Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoordynowany reset wibracyjny dla pacjentów z chorobą Parkinsona przyjmujących leki dopaminergiczne

31 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Vivek P. Buch, Stanford University
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie skuteczności skoordynowanej stymulacji wibrotaktycznej resetującej w celu poprawy zdolności ruchowych i innych objawów u pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy przyjmują leki dopaminergiczne i nie mogą odstawić tego leku. Uczestnicy będą obserwowani przez pięć lat i odbędą w sumie pięć wizyt studyjnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek w momencie zapisu: Dorośli, którzy ukończyli 18 lat
  • Idiopatyczne objawy choroby Parkinsona pomiędzy stadiami Hoehna i Yahra od 2 do 4
  • Biegle posługuje się językiem angielskim
  • Wygodny z technologią; potrafi korzystać z komputera, sprawdzać pocztę e-mail i mieć dostęp do Internetu; może inicjować i angażować się w wirtualne spotkanie w celach szkoleniowych i monitorujących.
  • Mieszka w Stanach Zjednoczonych

Kryteria wykluczenia:

  • Wszelkie istotne problemy neuropsychiatryczne, w tym ostry stan splątania, trwająca psychoza lub tendencje samobójcze.
  • Jakiekolwiek aktualne nadużywanie narkotyków lub alkoholu.
  • Uczestnictwo w badaniu innego leku, urządzenia lub leku biologicznego jednocześnie lub w ciągu ostatnich 30 dni. Udział w innym badaniu powinien zostać zatwierdzony przez głównego badacza.
  • Ciąża, karmienie piersią lub chęć zajścia w ciążę.
  • Pacjent nie jest w stanie prawidłowo komunikować się z personelem (tj. poważne problemy z mową).
  • Nadmierne ślinienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja
Uczestnicy będą stymulować urządzenie, zwane rękawiczką Stanford CR, codziennie lub co tydzień, w zależności od postępów w procedurach badania. Samo urządzenie to rękawiczka, której zadaniem jest dostarczanie wibracji na opuszki palców każdej dłoni.
Urządzenie: Skoordynowany reset wibracyjny
Rękawiczki Stanford CR są przeznaczone do stosowania wibrotaktycznej, skoordynowanej stymulacji resetującej, która polega na stymulacji wibracyjnej opuszków palców według określonego wzoru, który ma za zadanie zakłócać i normalizować nieprawidłową synchronizację mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MDS-UPDRS Część 3
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące
Część 3, część 3 ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona, sporządzonej przez Movement Disorder Society, przeprowadzanej w czasie, gdy uczestnik nie przyjmował leków, to skala mierząca zdolności motoryczne pacjentów z chorobą Parkinsona. W części 3 minimalne wartości skali wynoszą 0, a maksymalna wartość to 132. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie zdolności motorycznych, podczas gdy niższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie zdolności motorycznych. Wynik 0 oznacza brak upośledzenia motorycznego.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 75389

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona, idiopatyczna

Badania kliniczne na Skoordynowany reset wibracyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj