Влияние раскраски мандалы на тревогу и умственное утомление у беременных с диагнозом угроза преждевременных родов
1 мая 2025 г. обновлено: Cennet Nur Bircan, KTO Karatay University
Влияние окраски мандалы на уровень тревоги и умственной усталости у беременных женщин с диагнозом угроза преждевременных родов: рандомизированное контролируемое исследование
Исследование будет проводиться по схеме рандомизированного контроля в контрольной группе до и после тестирования. Цель состоит в том, чтобы изучить влияние работы с мандалой на тревогу и умственную усталость у беременных женщин с диагнозом угроза преждевременных родов. Гипотезы
- Раскрашивание мандалы снижает уровень тревоги, связанной с беременностью, у беременных женщин с диагнозом угроза преждевременных родов.
- Раскрашивание мандалы снижает уровень тревожности у беременных с диагнозом угроза преждевременных родов.
- Работа-раскраска мандалы снижает уровень умственной утомляемости у беременных с диагнозом угроза преждевременных родов.
Беременным женщинам, соответствующим критериям включения, перед рандомизацией будет предоставлена общая информация об исследовании, будет получено их согласие и собраны данные предварительного тестирования. Беременные женщины, чьи данные предварительного тестирования будут собраны, будут распределены в экспериментальную и контрольную группы с использованием простого метода рандомизации. Группа вмешательства: Участникам группы вмешательства будет предоставлен набор цветных маркеров и страница раскраски мандалы, и их попросят раскрасить их в любое время дня и любым способом во время госпитализации. Участникам будет предложено сфотографировать раскрашенную ими мандалу и отправить ее исследователю после завершения. Участникам будут ежедневно напоминать, чтобы они не забывали выполнить задание.
Контрольная группа: Никакое вмешательство, кроме обычного ухода, не будет осуществляться в отношении контрольной группы исследования, а данные исследования будут собираться одновременно с экспериментальной группой. Данные исследования будут собраны в общей сложности четыре раза перед рандомизацией: в 1-й, 2-й и 3-й день после начала применения мандалы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Konya/ Selçuklu
-
Konya, Konya/ Selçuklu, Турция, 42080
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, умеющие читать и писать по-турецки,
- Поставлен диагноз: угроза преждевременных родов.
- Срок беременности 32-36 недель,
- Первородящие,
- Госпитализирован,
- Открытые к общению (способные понимать вопросы и отвечать на них) будут включены в выборку.
Критерии исключения:
- Беременные женщины с историей выкидыша или мертворождения,
- Те, кто добровольно отказался от исследования,
- Те, у кого в анамнезе были психические заболевания (самоотчет),
- Те, у кого нет физических недостатков, которые мешают им раскрашивать мандалы, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Участникам интервенционной группы будет предоставлен набор цветных маркеров и страница раскраски мандалы, и их попросят раскрасить их в любое время дня и любым способом во время пребывания в больнице.
Участникам будет предложено сфотографировать раскрашенную ими мандалу и отправить ее исследователю после завершения.
Участникам будут ежедневно напоминать, чтобы они не забывали выполнить задание.
|
Раскрашивание мандалы оказывает на людей расслабляющее действие, поскольку начинается с узора, который развивается, как цветок, вокруг точки; это позволяет человеку оставаться в настоящем моменте, уйти от стресса, беспокойства и беспокойства, а также расслабляет ум.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Никакое вмешательство, кроме обычного ухода, не будет осуществляться в отношении контрольной группы исследования, а данные исследования будут собираться одновременно с экспериментальной группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревоги, связанной с беременностью
Временное ограничение: 0-3 день
|
Он был разработан Брантоном и др. (2019), который можно применять к первородящим и повторнородящим беременным женщинам, и адаптированный на турецкий язык Шолтом и Канза Гюль (2020).
Шкала представляет собой 4-балльную шкалу Лайкерта с 9 подшкалами: «Тревога, связанная с рождением» (пункты 1, 2, 3, 4, 5 и 6), «Тревога, связанная с образом тела» (пункты 7, 8, 9, 10 и 11), «Отношение к рождению» (пункты 12, 13, 14), «Опасения по поводу материнства» (пункты 15, 16, 17), «Принятие беременности» (пункты 18, 19, 20), «Показатели тревоги» (пункты 21, 22, 23 и 24), «Отношение к медицинскому персоналу» (пункты 25, 26 и 27), «Избегание» (пункты 28, 29 и 30) и «Отношение к ребенку». (пункты 29, 30 и 40).
Всего он состоит из 33 пунктов, включая «Тревогу» (пункты 31, 32 и 33).
Самый низкий балл — 33, а самый высокий — 132, порогового значения нет.
По мере увеличения баллов, полученных по шкале, увеличивается тревога, связанная с беременностью.
Коэффициент Кронбаха Альфа шкалы был установлен как 0,82 для мультипа.
|
0-3 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Государственный реестр тревожности
Временное ограничение: 0-3 день
|
Это шкала, состоящая из 20 вопросов, разработанная Speilberger et al. (1983) (Онер, 1997; Онер и Ле Компт, 1985).
Он был адаптирован на турецкий язык Онером и Ле Компте (1974–1977) (Öner, 1997; Öner & Le Compte, 1985).
Эмоции или поведение, выраженные в пунктах шкалы, состоят из следующих вариантов в зависимости от тяжести переживания: 1) Совсем нет, 2) Немного, 3) Сильно и 4) Полностью.
Пункты 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 и 20 шкалы имеют обратный код.
Общий балл, полученный по шкале, варьируется от 20 до 80 (Öner, 1997; Öner & Le Compte, 1985).
Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности, низкий балл – на низкий уровень тревожности.
|
0-3 день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала умственной усталости
Временное ограничение: 0-3 день
|
Это многомерная анкета, состоящая из 15 вопросов, разработанная Йоханссоном и соавт. (2010).
Шкала охватывает сон, сенсорную, эмоциональную и когнитивную сферы, психическое восстановление и 24-часовые изменения.
Пороговый балл исходной шкалы был определен как 10,5.
Оценка выше этой оценки указывает на наличие проблемы, хотя и не всегда серьезной (Йоханссон и др., 2010).
Турецкое исследование валидности и надежности шкалы с участием медсестер было проведено Güven et al. (2023) и состояния умственной усталости оценивались по 12 пунктам.
Вопросы включают общую усталость, отсутствие инициативы, умственную усталость, умственное восстановление, трудности с концентрацией внимания, проблемы с памятью, медлительность мышления, чувствительность к стрессу, повышенную склонность к эмоциональности, раздражительность, чувствительность к свету и шуму, снижение или увеличение сна и Изменения симптомов в течение 24 часов.
Каждый вопрос имеет 4 варианта описательной оценки (0-3).
|
0-3 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Karakoç, KTO Karatay Univeristy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KTO- Midwifery- C.N.Bircan-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .