Effekten av mandalafärgning på ångest och mental trötthet hos gravida kvinnor som diagnostiserats med hotad förtidig förlossning
1 maj 2025 uppdaterad av: Cennet Nur Bircan, KTO Karatay University
Effekten av mandalafärgning på ångest och mental trötthetsnivå hos gravida kvinnor som diagnostiserats med hotad prematur förlossning: en randomiserad kontrollerad studie
Forskningen kommer att genomföras i en randomiserad kontrollgruppsdesign före test-post-testkontrollgrupp. Syftet är att undersöka effekten av mandalaarbete på ångest och mental trötthet hos gravida kvinnor med diagnosen hotad förtidig förlossning. Hypoteser
- Mandalafärgningsarbete minskar graden av ångest relaterad till graviditet hos gravida kvinnor som diagnostiserats med hotad förtidig förlossning.
- Mandalafärgningsarbete minskar ångestnivån hos gravida kvinnor som diagnostiserats med hotad förtidig förlossning.
- Mandalafärgningsarbete minskar nivån av mental trötthet hos gravida kvinnor som diagnostiserats med hotad förtidig förlossning.
Gravida kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna kommer att få allmän information om forskningen innan randomisering, deras samtycke inhämtas och pre-testdata kommer att samlas in. Gravida kvinnor vars pre-testdata samlas in kommer att tilldelas interventions- och kontrollgrupperna med den enkla randomiseringsmetoden. Interventionsgrupp: Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få en uppsättning färgade markörer och en mandala målarbok och kommer att bli ombedd att färglägga dem när som helst på dygnet och på vilket sätt de vill under sin sjukhusvistelse. Deltagarna kommer att bli ombedda att ta en bild av den mandala de färgade och skicka den till forskaren när de är klara. Deltagarna kommer att påminnas dagligen så att de inte glömmer att göra aktiviteten.
Kontrollgrupp: Ingen annan intervention än rutinvård kommer att göras till kontrollgruppen i studien, och forskningsdata kommer att samlas in vid samtidiga tidsintervall med experimentgruppen. Forskningsdata kommer att samlas in totalt fyra gånger före randomisering, den 1:a dagen, 2:a dagen och 3:e dagen efter att mandalaansökan startades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Konya/ Selçuklu
-
Konya, Konya/ Selçuklu, Kalkon, 42080
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som kan läsa och skriva turkiska,
- Diagnostiserats med hotad förtidig förlossning,
- Är mellan 32-36 veckors graviditet,
- Primiparous,
- Inlagd på sjukhus,
- Öppen för kommunikation (kan förstå och svara på frågor) kommer att ingå i urvalet.
Uteslutningskriterier:
- Gravida kvinnor med en historia av missfall eller dödfödsel,
- De som frivilligt drog sig ur studien,
- De med en historia av psykiatrisk sjukdom (självrapportering),
- De som inte har ett fysiskt handikapp som skulle hindra dem från att färga mandalas kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få en uppsättning färgade markörer och en mandala målarbok och kommer att bli ombedd att färglägga dem när som helst på dygnet och på vilket sätt de vill under sin sjukhusvistelse.
Deltagarna kommer att bli ombedda att ta en bild av den mandala de färgade och skicka den till forskaren när de är klara.
Deltagarna kommer att påminnas dagligen så att de inte glömmer att göra aktiviteten.
|
Mandalafärgning skapar en avslappnande effekt på individer eftersom den börjar med ett mönster som utvecklas som en blomma runt en punkt; det tillåter individen att stanna i nuet, att komma bort från stress, ångest och oro, och det slappnar av sinnet.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Ingen annan intervention än rutinmässig vård kommer att göras till kontrollgruppen i studien, och forskningsdata kommer att samlas in vid samtidiga intervall med experimentgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graviditetsrelaterad ångestskala
Tidsram: 0-3 dagar
|
Det utvecklades av Brunton et al. (2019), som kan appliceras på gravida kvinnor som är i förstagångsperiod och fleråriga, och anpassas till turkiska av Şolt och Kanza Gül (2020).
Skalan är en 4-punktsskala av Likert-typ med 9 underdimensioner: "Födelserelaterad ångest" (punkterna 1, 2, 3, 4, 5 och 6), "Kroppsbildsångest" (punkterna 7, 8, 9, 10 och 11), "Inställning till födelse" (punkterna 12, 13, 14), "Bekymmer om moderskap" (punkterna 15, 16, 17), "Godkännande av graviditet" (punkterna 18, 19, 20), "Ångestindikatorer" (punkterna 21, 22, 23 och 24), "Attituder till sjukvårdspersonal" (punkterna 25, 26 och 27), "Avoidance" (punkterna 28, 29 och 30) och "Attitudes Towards the Baby " (punkterna 29, 30 och 40).
Den består av totalt 33 föremål, inklusive "Ångest" (punkterna 31, 32 och 33).
Den lägsta poängen är 33 och den högsta är 132, och det finns ingen brytpunkt.
När poängen som erhålls från skalan ökar, ökar ångest relaterad till graviditet.
Cronbach Alpha-koefficienten på skalan angavs som 0,82 för multipa
|
0-3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statlig ångestinventering
Tidsram: 0-3 dagar
|
Det är en skala som består av 20 frågor utvecklade av Speilberger et al. (1983) (Öner, 1997; Öner & Le Compte, 1985).
Den anpassades till turkiska av Öner och Le Compte (1974-1977) (Öner, 1997; Öner & Le Compte, 1985).
De känslor eller beteenden som uttrycks i punkterna på skalan består av följande alternativ beroende på upplevelsens svårighetsgrad: 1) Inte alls, 2) Lite, 3) Mycket och 4) Helt.
Punkterna 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 och 20 på skalan är omvänd kodade.
Den totala poängen som erhålls från skalan varierar mellan 20 och 80 (Öner, 1997; Öner & Le Compte, 1985).
En hög poäng indikerar en hög nivå av ångest, en låg poäng indikerar en låg nivå av ångest.
|
0-3 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för mental trötthet
Tidsram: 0-3 dagar
|
Det är ett flerdimensionellt frågeformulär som består av 15 frågor designat av Johansson et al. (2010).
Skalan täcker sömn, sensoriska, emotionella och kognitiva områden, mental återhämtning och 24-timmarsförändringar.
Cut-off-poängen för den ursprungliga skalan bestämdes till 10,5.
En poäng över denna poäng indikerar ett problem, men inte alltid allvarligt (Johansson et al., 2010).
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan med sjuksköterskor utfördes av Güven et al. (2023) och mentala trötthetstillstånd bedömdes med 12 poster.
Frågorna omfattar allmän trötthet, initiativlöshet, mental trötthet, mental återhämtning, koncentrationssvårigheter, minnesproblem, långsamhet i tänkandet, känslighet för stress, ökad benägenhet att bli emotionell, irritabilitet, känslighet för ljus och buller, minskad eller ökad sömn, samt 24-timmarsförändringar i symtom.
Varje fråga har 4 beskrivande betygsalternativ (0-3).
|
0-3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Karakoç, KTO Karatay Univeristy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
4 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2024
Första postat (Faktisk)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KTO- Midwifery- C.N.Bircan-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .