このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ドーパミン作動薬を服用しているパーキンソン病患者のための振動触覚調整リセット

2024年8月31日 更新者：Vivek P. Buch、Stanford University
この臨床試験の目的は、ドーパミン作動薬を服用しており、この薬を差し控えることができないパーキンソン病患者の運動能力やその他の症状を改善するための振動触覚協調リセット刺激の有効性をテストすることです。 参加者は5年間追跡調査され、合計5回の調査訪問が行われる。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Jessica Yankulova
  • 電話番号：‭(650) 474-9547‬
  • メール：jessky@stanford.edu

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 入会時の年齢：18歳以上の大人
  • ヘーンとヤールのステージ 2 ～ 4 の間の特発性パーキンソン病の症状
  • 流暢な英語
  • テクノロジーを快適に使用できます。コンピュータを使用したり、電子メールをチェックしたり、インターネットにアクセスしたりできます。トレーニングとモニタリングを目的とした仮想会議を開始して参加できます。
  • 米国在住

除外基準:

  • 急性錯乱状態、進行中の精神病、自殺傾向などの重大な神経精神医学的問題。
  • 現在の薬物乱用またはアルコール乱用。
  • 同時に、または過去 30 日以内に別の医薬品、機器、または生物学的製剤の治験に参加した。 その他の治験への参加は、主任研究者の承認を受ける必要があります。
  • 妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している。
  • 患者はスタッフと適切にコミュニケーションをとることができません（つまり、重度の言語障害）。
  • よだれが多すぎる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：刺激
参加者は、研究手順の進行状況に応じて、スタンフォード CR グローブと呼ばれるデバイスを使用して毎日または毎週刺激します。 デバイス自体は、両手の指先に振動を伝えるように設計された手袋です。
デバイス：振動触覚による協調リセット
スタンフォード CR グローブは、異常な脳の同期を破壊し正常化するように設計された特定のパターンで送達される指先の振動刺激からなる振動触覚調整リセット刺激を投与するように設計されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MDS-UPDRS パート 3
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月
運動障害協会統一パーキンソン病評価スケール パート 3 の評価は、参加者が投薬を中止している間に取得され、パーキンソン病患者の運動能力を測定するスケールです。 パート 3 の場合、スケールの最小値は 0、最大値は 132 です。 スコアが高いほど運動能力の障害が大きいことを示し、スコアが低いほど運動能力の障害が少ないことを示します。 スコア 0 は運動障害がないことを示します。
ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月、24 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月15日

一次修了 (推定)

2027年5月15日

研究の完了 (推定)

2027年5月15日

試験登録日

最初に提出

2024年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月31日

最初の投稿 (実際)

2024年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月31日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 75389

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病、特発性の臨床試験

振動触覚による協調リセットの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Azerbaijan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する