O efeito da coloração da mandala na ansiedade e fadiga mental em mulheres grávidas com diagnóstico de ameaça de parto prematuro
1 de maio de 2025 atualizado por: Cennet Nur Bircan, KTO Karatay University
O efeito da coloração da mandala nos níveis de ansiedade e fadiga mental em mulheres grávidas com diagnóstico de ameaça de parto prematuro: um ensaio clínico randomizado
A pesquisa será conduzida em um projeto de controle randomizado de grupo de controle pré-teste-pós-teste. O objetivo é examinar o efeito do trabalho da mandala na ansiedade e fadiga mental em mulheres grávidas com diagnóstico de ameaça de trabalho de parto prematuro. Hipóteses
- O trabalho de colorir mandala reduz o nível de ansiedade relacionado à gravidez em mulheres grávidas com diagnóstico de ameaça de trabalho de parto prematuro.
- O trabalho de colorir mandala reduz o nível de ansiedade em mulheres grávidas com diagnóstico de ameaça de trabalho de parto prematuro.
- O trabalho de colorir mandala reduz o nível de fadiga mental em mulheres grávidas com diagnóstico de ameaça de trabalho de parto prematuro.
As gestantes que atenderem aos critérios de inclusão receberão informações gerais sobre a pesquisa antes da randomização, seu consentimento será obtido e os dados pré-teste serão coletados. As gestantes cujos dados pré-teste forem coletados serão designadas aos grupos intervenção e controle pelo método de randomização simples. Grupo intervenção: Os participantes do grupo intervenção receberão um conjunto de marcadores coloridos e uma mandala para colorir e serão solicitados a colori-los a qualquer hora do dia e da maneira que desejarem durante a internação. Os participantes serão solicitados a tirar uma foto da mandala que coloriram e enviá-la ao pesquisador após terminarem. Os participantes serão lembrados diariamente para que não se esqueçam de fazer a atividade.
Grupo Controle: Nenhuma intervenção além dos cuidados de rotina será feita ao grupo controle do estudo, e os dados da pesquisa serão coletados em intervalos de tempo simultâneos com o grupo experimental. Os dados da pesquisa serão coletados um total de quatro vezes antes da randomização, no 1º dia, 2º dia e 3º dia após o início da aplicação da mandala.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Konya/ Selçuklu
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Konya, Konya/ Selçuklu, Peru, 42080
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres grávidas que sabem ler e escrever turco,
- Diagnosticado com ameaça de trabalho de parto prematuro,
- Estão entre 32-36 semanas de gestação,
- Primípara,
- Hospitalizado,
- Aberto à comunicação (capaz de compreender e responder perguntas) será incluído na amostra.
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas com histórico de aborto espontâneo ou natimorto,
- Aqueles que se retiraram voluntariamente do estudo,
- Aqueles com histórico de doença psiquiátrica (autorrelato),
- Serão excluídos do estudo aqueles que não possuírem deficiência física que os impeça de colorir mandalas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberão um conjunto de marcadores coloridos e uma página para colorir de mandala e serão solicitados a colori-los a qualquer hora do dia e da maneira que desejarem durante a internação.
Os participantes serão solicitados a tirar uma foto da mandala que coloriram e enviá-la ao pesquisador após terminarem.
Os participantes serão lembrados diariamente para que não se esqueçam de fazer a atividade.
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A coloração da mandala cria um efeito relaxante nos indivíduos porque começa com um padrão que se desenvolve como uma flor em torno de uma ponta; permite ao indivíduo permanecer no momento, fugir do estresse, da ansiedade e das preocupações, e relaxa a mente.
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Sem intervenção: grupo de controle
Nenhuma intervenção além dos cuidados de rotina será feita ao grupo controle do estudo, e os dados da pesquisa serão coletados em intervalos simultâneos com o grupo experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de ansiedade relacionada à gravidez
Prazo: 0-3 dias
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Foi desenvolvido por Brunton et al. (2019), que pode ser aplicado a mulheres grávidas primíparas e multíparas, e adaptado para turco por Şolt e Kanza Gül (2020).
A escala é do tipo Likert de 4 pontos com 9 subdimensões: "Ansiedade Relacionada ao Nascimento" (itens 1, 2, 3, 4, 5 e 6), "Ansiedade de Imagem Corporal" (itens 7, 8, 9, 10 e 11), “Atitudes frente ao nascimento” (itens 12, 13, 14), “Preocupações com a maternidade” (itens 15, 16, 17), “Aceitação da gravidez” (itens 18, 19, 20), “Indicadores de ansiedade” (itens 21, 22, 23 e 24), “Atitudes em relação ao pessoal de saúde” (itens 25, 26 e 27), “Evitação” (itens 28, 29 e 30) e “Atitudes em relação ao bebê " (itens 29, 30 e 40).
É composto por um total de 33 itens, incluindo “Ansiedade” (itens 31, 32 e 33).
A pontuação mais baixa é 33 e a mais alta é 132, não havendo ponto de corte.
À medida que aumentam as pontuações obtidas na escala, aumenta a ansiedade relacionada à gravidez.
O coeficiente Alpha de Cronbach da escala foi declarado como 0,82 para multipa
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0-3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Ansiedade Estadual
Prazo: 0-3 dias
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É uma escala composta por 20 questões desenvolvida por Speilberger et al. (1983) (Öner, 1997; Öner & Le Compte, 1985).
Foi adaptado para o turco por Öner e Le Compte (1974-1977) (Öner, 1997; Öner & Le Compte, 1985).
As emoções ou comportamentos expressos nos itens da escala consistem nas seguintes opções de acordo com a gravidade da experiência: 1) Nada, 2) Um pouco, 3) Muito e 4) Completamente.
Os itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20 da escala são codificados inversamente.
A pontuação total obtida na escala varia entre 20 e 80 (Öner, 1997; Öner & Le Compte, 1985).
Uma pontuação alta indica um alto nível de ansiedade, uma pontuação baixa indica um baixo nível de ansiedade.
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0-3 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de fadiga mental
Prazo: 0-3 dias
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É um questionário multidimensional composto por 15 questões elaborado por Johansson et al. (2010).
A escala abrange sono, áreas sensoriais, emocionais e cognitivas, recuperação mental e alterações de 24 horas.
A nota de corte da escala original foi determinada como 10,5.
Uma pontuação acima desta pontuação indica um problema, embora nem sempre grave (Johansson et al., 2010).
O estudo turco de validade e confiabilidade da escala com enfermeiros foi conduzido por Güven et al. (2023) e os estados de fadiga mental foram avaliados com 12 itens.
As questões incluem fadiga geral, falta de iniciativa, fadiga mental, recuperação mental, dificuldades de concentração, problemas de memória, lentidão no pensamento, sensibilidade ao estresse, aumento da tendência a se tornar emocional, irritabilidade, sensibilidade à luz e ao ruído, diminuição ou aumento do sono, e Mudanças nos sintomas em 24 horas.
Cada questão possui 4 opções de classificação descritiva (0-3).
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0-3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Karakoç, KTO Karatay Univeristy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
4 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KTO- Midwifery- C.N.Bircan-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .