Lumbosacral Erector Spinae Plane Block vs. Psoas Lihasosasto iskiashermoblokilla nukutukseen yksipuolisissa alaraajojen leikkauksissa kriittisesti sairailla potilailla
sunnuntai 13. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Lumbosacral Erector Spinae Plane Block vs. Psoas Lihasosasto, jossa on iskiashermoblokki anestesiaa varten yksipuolisissa alaraajojen leikkauksissa kriittisesti sairailla potilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata lumbosacral erector spinae tasoblokkia ja psoas-lihasosastoa iskiashermokatkoksen kanssa yksipuolisissa alaraajan leikkauksissa kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaraajojen leikkaukset liittyvät akuuttiin postoperatiiviseen kipuun ja vaativat pitkäaikaista analgesiaa. Aluepuudutusta käytetään usein estämään leikkauksen jälkeistä kipua. Ultraääniohjatut aluepuudutusmenetelmät tarjoavat yksinkertaisen intraoperatiivisen reitin, joka alentaa kipupisteitä ja vaikuttaa vähemmän hengitys- tai sydän- ja verisuonijärjestelmään.
Psoas compartment block (PCB) on perifeerinen alueellinen anestesian tekniikka, joka estää lannepunoksen pääkomponentit - reisiluun, lateraalisen ihohermon ja iskiashermon. Yhdessä iskiashermon tukoksen kanssa psoas-osaston lohko tarjoaa tehokkaan koko alaraajojen anestesian ja paremman hemodynaamisen vakauden.
Erector Spinae tasoblokki (ESPB) on uusi alueellinen estotekniikka, joka esiteltiin ensisijaisesti vuonna 2016 vaikean neuropaattisen kivun hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
- Ikä 18-65 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila III, IV.
- Kriittisesti sairaita potilaita on otettu tehohoitoon.
- Käynnissä yksipuoliset alaraajan leikkaukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat allergiat paikallispuudutteille.
- Taipumus verenvuotoon.
- Koagulopatia.
- Antikoagulanttihoito.
- Aiemmin olemassa olevat psykologiset, neurologiset ja selkäydinsairaudet.
- Edellinen selkäleikkaus.
- Infektio tai massa tukoskohdassa.
- Krooninen analgeettinen hoito.
- Vaikeat sydän- tai munuaissairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lumbosacral Erector Spinae Plane Block
Potilaat saavat ultraääniohjatun lumbosacral erector spinae tasoesteen.
|
Potilaat saavat ultraääniohjatun lumbosacral erector spinae tasoesteen.
|
|
Kokeellinen: Psoas-lihasosasto, jossa iskiashermotukos
Potilaat saavat ultraääniohjatun psoas-lihasosaston, jossa on iskiashermotukos.
|
Potilaat saavat ultraääniohjatun psoas-lihasosaston, jossa on iskiashermotukos.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäonnistumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Vikatilanne kirjataan.
30 minuutin kuluttua suoritetaan neulanpistotesti.
Jos kipu jatkuu, potilas suljetaan pois.
|
Intraoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulotaajuus
Aikaikkuna: 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti (enintään 2 tuntia)
|
Kuulotaajuus tallennetaan ennen leikkausta, ennen tukoksen suorittamista ja 15 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
|
15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti (enintään 2 tuntia)
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti (enintään 2 tuntia)
|
Keskimääräinen valtimopaine mitataan ennen leikkausta, ennen tukosten suorittamista ja 15 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
|
15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti (enintään 2 tuntia)
|
|
Analgesian kesto
Aikaikkuna: Ensimmäiseen pelastuskipulääkepyyntöön asti (enintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
Analgesian kesto (aika anestesialiuoksen ruiskeesta ensimmäiseen pelastuskipulääkepyyntöön) arvioidaan.
|
Ensimmäiseen pelastuskipulääkepyyntöön asti (enintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen)
|
|
Kivun aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jokaiselle potilaalle annetaan ohjeita postoperatiivisen kivun arvioinnista visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
VAS (0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
VAS arvioidaan PACU:ssa 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyyden aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyysastetta arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla potilastyytyväisyys (1, erittäin tyytymätön; 2, tyytymätön; 3, neutraali; 4, tyytyväinen; 5, erittäin tyytyväinen).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Haittavaikutusten, kuten paikallispuudutteen systeemisen toksisuuden (LAST), bradykardian, hypotension, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV), hematooman tai muiden komplikaatioiden esiintyvyys kirjataan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR761/7/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden opintojen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .