Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zbarvení mandaly na úzkost a duševní únavu u těhotných žen s diagnostikovaným předčasným porodem

1. května 2025 aktualizováno: Cennet Nur Bircan, KTO Karatay University

Vliv zbarvení mandaly na úroveň úzkosti a duševní únavy u těhotných žen s diagnostikovaným předčasným porodem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Výzkum bude prováděn v randomizovaném kontrolním uspořádání kontrolní skupiny před testem a po testu. Cílem je prozkoumat vliv práce s mandalou na úzkost a duševní únavu u těhotných žen s diagnostikovaným předčasným porodem. Hypotézy

  1. Barvení mandal snižuje úroveň úzkosti související s těhotenstvím u těhotných žen s diagnostikovaným předčasným porodem.
  2. Barvení mandal snižuje úroveň úzkosti u těhotných žen s diagnostikovaným předčasným porodem.
  3. Barvení mandal snižuje úroveň duševní únavy u těhotných žen s diagnostikovaným předčasným porodem.

Těhotným ženám, které splňují kritéria pro zařazení, budou před randomizací poskytnuty obecné informace o výzkumu, bude získán jejich souhlas a budou shromážděna data před testem. Těhotné ženy, jejichž data před testem budou shromážděna, budou zařazeny do intervenčních a kontrolních skupin pomocí jednoduché randomizační metody. Intervenční skupina: Účastníci intervenční skupiny dostanou sadu barevných fixů a omalovánku mandaly a budou požádáni, aby si je během hospitalizace vybarvili kdykoli během dne a jakýmkoli způsobem chtějí. Účastníci budou požádáni, aby vyfotili mandalu, kterou vybarvili, a po dokončení ji poslali výzkumníkovi. Účastníkům se bude denně připomínat, aby aktivitu nezapomněli udělat.

Kontrolní skupina: Kontrolní skupině studie nebude prováděna žádná jiná intervence než rutinní péče a výzkumná data budou sbírána v simultánních časových intervalech s experimentální skupinou. Výzkumná data budou sbírána celkem čtyřikrát před randomizací, 1. den, 2. den a 3. den po zahájení aplikace mandaly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Konya/ Selçuklu
      • Konya, Konya/ Selçuklu, Krocan, 42080
        • Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Těhotné ženy, které umí turecky číst a psát,
  • Diagnostikován hrozící předčasný porod,
  • jsou mezi 32-36 týdnem těhotenství,
  • prvorodička,
  • hospitalizován,
  • Do vzorku bude zahrnuta otevřenost vůči komunikaci (schopná porozumět otázkám a odpovídat na ně).

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy s anamnézou potratu nebo mrtvého porodu,
  • Ti, kteří ze studia dobrovolně odstoupili,
  • Ti, kteří mají v anamnéze psychiatrické onemocnění (samostatná zpráva),
  • Ti, kteří nemají tělesné postižení, které by jim bránilo ve vybarvování mandal, budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
Účastníci intervenční skupiny dostanou sadu barevných fixů a omalovánku mandaly a budou požádáni, aby si je vybarvili kdykoli během dne a jakýmkoli způsobem během pobytu v nemocnici. Účastníci budou požádáni, aby vyfotili mandalu, kterou vybarvili, a po dokončení ji poslali výzkumníkovi. Účastníkům se bude denně připomínat, aby aktivitu nezapomněli udělat.
Jiný: malování mandaly
Barvení mandaly vytváří na jednotlivce relaxační účinek, protože začíná vzorem, který se vyvíjí jako květina kolem bodu; umožňuje jedinci zůstat v okamžiku, uniknout stresu, úzkosti a starostem a uvolňuje mysl.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupině studie nebude prováděna žádná jiná intervence než rutinní péče a data z výzkumu budou shromažďována v simultánních intervalech s experimentální skupinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála úzkosti související s těhotenstvím
Časové okno: 0-3 dny
Byl vyvinut Bruntonem a kol. (2019), kterou lze aplikovat na prvorodičky a vícerodičky těhotné ženy a upravit do turečtiny Şolt a Kanza Gül (2020). Škála je 4bodová škála Likertova typu s 9 dílčími dimenzemi: „Úzkost související s narozením“ (položky 1, 2, 3, 4, 5 a 6), „Úzkost těla“ (položky 7, 8, 9, 10 a 11), "Postoje k porodu" (body 12, 13, 14), "Starosti o mateřství" (body 15, 16, 17), "Přijetí těhotenství" (body 18, 19, 20), „Ukazatele úzkosti“ (položky 21, 22, 23 a 24), „Postoje k zdravotnickému personálu“ (položky 25, 26 a 27), „Vyhýbání se“ (položky 28, 29 a 30) a „Postoje k dítěti “ (položky 29, 30 a 40). Skládá se celkem z 33 položek, včetně „Úzkost“ (položky 31, 32 a 33). Nejnižší skóre je 33 a nejvyšší 132 a neexistuje žádný hraniční bod. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se úzkost související s těhotenstvím. Koeficient Cronbach Alpha škály byl uveden jako 0,82 pro multipa
0-3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Státní úzkostný inventář
Časové okno: 0-3 dny
Je to škála skládající se z 20 otázek vyvinutých Speilbergerem et al. (1983) (Öner, 1997; Öner & Le Compte, 1985). Do turečtiny ji upravili Öner a Le Compte (1974-1977) (Öner, 1997; Öner & Le Compte, 1985). Emoce nebo chování vyjádřené v položkách škály se skládají z následujících možností podle závažnosti prožitku: 1) vůbec ne, 2) málo, 3) hodně a 4) úplně. Položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20 stupnice jsou reverzně kódovány. Celkové skóre získané ze škály se pohybuje mezi 20 a 80 (Öner, 1997; Öner & Le Compte, 1985). Vysoké skóre ukazuje na vysokou míru úzkosti, nízké skóre na nízkou úroveň úzkosti.
0-3 dny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice duševní únavy
Časové okno: 0-3 dny
Jedná se o multidimenzionální dotazník skládající se z 15 otázek navržených Johanssonem et al. (2010). Škála pokrývá spánek, smyslové, emocionální a kognitivní oblasti, duševní zotavení a 24hodinové změny. Hraniční skóre původní škály bylo stanoveno jako 10,5. Skóre nad tímto skóre ukazuje na problém, i když ne vždy závažný (Johansson et al., 2010). Tureckou studii validity a reliability škály se sestrami provedli Güven et al. (2023) a stavy duševní únavy byly hodnoceny pomocí 12 položek. Otázky zahrnují celkovou únavu, nedostatek iniciativy, duševní únavu, duševní zotavení, potíže s koncentrací, problémy s pamětí, pomalost myšlení, citlivost na stres, zvýšený sklon k emoci, podrážděnost, citlivost na světlo a hluk, snížený nebo zvýšený spánek a 24hodinové změny symptomů. Každá otázka má 4 popisné možnosti hodnocení (0-3).
0-3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KTO Karatay University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Karakoç, KTO Karatay Univeristy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

4. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KTO- Midwifery- C.N.Bircan-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní únava

Klinické studie na malování mandaly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit