曼陀罗着色对先兆早产孕妇焦虑和精神疲劳的影响
2025年5月1日 更新者：Cennet Nur Bircan、KTO Karatay University
曼陀罗着色对诊断为先兆早产孕妇的焦虑和精神疲劳水平的影响：一项随机对照试验
该研究将以测试前-测试后对照组随机对照设计进行。 目的是检查曼陀罗工作对被诊断为先兆早产的孕妇的焦虑和精神疲劳的影响。 假设
- 曼陀罗着色工作可以降低被诊断为先兆早产的孕妇与怀孕相关的焦虑程度。
- 曼陀罗着色工作可以降低被诊断为早产先兆的孕妇的焦虑程度。
- 曼陀罗着色工作可以降低被诊断为先兆早产的孕妇的精神疲劳程度。
符合纳入标准的孕妇将在随机分组前获得有关研究的一般信息，获得其同意并收集预测试数据。 收集预测试数据的孕妇将使用简单随机方法分配到干预组和对照组。 干预组：干预组的参与者将获得一套彩色记号笔和一张曼陀罗着色页，并被要求在住院期间以任何他们想要的方式在一天中的任何时间为它们着色。 参与者将被要求为他们着色的曼陀罗拍照，并在完成后将其发送给研究人员。 每天都会提醒参与者，以免他们忘记进行活动。
对照组：研究对照组除常规护理外不进行任何干预，与实验组同时收集研究数据。 研究数据将在随机分组前、曼陀罗应用开始后的第一天、第二天和第三天总共收集四次。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Konya/ Selçuklu
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Konya、Konya/ Selçuklu、火鸡、42080
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 能读写土耳其语的孕妇，
- 被诊断为先兆早产，
- 怀孕32-36周之间，
- 初产，
- 住院治疗，
- 样本中将包含开放的沟通（能够理解和回答问题）。
排除标准：
- 有流产或死产史的孕妇，
- 那些自愿退出研究的人，
- 有精神疾病史者（自我报告），
- 那些没有身体残疾而无法为曼荼罗着色的人将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组的参与者将获得一套彩色记号笔和一张曼陀罗着色页，并被要求在住院期间以任何他们想要的方式为它们着色。
参与者将被要求为他们着色的曼陀罗拍照，并在完成后将其发送给研究人员。
每天都会提醒参与者，以免他们忘记进行活动。
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曼陀罗色彩会给个人带来放松的效果，因为它从围绕一个点像花朵一样发展的图案开始；它可以让个人专注于当下，摆脱压力、焦虑和忧虑，并放松心灵。
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无干预：对照组
对研究对照组除常规护理外不进行任何干预，并与实验组同时收集研究数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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怀孕相关焦虑量表
大体时间：0-3天
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它是由 Brunton 等人开发的。 (2019)，可适用于初产和经产孕妇，并由 Şolt 和 Kanza Gül (2020) 改编成土耳其语。
该量表为 4 点李克特式量表，有 9 个子维度：“出生相关焦虑”（项目 1、2、3、4、5 和 6）、“身体形象焦虑”（项目 7、8、 （第 9、10、11 项）、“对生育的态度”（第 12、13、14 项）、“对母性的担忧”（第 15、16、17 项）、“接受怀孕”（第 18、19、20 项）、 “焦虑指标”（第 21、22、23 和 24 项）、“对医护人员的态度”（第 25、26 和 27 项）、“回避”（第 28、29 和 30 项）和“对婴儿的态度” ”（第 29、30 和 40 项）。
它总共由 33 个项目组成，包括“焦虑”（第 31、32 和 33 项）。
最低分33分，最高分132分，没有截止点。
随着量表得分的增加，与怀孕相关的焦虑也会增加。
多巴胺量表的 Cronbach Alpha 系数为 0.82
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0-3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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状态焦虑量表
大体时间：0-3天
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该量表由 Speilberger 等人开发的 20 个问题组成。 (1983) (Öner, 1997; Öner & Le Compte, 1985)。
Öner 和 Le Compte（1974-1977）将其改编成土耳其语（Öner，1997；Öner & Le Compte，1985）。
根据体验的严重程度，量表项目中表达的情绪或行为由以下选项组成：1）完全没有，2）一点，3）很多，4）完全。
量表的第 1、2、5、8、10、11、15、16、19 和 20 项采用反向编码。
从该量表获得的总分在 20 到 80 之间变化（Öner，1997；Öner & Le Compte，1985）。
高分表示焦虑程度高，分低表示焦虑程度低。
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0-3天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精神疲劳量表
大体时间：0-3天
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这是一份由 Johansson 等人设计的由 15 个问题组成的多维问卷。 （2010）。
该量表涵盖睡眠、感觉、情绪和认知领域、精神恢复和24小时变化。
原量表的截止分数确定为10.5。
高于此分数表明存在问题，尽管并不总是很严重（Johansson 等，2010）。
Güven 等人在土耳其对护士进行了该量表的效度和信度研究。 （2023）和精神疲劳状态通过12个项目进行评估。
问题包括全身疲劳、缺乏主动性、精神疲劳、精神恢复、注意力不集中、记忆力问题、思维迟缓、对压力敏感、情绪化倾向增加、易怒、对光和噪音敏感、睡眠减少或增加，以及症状24小时变化。
每个问题都有 4 个描述性评分选项 (0-3)。
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0-3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Karakoç、KTO Karatay Univeristy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (实际的)
2024年9月4日
研究完成 (实际的)
2025年4月10日
研究注册日期
首次提交
2024年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月6日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月1日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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