Vibrotactile Coordinated Reset för Parkinsonspatienter som tar dopaminerga mediciner
31 augusti 2024 uppdaterad av: Vivek P. Buch, Stanford University
Syftet med denna kliniska prövning är att testa effektiviteten av vibrotaktil koordinerad återställningsstimulering för att förbättra rörelseförmågan och andra symtom hos deltagare med Parkinsons sjukdom som tar dopaminerga mediciner och inte kan hålla tillbaka denna medicin.
Deltagarna kommer att följas under fem år och göra totalt fem studiebesök.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jessica Yankulova
- Telefonnummer: (650) 474-9547
- E-post: jessky@stanford.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ellyn Daly
- Telefonnummer: (650) 313-8775
- E-post: ellynd@stanford.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder vid anmälningstillfället: Vuxna 18 år och äldre
- Idiopatiska Parkinsons symtom mellan Hoehn och Yahr stadier 2 till 4
- Flytande engelska
- Bekväm med teknik; kan använda en dator, kolla e-post och få tillgång till internet; kan initiera och delta i ett virtuellt möte i utbildnings- och övervakningssyfte.
- Bor i USA
Uteslutningskriterier:
- Alla betydande neuropsykiatriska problem, inklusive akut förvirringstillstånd, pågående psykos eller suicidbenägenhet.
- Något pågående drog- eller alkoholmissbruk.
- Deltagande i ett annat läkemedels-, enhets- eller biologiskt försök samtidigt eller inom de föregående 30 dagarna. Allt annat deltagande i försöket bör godkännas av huvudutredarna.
- Graviditet, amning eller att vilja bli gravid.
- Patienten kan inte kommunicera ordentligt med personalen (d.v.s. allvarliga talproblem).
- Överdrivet dreglande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stimulering
Deltagarna kommer att stimulera med enheten, som kallas Stanford CR-handsken, dagligen eller veckovis beroende på deras framsteg genom studieprocedurerna.
Själva enheten är en handske som är designad för att leverera vibrationer till fingertopparna på varje hand.
|
Stanford CR-handsken är designad för att administrera vibrotaktil koordinerad återställningsstimulering, som består av vibrationsstimulering av fingertopparna som levereras i ett specifikt mönster som är designat för att störa och normalisera onormal hjärnsynkronisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MDS-UPDRS del 3
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader
|
Bedömningen av Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale Del 3, som erhålls medan deltagaren inte har medicinerat, är en skala som mäter motorisk förmåga hos Parkinsonspatienter.
För del 3 är skalans minimivärden 0 och maxvärdet är 132.
Högre poäng indikerar mer nedsatt motorisk förmåga, medan lägre poäng indikerar mindre nedsatt motorisk förmåga.
En poäng på 0 indikerar ingen motorisk funktionsnedsättning.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
15 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
3 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 75389
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .