodning om redningsanalgetikum (op til 24 timer efter operationen)
Varigheden af ​​analgesien (tid fra injektionen af ​​anæstesiopløsning til den første anmodning om redningsanalgetikum) vil blive vurderet.
Indtil den første anmodning om redningsanalgetikum (op til 24 timer efter operationen)
Grad af smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hver patient vil blive instrueret i postoperativ smertevurdering med den visuelle analoge skala (VAS). VAS (0 repræsenterer "ingen smerte", mens 10 repræsenterer "den værst tænkelige smerte"). VAS vil blive vurderet ved PACU, 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt
Grad af patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Graden af ​​patienttilfredshed vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala patienttilfredshed (1, ekstremt utilfreds; 2, utilfreds; 3, neutral; 4, tilfreds; 5, ekstremt tilfreds).
24 timer postoperativt
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomst af bivirkninger såsom lokalbedøvelse systemisk toksicitet (LAST), bradykardi, hypotension, postoperativ kvalme og opkastning (PONV), hæmatom eller enhver anden komplikation vil blive registreret.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2024

Først opslået (Faktiske)

30. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR761/7/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Lumbosakral Erector Spinae Plane Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner