Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vibrotactiele gecoördineerde reset voor Parkinson-patiënten die dopaminerge medicatie gebruiken

31 augustus 2024 bijgewerkt door: Vivek P. Buch, Stanford University
Het doel van deze klinische proef is het testen van de werkzaamheid van vibrotactiele gecoördineerde reset-stimulatie om het bewegingsvermogen en andere symptomen te verbeteren bij proefpersonen met de ziekte van Parkinson die dopaminerge medicatie gebruiken en niet in staat zijn deze medicatie te onthouden. Deelnemers worden vijf jaar gevolgd en leggen in totaal vijf studiebezoeken af.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd bij inschrijving: Volwassenen 18 jaar en ouder
  • Idiopathische Parkinson-symptomen tussen Hoehn- en Yahr-stadia 2 tot 4
  • Vloeiend Engels
  • Comfortabel met technologie; kan een computer gebruiken, e-mail checken en toegang krijgen tot internet; kan een virtuele vergadering initiëren en eraan deelnemen voor trainings- en monitoringdoeleinden.
  • Woont in de Verenigde Staten

Uitsluitingscriteria:

  • Alle significante neuropsychiatrische problemen, waaronder een acute verwardheidstoestand, aanhoudende psychose of zelfmoordneigingen.
  • Elk huidig ​​drugs- of alcoholmisbruik.
  • Deelname aan een ander onderzoek naar geneesmiddelen, apparaten of biologische geneesmiddelen gelijktijdig of binnen de voorgaande 30 dagen. Elke andere deelname aan het onderzoek moet worden goedgekeurd door de hoofdonderzoekers.
  • Zwangerschap, borstvoeding of zwanger willen worden.
  • De patiënt kan niet goed communiceren met het personeel (d.w.z. ernstige spraakproblemen).
  • Overmatig kwijlen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stimulatie
Deelnemers zullen dagelijks of wekelijks stimuleren met het apparaat, de Stanford CR-handschoen genaamd, afhankelijk van hun voortgang tijdens de onderzoeksprocedures. Het apparaat zelf is een handschoen die is ontworpen om trillingen naar de vingertoppen van elke hand te brengen.
Apparaat: Vibrotactiele gecoördineerde reset
De Stanford CR-handschoen is ontworpen voor het toedienen van vibrotactiele gecoördineerde reset-stimulatie, die bestaat uit vibrerende stimulatie van de vingertoppen, toegediend in een specifiek patroon dat is ontworpen om abnormale hersensynchronisatie te verstoren en te normaliseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MDS-UPDRS Deel 3
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
De beoordeling van de Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale Part 3, verkregen terwijl de deelnemer geen medicijnen meer gebruikt, is een schaal die de motorische vaardigheden bij Parkinson-patiënten meet. Voor deel 3 zijn de minimale waarden van de schaal 0 en de maximale waarde 132. Hogere scores duiden op een meer verminderde motoriek, terwijl lagere scores wijzen op een minder verminderde motoriek. Een score van 0 betekent dat er geen motorische beperking is.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 75389

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson, idiopathisch

Klinische onderzoeken op Vibrotactiele gecoördineerde reset

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren