Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réinitialisation coordonnée vibrotactile pour les patients atteints de la maladie de Parkinson qui prennent des médicaments dopaminergiques

31 août 2024 mis à jour par: Vivek P. Buch, Stanford University
Le but de cet essai clinique est de tester l'efficacité de la stimulation de réinitialisation coordonnée vibrotactile pour améliorer la capacité de mouvement et d'autres symptômes des sujets humains participants atteints de la maladie de Parkinson qui prennent des médicaments dopaminergiques et sont incapables de refuser ce médicament. Les participants seront suivis pendant cinq ans et effectueront un total de cinq visites d'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jessica Yankulova
  • Numéro de téléphone: ‭(650) 474-9547‬
  • E-mail: jessky@stanford.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge au moment de l'inscription : Adultes de 18 ans et plus
  • Symptômes idiopathiques de la maladie de Parkinson entre les stades Hoehn et Yahr 2 à 4
  • Anglais courant
  • À l’aise avec la technologie ; peut utiliser un ordinateur, consulter ses e-mails et accéder à Internet ; peut initier et participer à une réunion virtuelle à des fins de formation et de suivi.
  • Vit aux États-Unis

Critères d'exclusion :

  • Tout problème neuropsychiatrique important, y compris un état confusionnel aigu, une psychose persistante ou des tendances suicidaires.
  • Tout abus actuel de drogue ou d’alcool.
  • Participation à un autre essai de médicament, de dispositif ou de produit biologique simultanément ou dans les 30 jours précédents. Toute autre participation à un essai doit être approuvée par les chercheurs principaux.
  • Grossesse, allaitement ou souhait de devenir enceinte.
  • Le patient est incapable de communiquer correctement avec le personnel (c.-à-d. graves problèmes d'élocution).
  • Bave excessive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation
Les participants stimuleront avec l'appareil, appelé gant Stanford CR, sur une base quotidienne ou hebdomadaire en fonction de leurs progrès dans les procédures d'étude. L'appareil lui-même est un gant conçu pour transmettre des vibrations au bout des doigts de chaque main.
Dispositif: Réinitialisation coordonnée vibrotactile
Le gant Stanford CR est conçu pour administrer une stimulation de réinitialisation coordonnée vibrotactile, qui consiste en une stimulation vibratoire du bout des doigts délivrée selon un schéma spécifique conçu pour perturber et normaliser la synchronisation cérébrale anormale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MDS-UPDRS Partie 3
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
L'évaluation de la partie 3 de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society, obtenue alors que le participant ne prend pas de traitement, est une échelle qui mesure la capacité motrice des patients atteints de la maladie de Parkinson. Pour la partie 3, les valeurs minimales de l'échelle sont 0 et la valeur maximale est 132. Des scores plus élevés indiquent une capacité motrice plus altérée, tandis que des scores plus faibles indiquent une capacité motrice moins altérée. Un score de 0 indique l’absence de déficience motrice.
Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2024

Première publication (Réel)

3 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 75389

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Parkinson, idiopathique

Essais cliniques sur Réinitialisation coordonnée vibrotactile

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Benin

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner