도파민성 약물을 복용하는 파킨슨병 환자를 위한 진동촉각 조정 재설정
2024년 8월 31일 업데이트: Vivek P. Buch, Stanford University
이 임상 시험의 목적은 도파민성 약물을 복용하고 이 약물을 보류할 수 없는 파킨슨병 환자 피험자의 운동 능력 및 기타 증상을 개선하기 위한 진동 촉각 조정 재설정 자극의 효능을 테스트하는 것입니다.
참가자들은 5년 동안 추적 관찰되며 총 5번의 연구 방문을 하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica Yankulova
- 전화번호: (650) 474-9547
- 이메일: jessky@stanford.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ellyn Daly
- 전화번호: (650) 313-8775
- 이메일: ellynd@stanford.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 가입 당시 연령 : 성인 18세 이상
- Hoehn과 Yahr 단계 2~4 사이의 특발성 파킨슨병 증상
- 영어에 능통하다
- 기술이 편안합니다. 컴퓨터를 사용할 수 있고, 이메일을 확인하고, 인터넷에 접속할 수 있습니다. 교육 및 모니터링 목적으로 가상 회의를 시작하고 참여할 수 있습니다.
- 미국에 거주
제외 기준:
- 급성 혼란 상태, 진행 중인 정신병 또는 자살 경향을 포함한 심각한 신경정신과적 문제.
- 현재 약물이나 알코올 남용이 있는 경우.
- 동시에 또는 이전 30일 이내에 다른 약물, 장치 또는 생물학적 제제 시험에 참여합니다. 기타 모든 임상시험 참여는 주임시험자의 승인을 받아야 합니다.
- 임신, 수유 중이거나 임신을 원하는 경우.
- 환자가 직원과 제대로 의사소통할 수 없습니다(예: 심각한 언어 문제).
- 과도한 침흘림
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자극
참가자는 연구 절차의 진행 상황에 따라 매일 또는 매주 Stanford CR 장갑이라는 장치를 사용하여 자극을 받게 됩니다.
장치 자체는 각 손의 손가락 끝에 진동을 전달하도록 설계된 장갑입니다.
|
Stanford CR 장갑은 비정상적인 뇌 동기화를 방해하고 정상화하도록 설계된 특정 패턴으로 전달되는 손가락 끝의 진동 자극으로 구성된 진동 촉각 조정 재설정 자극을 관리하도록 설계되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MDS-UPDRS 파트 3
기간: 기준, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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참가자가 약물 치료를 받지 않는 동안 얻은 운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 3 평가는 파킨슨병 환자의 운동 능력을 측정하는 척도입니다.
3부의 경우 척도 최소값은 0이고 최대값은 132입니다.
점수가 높을수록 운동 능력이 더 손상되었음을 의미하고, 점수가 낮을수록 운동 능력이 덜 손상되었음을 의미합니다.
0점은 운동 장애가 없음을 나타냅니다.
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기준, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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