Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vibrotactile Coordinated Reset for Parkinsons-pasienter som bruker dopaminerge medisiner

31. august 2024 oppdatert av: Vivek P. Buch, Stanford University
Hensikten med denne kliniske studien er å teste effekten av vibrotaktil koordinert tilbakestillingsstimulering for å forbedre bevegelsesevnen og andre symptomer hos deltakere med Parkinsons sykdom som tar dopaminerge medisiner og ikke er i stand til å holde tilbake denne medisinen. Deltakerne vil bli fulgt i fem år og gjennomføre til sammen fem studiebesøk.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ved påmelding: Voksne 18 år og eldre
  • Idiopatiske Parkinsons symptomer mellom Hoehn og Yahr stadier 2 til 4
  • Flytende i engelsk
  • Komfortabel med teknologi; kan bruke en datamaskin, sjekke e-post og få tilgang til internett; kan initiere og delta i et virtuelt møte for opplærings- og overvåkingsformål.
  • Bor i USA

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle betydelige nevropsykiatriske problemer, inkludert akutt forvirringstilstand, pågående psykose eller selvmordstendenser.
  • Ethvert nåværende narkotika- eller alkoholmisbruk.
  • Deltakelse i en annen utprøving av medikamenter, enheter eller biologiske stoffer samtidig eller i løpet av de foregående 30 dagene. Enhver annen prøvedeltakelse bør godkjennes av hovedetterforskerne.
  • Graviditet, amming eller ønske om å bli gravid.
  • Pasienten er ikke i stand til å kommunisere ordentlig med personalet (dvs. alvorlige taleproblemer).
  • Overdreven sikling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stimulering
Deltakerne vil stimulere med enheten, kalt Stanford CR-hanske, på daglig eller ukentlig basis avhengig av deres fremgang gjennom studieprosedyrene. Selve enheten er en hanske som er designet for å levere vibrasjoner til fingertuppene på hver hånd.
Enhet: Vibrotaktilt koordinert tilbakestilling
Stanford CR-hansken er designet for å administrere vibrotaktil koordinert tilbakestillingsstimulering, som består av vibrasjonsstimulering av fingertuppene levert i et spesifikt mønster som er designet for å forstyrre og normalisere unormal hjernesynkronisering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MDS-UPDRS del 3
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
The Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale Del 3 vurdering, innhentet mens deltakeren er uten medisinering, er en skala som måler motoriske evner hos Parkinsonspasienter. For del 3 er skalaens minimumsverdier 0 og maksverdien er 132. Høyere skår indikerer mer svekket motorisk evne, mens lavere skår indikerer mindre svekket motorisk evne. En score på 0 indikerer ingen motorisk svekkelse.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 75389

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom, idiopatisk

Kliniske studier på Vibrotaktilt koordinert tilbakestilling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere