Effekten av mandalafarging på angst og mental tretthet hos gravide kvinner diagnostisert med truet prematur fødsel
1. mai 2025 oppdatert av: Cennet Nur Bircan, KTO Karatay University
Effekten av mandalafarging på angst og mental tretthetsnivå hos gravide kvinner diagnostisert med truet prematur fødsel: en randomisert kontrollert prøvelse
Forskningen vil bli utført i et pre-test-post-test kontrollgruppe randomisert kontrolldesign. Målet er å undersøke effekten av mandalaarbeid på angst og mental utmattelse hos gravide kvinner diagnostisert med truet prematur fødsel. Hypoteser
- Mandalafargingsarbeid reduserer angstnivået knyttet til graviditet hos gravide kvinner diagnostisert med truet prematur fødsel.
- Mandalafargingsarbeid reduserer angstnivået hos gravide kvinner diagnostisert med truet prematur fødsel.
- Mandalafargingsarbeid reduserer nivået av mental tretthet hos gravide kvinner diagnostisert med truet prematur fødsel.
Gravide kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene vil få generell informasjon om forskningen før randomisering, deres samtykke innhentes og pre-testdata vil bli samlet inn. Gravide kvinner hvis pre-testdata samles inn vil bli tildelt intervensjons- og kontrollgruppene ved hjelp av den enkle randomiseringsmetoden. Intervensjonsgruppe: Deltakerne i intervensjonsgruppen vil få et sett med fargede markører og en mandala-fargeside og vil bli bedt om å farge dem når som helst på dagen og på hvilken som helst måte de vil under sykehusinnleggelsen. Deltakerne vil bli bedt om å ta et bilde av mandalaen de har farget og sende det til forskeren etter at de er ferdige. Deltakerne vil bli påminnet daglig slik at de ikke glemmer å gjøre aktiviteten.
Kontrollgruppe: Ingen intervensjon annet enn rutinemessig behandling vil bli gjort til kontrollgruppen i studien, og forskningsdata vil bli samlet inn med samtidige tidsintervaller med forsøksgruppen. Forskningsdata vil bli samlet inn totalt fire ganger før randomisering, på 1. dag, 2. dag og 3. dag etter at mandala-søknaden ble startet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Konya/ Selçuklu
-
Konya, Konya/ Selçuklu, Tyrkia, 42080
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gravide kvinner som kan lese og skrive tyrkisk,
- Diagnostisert med truende prematur fødsel,
- Er mellom 32-36 uker med svangerskap,
- Primiparous,
- Innlagt på sykehus,
- Åpen for kommunikasjon (i stand til å forstå og svare på spørsmål) vil inngå i utvalget.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner med en historie med spontanabort eller dødfødsel,
- De som frivillig trakk seg fra studiet,
- De med en historie med psykiatrisk sykdom (selvrapportering),
- De som ikke har en fysisk funksjonshemming som hindrer dem i å fargelegge mandalaer vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil få et sett med fargede markører og en mandala-fargeleggingsside og vil bli bedt om å farge dem når som helst på døgnet og på hvilken som helst måte de vil under sykehusoppholdet.
Deltakerne vil bli bedt om å ta et bilde av mandalaen de har farget og sende det til forskeren etter at de er ferdige.
Deltakerne vil bli påminnet daglig slik at de ikke glemmer å gjøre aktiviteten.
|
Mandalafarging skaper en avslappende effekt på individer fordi den starter med et mønster som utvikler seg som en blomst rundt et punkt; det lar individet forbli i øyeblikket, komme vekk fra stress, angst og bekymringer, og det slapper av sinnet.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Det vil ikke bli gjort andre intervensjoner enn rutinemessig behandling til kontrollgruppen i studien, og forskningsdata vil bli samlet inn ved samtidige intervaller med forsøksgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsrelatert angstskala
Tidsramme: 0-3 dager
|
Den ble utviklet av Brunton et al. (2019), som kan brukes på førstegangs- og multiparøse gravide kvinner, og tilpasset til tyrkisk av Şolt og Kanza Gül (2020).
Skalaen er en 4-punkts Likert-skala med 9 underdimensjoner: "Fødselsrelatert angst" (element 1, 2, 3, 4, 5 og 6), "Body Image Anxiety" (element 7, 8, 9, 10 og 11), "Holdninger til fødsel" (punkt 12, 13, 14), "Bekymringer om morskap" (punkt 15, 16, 17), "Aksept av graviditet" (punkt 18, 19, 20), "Angstindikatorer" (punkt 21, 22, 23 og 24), "Holdninger til helsepersonell" (punkt 25, 26 og 27), "Unngåelse" (punkt 28, 29 og 30) og "Holdninger til babyen " (punkt 29, 30 og 40).
Den består av totalt 33 elementer, inkludert "Angst" (punkt 31, 32 og 33).
Den laveste poengsummen er 33 og den høyeste er 132, og det er ikke noe grensepunkt.
Etter hvert som skårene oppnådd fra skalaen øker, øker angst knyttet til graviditet.
Cronbach Alpha-koeffisienten på skalaen ble oppgitt til 0,82 for multipa
|
0-3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statens angstinventar
Tidsramme: 0-3 dager
|
Det er en skala bestående av 20 spørsmål utviklet av Speilberger et al. (1983) (Öner, 1997; Öner & Le Compte, 1985).
Den ble tilpasset tyrkisk av Öner og Le Compte (1974-1977) (Öner, 1997; Öner & Le Compte, 1985).
Følelsene eller atferden som uttrykkes i punktene på skalaen består av følgende alternativer i henhold til alvorlighetsgraden av opplevelsen: 1) Ikke i det hele tatt, 2) Litt, 3) Mye og 4) Helt.
Elementene 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20 på skalaen er omvendt kodet.
Den totale poengsummen oppnådd fra skalaen varierer mellom 20 og 80 (Öner, 1997; Öner & Le Compte, 1985).
En høy score indikerer et høyt nivå av angst, en lav score indikerer et lavt nivå av angst.
|
0-3 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental Fatigue Scale
Tidsramme: 0-3 dager
|
Det er et flerdimensjonalt spørreskjema som består av 15 spørsmål designet av Johansson et al. (2010).
Skalaen dekker søvn, sensoriske, emosjonelle og kognitive områder, mental restitusjon og 24-timers endringer.
Cut-off-score for den opprinnelige skalaen ble bestemt til 10,5.
En skåre over denne skåren indikerer et problem, men ikke alltid alvorlig (Johansson et al., 2010).
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen med sykepleiere ble utført av Güven et al. (2023) og mentale utmattelsestilstander ble vurdert med 12 elementer.
Spørsmålene inkluderer generell tretthet, mangel på initiativ, mental tretthet, mental restitusjon, konsentrasjonsvansker, hukommelsesproblemer, treghet i tenkningen, følsomhet for stress, økt tendens til å bli emosjonell, irritabilitet, følsomhet for lys og støy, redusert eller økt søvn, og 24-timers endringer i symptomer.
Hvert spørsmål har 4 beskrivende vurderingsalternativer (0-3).
|
0-3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Karakoç, KTO Karatay Univeristy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
4. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KTO- Midwifery- C.N.Bircan-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .