正在接受多巴胺能药物治疗的帕金森病患者的振动触觉协调重置
2024年8月31日 更新者：Vivek P. Buch、Stanford University
该临床试验的目的是测试振动触觉协调重置刺激对改善服用多巴胺能药物且无法停药的帕金森病受试者的运动能力和其他症状的功效。
参与者将被跟踪五年，总共进行五次研究访问。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jessica Yankulova
- 电话号码：(650) 474-9547
- 邮箱：jessky@stanford.edu
研究联系人备份
- 姓名：Ellyn Daly
- 电话号码：(650) 313-8775
- 邮箱：ellynd@stanford.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 报名时年龄：18岁以上的成年人
- Hoehn 和 Yahr 阶段 2 至 4 之间的特发性帕金森症状
- 英语流利
- 对技术感到满意；可以使用电脑、查收电子邮件和上网；可以发起并参加虚拟会议以进行培训和监控。
- 住在美国
排除标准：
- 任何重大的神经精神问题，包括急性精神错乱状态、持续的精神病或自杀倾向。
- 目前有任何药物或酒精滥用情况。
- 同时或在之前 30 天内参加另一项药物、设备或生物制品试验。 任何其他试验参与均应得到首席研究员的批准。
- 怀孕、哺乳或想要怀孕。
- 患者无法与工作人员正常沟通（即严重的言语问题）。
- 流口水过多
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：刺激
参与者将根据研究程序的进展情况，每天或每周使用名为“斯坦福 CR 手套”的设备进行刺激。
该设备本身是一个手套，旨在将振动传递到每只手的指尖。
|
斯坦福 CR 手套旨在管理振动触觉协调重置刺激，该刺激包括以特定模式传递的指尖振动刺激，旨在破坏和正常化异常的大脑同步。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MDS-UPDRS 第 3 部分
大体时间：基线、6 个月、12 个月、18 个月、24 个月
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运动障碍协会统一帕金森病评定量表第 3 部分评估是在参与者停止用药时获得的，是衡量帕金森病患者运动能力的量表。
对于第 3 部分，比例最小值为 0，最大值为 132。
分数越高表明运动能力受损越严重，而分数越低表明运动能力受损越轻。
0分表示没有运动障碍。
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基线、6 个月、12 个月、18 个月、24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年2月15日
初级完成 (估计的)
2027年5月15日
研究完成 (估计的)
2027年5月15日
研究注册日期
首次提交
2024年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月31日
首次发布 (实际的)
2024年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月31日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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