L'effet de la coloration du mandala sur l'anxiété et la fatigue mentale chez les femmes enceintes diagnostiquées avec une menace de travail prématuré
1 mai 2025 mis à jour par: Cennet Nur Bircan, KTO Karatay University
L'effet de la coloration du mandala sur les niveaux d'anxiété et de fatigue mentale chez les femmes enceintes diagnostiquées avec une menace de travail prématuré : un essai contrôlé randomisé
La recherche sera menée dans un groupe témoin pré-test-post-test conception de contrôle randomisée. L'objectif est d'examiner l'effet du travail du mandala sur l'anxiété et la fatigue mentale chez les femmes enceintes diagnostiquées avec une menace de travail prématuré. Hypothèses
- Le travail de coloration des mandalas réduit le niveau d’anxiété lié à la grossesse chez les femmes enceintes diagnostiquées avec une menace de travail prématuré.
- Le travail de coloration des mandalas réduit le niveau d’anxiété chez les femmes enceintes diagnostiquées avec une menace de travail prématuré.
- Le travail de coloration des mandalas réduit le niveau de fatigue mentale chez les femmes enceintes diagnostiquées avec une menace de travail prématuré.
Les femmes enceintes qui répondent aux critères d'inclusion recevront des informations générales sur la recherche avant la randomisation, leur consentement sera obtenu et les données pré-test seront collectées. Les femmes enceintes dont les données pré-test sont collectées seront affectées aux groupes d'intervention et de contrôle en utilisant la méthode de randomisation simple. Groupe d'intervention : Les participants au groupe d'intervention recevront un ensemble de marqueurs de couleur et un coloriage de mandala et il leur sera demandé de les colorier à tout moment de la journée et de la manière qu'ils souhaitent pendant leur hospitalisation. Les participants seront invités à prendre une photo du mandala qu'ils ont colorié et à l'envoyer au chercheur une fois qu'ils auront terminé. Les participants seront rappelés quotidiennement afin qu'ils n'oublient pas de faire l'activité.
Groupe témoin : Aucune intervention autre que les soins de routine ne sera apportée au groupe témoin de l'étude, et les données de recherche seront collectées à intervalles de temps simultanés avec le groupe expérimental. Les données de recherche seront collectées au total quatre fois avant la randomisation, le 1er jour, le 2ème jour et le 3ème jour après le début de l'application du mandala.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya/ Selçuklu
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Konya, Konya/ Selçuklu, Turquie, 42080
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Les femmes enceintes sachant lire et écrire le turc,
- Diagnostiqué avec une menace de travail prématuré,
- Sont entre 32 et 36 semaines de gestation,
- Primipare,
- Hospitalisé,
- Ouvert à la communication (capable de comprendre et de répondre aux questions) sera inclus dans l'échantillon.
Critères d'exclusion :
- Les femmes enceintes ayant des antécédents de fausse couche ou de mortinatalité,
- Ceux qui se sont volontairement retirés de l'étude,
- Ceux qui ont des antécédents de maladie psychiatrique (auto-évaluation),
- Ceux qui n'ont pas de handicap physique les empêchant de colorier des mandalas seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
Les participants au groupe d'intervention recevront un ensemble de marqueurs de couleur et une page à colorier de mandala et il leur sera demandé de les colorier à tout moment de la journée et de la manière qu'ils souhaitent pendant leur séjour à l'hôpital.
Les participants seront invités à prendre une photo du mandala qu'ils ont colorié et à l'envoyer au chercheur une fois qu'ils auront terminé.
Les participants seront rappelés quotidiennement afin qu'ils n'oublient pas de faire l'activité.
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La coloration du mandala crée un effet relaxant sur les individus car elle commence par un motif qui se développe comme une fleur autour d'un point ; cela permet à l'individu de rester dans l'instant présent, de s'éloigner du stress, de l'anxiété et des soucis, et cela détend l'esprit.
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Aucune intervention: groupe témoin
Aucune intervention autre que les soins de routine ne sera apportée au groupe témoin de l'étude, et les données de recherche seront collectées à intervalles simultanés avec le groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété liée à la grossesse
Délai: 0-3 jours
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Il a été développé par Brunton et al. (2019), qui peut être appliqué aux femmes enceintes primipares et multipares, et adapté en turc par Şolt et Kanza Gül (2020).
L'échelle est une échelle de type Likert en 4 points avec 9 sous-dimensions : « Anxiété liée à la naissance » (items 1, 2, 3, 4, 5 et 6), « Anxiété liée à l'image corporelle » (items 7, 8, 9, 10 et 11), « Attitudes à l'égard de la naissance » (points 12, 13, 14), « Préoccupations concernant la maternité » (points 15, 16, 17), « Acceptation de la grossesse » (points 18, 19, 20), « Indicateurs d'anxiété » (éléments 21, 22, 23 et 24), « Attitudes envers le personnel de santé » (éléments 25, 26 et 27), « Évitement » (éléments 28, 29 et 30) et « Attitudes envers le bébé ». " (articles 29, 30 et 40).
Il se compose d'un total de 33 items, dont « Anxiété » (items 31, 32 et 33).
Le score le plus bas est de 33 et le plus élevé est de 132, et il n’y a pas de seuil.
À mesure que les scores obtenus à l’échelle augmentent, l’anxiété liée à la grossesse augmente.
Le coefficient Alpha de Cronbach de l'échelle a été indiqué comme étant de 0,82 pour multipa
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0-3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de l’anxiété de l’État
Délai: 0-3 jours
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Il s'agit d'une échelle composée de 20 questions développées par Speilberger et al. (1983) (Öner, 1997 ; Öner et Le Compte, 1985).
Il a été adapté au turc par Öner et Le Compte (1974-1977) (Öner, 1997 ; Öner et Le Compte, 1985).
Les émotions ou comportements exprimés dans les items de l'échelle se composent des options suivantes selon la gravité de l'expérience : 1) Pas du tout, 2) Un peu, 3) Beaucoup et 4) Complètement.
Les éléments 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 et 20 de l'échelle sont codés de manière inversée.
Le score total obtenu sur l'échelle varie entre 20 et 80 (Öner, 1997 ; Öner & Le Compte, 1985).
Un score élevé indique un niveau d’anxiété élevé, un score faible indique un niveau d’anxiété faible.
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0-3 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de fatigue mentale
Délai: 0-3 jours
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Il s'agit d'un questionnaire multidimensionnel composé de 15 questions conçues par Johansson et al. (2010).
L'échelle couvre le sommeil, les domaines sensoriels, émotionnels et cognitifs, la récupération mentale et les changements sur 24 heures.
Le score seuil de l’échelle originale a été déterminé à 10,5.
Un score supérieur à ce score indique un problème, même s'il n'est pas toujours grave (Johansson et al., 2010).
L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle auprès des infirmières a été menée par Güven et al. (2023) et les états de fatigue mentale ont été évalués avec 12 éléments.
Les questions comprennent la fatigue générale, le manque d'initiative, la fatigue mentale, la récupération mentale, les difficultés de concentration, les problèmes de mémoire, la lenteur de la réflexion, la sensibilité au stress, la tendance accrue à devenir émotif, l'irritabilité, la sensibilité à la lumière et au bruit, la diminution ou l'augmentation du sommeil, et Modifications des symptômes sur 24 heures.
Chaque question comporte 4 options de notation descriptive (0-3).
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0-3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Karakoç, KTO Karatay Univeristy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
4 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KTO- Midwifery- C.N.Bircan-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .