Mandalan värjäyksen vaikutus ahdistukseen ja henkiseen väsymykseen raskaana olevilla naisilla, joilla on diagnosoitu ennenaikaisen synnytyksen uhat
torstai 1. toukokuuta 2025 päivittänyt: Cennet Nur Bircan, KTO Karatay University
Mandalan värjäyksen vaikutus ahdistukseen ja henkiseen väsymystasoon raskaana olevilla naisilla, joilla on diagnosoitu uhattu ennenaikainen synnytys: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimus toteutetaan satunnaistetussa kontrolliryhmässä ennen testiä ja sen jälkeen. Tavoitteena on tutkia mandalatyön vaikutusta ahdistuneisuuteen ja henkiseen väsymykseen raskaana olevilla naisilla, joilla on diagnosoitu ennenaikaisen synnytyksen uhat. Hypoteesit
- Mandalaväritystyö vähentää raskauteen liittyvää ahdistusta raskaana olevilla naisilla, joilla on diagnosoitu ennenaikaisen synnytyksen uhat.
- Mandalaväritystyö vähentää ahdistusta raskaana olevilla naisilla, joilla on diagnosoitu ennenaikaisen synnytyksen uhat.
- Mandalaväritystyö vähentää henkistä väsymystä raskaana olevilla naisilla, joilla on diagnosoitu ennenaikaisen synnytyksen uhat.
Osallistumiskriteerit täyttäville raskaana oleville naisille annetaan yleistä tietoa tutkimuksesta ennen satunnaistamista, hankitaan heidän suostumustaan ja kerätään esitestiä. Raskaana olevat naiset, joiden testiä edeltävät tiedot kerätään, jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin yksinkertaisella satunnaistusmenetelmällä. Interventioryhmä: Interventioryhmän osallistujille annetaan sarja värillisiä merkkejä ja mandalavärityssivu, ja heitä pyydetään värittämään ne milloin tahansa vuorokauden aikana ja haluamallaan tavalla sairaalahoidon aikana. Osallistujia pyydetään ottamaan kuva värjätystä mandalasta ja lähettämään se tutkijalle, kun ne on valmis. Osallistujia muistutetaan päivittäin, jotta he eivät unohda tehdä aktiviteettia.
Kontrolliryhmä: Tutkimuksen kontrolliryhmälle ei tehdä muuta kuin rutiinihoitoa ja tutkimusdataa kerätään samanaikaisin aikavälein koeryhmän kanssa. Tutkimusaineistoa kerätään yhteensä neljä kertaa ennen satunnaistamista, 1., 2. ja 3. päivänä mandala-sovelluksen aloittamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Konya/ Selçuklu
-
Konya, Konya/ Selçuklu, Turkki, 42080
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Raskaana olevat naiset, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa turkkia,
- Diagnoosi uhattu ennenaikainen synnytys,
- Ovat 32-36 raskausviikkoa,
- Ensisyntynyt,
- sairaalassa,
- Otokseen sisällytetään avoin kommunikaatiolle (kyky ymmärtää ja vastata kysymyksiin).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on ollut keskenmeno tai kuolleena syntynyt
- Opiskelusta vapaaehtoisesti vetäytyneet,
- Ne, joilla on ollut psykiatrisia sairauksia (itseraportti),
- Ne, joilla ei ole fyysistä vammaa, joka estäisi heitä värjäämästä mandaloja, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujille annetaan sarja värillisiä tusseja ja mandalavärityssivu, ja heitä pyydetään värittämään ne mihin aikaan päivästä tahansa ja haluamallaan tavalla sairaalan aikana.
Osallistujia pyydetään ottamaan kuva värjätystä mandalasta ja lähettämään se tutkijalle, kun ne on valmis.
Osallistujia muistutetaan päivittäin, jotta he eivät unohda tehdä aktiviteettia.
|
Mandalavärjäys luo rentouttavan vaikutuksen yksilöihin, koska se alkaa kuviosta, joka kehittyy kuin kukka pisteen ympärille; se antaa yksilön pysyä hetkessä, päästä eroon stressistä, ahdistuksesta ja huolista, ja se rentouttaa mieltä.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tutkimuksen kontrolliryhmälle ei tehdä muuta kuin rutiinihoitoa ja tutkimusaineistoa kerätään samanaikaisesti koeryhmän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauteen liittyvä ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 0-3 päivää
|
Sen ovat kehittäneet Brunton et ai. (2019), jota voidaan soveltaa alku- ja useasti synnyttäneisiin raskaana oleviin naisiin, ja muokattu turkiksi Şolt ja Kanza Gül (2020).
Asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 9 alaulottuvuutta: "Syntymukseen liittyvä ahdistus" (kohdat 1, 2, 3, 4, 5 ja 6), "Kehokuvan ahdistus" (kohdat 7, 8, 9, 10 ja 11), "Asenteet syntymään" (kohdat 12, 13, 14), "Huolet äitiydestä" (kohdat 15, 16, 17), "Raskauden hyväksyminen" (kohdat 18, 19, 20), "Ahdistuneisuusindikaattorit" (kohdat 21, 22, 23 ja 24), "Asenteet terveydenhuollon henkilöstöä kohtaan" (kohdat 25, 26 ja 27), "Vältä välttäminen" (kohdat 28, 29 ja 30) ja "Asenteet vauvaa kohtaan" " (kohdat 29, 30 ja 40).
Se koostuu yhteensä 33 kohdasta, mukaan lukien "Ahdistus" (kohdat 31, 32 ja 33).
Pienin pistemäärä on 33 ja korkein 132, eikä raja-arvoa ole.
Kun asteikosta saadut pisteet kasvavat, raskauteen liittyvä ahdistus lisääntyy.
Asteikon Cronbach Alpha -kerroin ilmoitettiin multipa:lle 0,82
|
0-3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtion ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 0-3 päivää
|
Se on asteikko, joka koostuu 20 kysymyksestä, jotka ovat kehittäneet Speilberger et al. (1983) (Öner, 1997; Öner & Le Compte, 1985).
Öner ja Le Compte (1974-1977) sovittivat sen turkiksi (Öner, 1997; Öner & Le Compte, 1985).
Asteikon kohteissa ilmaistut tunteet tai käyttäytyminen koostuvat seuraavista vaihtoehdoista kokemuksen vakavuuden mukaan: 1) Ei ollenkaan, 2) Vähän, 3) Paljon ja 4) Täysin.
Asteikon kohdat 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20 on käänteisesti koodattu.
Asteikolla saatu kokonaispistemäärä vaihtelee 20:n ja 80:n välillä (Öner, 1997; Öner & Le Compte, 1985).
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa, matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa.
|
0-3 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkisen väsymyksen asteikko
Aikaikkuna: 0-3 päivää
|
Se on moniulotteinen kyselylomake, joka koostuu 15 kysymyksestä, jotka ovat suunnitelleet Johansson et al. (2010).
Asteikko kattaa unen, aisti-, tunne- ja kognitiiviset alueet, henkisen palautumisen ja 24 tunnin muutokset.
Alkuperäisen asteikon raja-arvoksi määritettiin 10,5.
Tämän pistemäärän yläpuolella oleva pistemäärä tarkoittaa ongelmaa, vaikkakaan ei aina vakavaa (Johansson et al., 2010).
Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen sairaanhoitajien kanssa suorittivat Güven et al. (2023) ja henkistä väsymystä arvioitiin 12 pisteellä.
Kysymyksiä ovat yleinen väsymys, aloitteellisuuden puute, henkinen väsymys, henkinen palautuminen, keskittymisvaikeudet, muistiongelmat, ajattelun hidastuminen, stressiherkkyys, lisääntynyt taipumus emotionaalisuuteen, ärtyneisyys, herkkyys valolle ja melulle, vähentynyt tai lisääntynyt uni ja 24 tunnin muutokset oireissa.
Jokaisessa kysymyksessä on 4 kuvaavaa luokitusvaihtoehtoa (0-3).
|
0-3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Karakoç, KTO Karatay Univeristy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KTO- Midwifery- C.N.Bircan-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .