Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вибротактильная скоординированная перезагрузка для пациентов с болезнью Паркинсона, принимающих дофаминергические препараты

31 августа 2024 г. обновлено: Vivek P. Buch, Stanford University
Целью этого клинического исследования является проверка эффективности вибротактильной скоординированной стимуляции сброса для улучшения двигательной способности и других симптомов у участников-людей с болезнью Паркинсона, которые принимают дофаминергические препараты и не могут отказаться от приема этого лекарства. За участниками будут наблюдать в течение пяти лет, и в общей сложности они совершят пять учебных визитов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jessica Yankulova
  • Номер телефона: ‭(650) 474-9547‬
  • Электронная почта: jessky@stanford.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ellyn Daly
  • Номер телефона: (650) 313-8775
  • Электронная почта: ellynd@stanford.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст на момент регистрации: взрослые от 18 лет и старше.
  • Симптомы идиопатической болезни Паркинсона между стадиями Хоэна и Яра, 2–4 стадии.
  • Свободно говорит по-английски
  • Удобен в использовании технологий; может пользоваться компьютером, проверять электронную почту и выходить в Интернет; может инициировать виртуальную встречу и участвовать в ней в целях обучения и мониторинга.
  • Живет в Соединенных Штатах

Критерии исключения:

  • Любые серьезные нервно-психические проблемы, включая острое состояние спутанности сознания, продолжающийся психоз или суицидальные тенденции.
  • Любое злоупотребление наркотиками или алкоголем в настоящее время.
  • Участие в исследовании другого препарата, устройства или биологического препарата одновременно или в течение предшествующих 30 дней. Любое другое участие в исследовании должно быть одобрено главными исследователями.
  • Беременность, кормление грудью или желание забеременеть.
  • Пациент не может должным образом общаться с персоналом (т. е. серьезные проблемы с речью).
  • Чрезмерное слюнотечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стимуляция
Участники будут стимулировать с помощью устройства, называемого Стэнфордской перчаткой CR, ежедневно или еженедельно, в зависимости от их прогресса в процедурах исследования. Само устройство представляет собой перчатку, предназначенную для передачи вибрации кончикам пальцев каждой руки.
Устройство: Вибротактильный скоординированный сброс
Перчатка Stanford CR предназначена для проведения вибротактильной скоординированной стимуляции сброса, которая состоит из вибрационной стимуляции кончиков пальцев, осуществляемой по определенному шаблону, который предназначен для нарушения и нормализации аномальной мозговой синхронности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MDS-UPDRS, часть 3
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Оценка, часть 3, Единая рейтинговая шкала болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств, полученная в то время, когда участник не принимает лекарства, представляет собой шкалу, которая измеряет двигательные способности пациентов с болезнью Паркинсона. Для части 3 минимальные значения шкалы равны 0, а максимальное значение — 132. Более высокие баллы указывают на большее нарушение двигательных способностей, тогда как более низкие баллы указывают на менее нарушенные двигательные способности. Оценка 0 означает отсутствие двигательных нарушений.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 75389

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вибротактильный скоординированный сброс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться