Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kolorowania mandali na stany lękowe i zmęczenie psychiczne u kobiet w ciąży, u których zdiagnozowano zagrażający poród przedwczesny

1 maja 2025 zaktualizowane przez: Cennet Nur Bircan, KTO Karatay University

Wpływ kolorowania mandali na poziom lęku i zmęczenia psychicznego u kobiet w ciąży, u których zdiagnozowano zagrażający poród przedwczesny: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie zostanie przeprowadzone w układzie losowej grupy kontrolnej przed i po teście. Celem pracy było zbadanie wpływu pracy z mandalą na stany lękowe i zmęczenie psychiczne u kobiet w ciąży, u których zdiagnozowano zagrażający poród przedwczesny. Hipotezy

  1. Kolorowanie mandali zmniejsza poziom lęku związanego z ciążą u kobiet w ciąży, u których zdiagnozowano zagrażający poród przedwczesny.
  2. Kolorowanie mandali zmniejsza poziom lęku u kobiet w ciąży, u których zdiagnozowano zagrażający poród przedwczesny.
  3. Kolorowanie mandali zmniejsza poziom zmęczenia psychicznego u kobiet w ciąży, u których zdiagnozowano zagrażający poród przedwczesny.

Kobiety w ciąży, które spełnią kryteria włączenia, przed randomizacją otrzymają ogólne informacje na temat badania, uzyskają ich zgodę i zostaną zebrane dane przed badaniem. Kobiety w ciąży, u których zebrano dane przed badaniem, zostaną przydzielone do grupy interwencyjnej i kontrolnej przy użyciu prostej metody randomizacji. Grupa interwencyjna: Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają zestaw kolorowych markerów i stronę do kolorowania mandali i zostaną poproszeni o ich pokolorowanie o każdej porze dnia i w dowolny sposób podczas pobytu w szpitalu. Uczestnicy zostaną poproszeni o zrobienie zdjęcia pokolorowanej przez siebie mandali i przesłanie jej badaczowi po skończeniu. Uczestnicy będą codziennie otrzymywać przypomnienia, aby nie zapomnieli o wykonaniu ćwiczenia.

Grupa kontrolna: W grupie kontrolnej badania nie zostaną podjęte żadne interwencje poza rutynową opieką, a dane badawcze będą zbierane w równych odstępach czasu z grupą eksperymentalną. Dane badawcze zostaną zebrane w sumie cztery razy przed randomizacją, w 1., 2. i 3. dniu po rozpoczęciu aplikacji mandali.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Konya/ Selçuklu
      • Konya, Konya/ Selçuklu, Indyk, 42080
        • Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w ciąży, które potrafią czytać i pisać po turecku,
  • Zdiagnozowano zagrażający poród przedwczesny,
  • Są pomiędzy 32-36 tygodniem ciąży,
  • Pierwotny,
  • Hospitalizowany,
  • Otwarty na komunikację (będący w stanie zrozumieć pytania i odpowiedzieć na nie) zostanie uwzględniony w próbie.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży, które w przeszłości poroniły lub urodziły martwe dziecko,
  • Osoby, które dobrowolnie wycofały się z badania,
  • Osoby z historią chorób psychicznych (samoocena),
  • Osoby, które nie mają niepełnosprawności fizycznej uniemożliwiającej kolorowanie mandali, zostaną wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają zestaw kolorowych markerów i stronę do kolorowania mandali i zostaną poproszeni o ich pokolorowanie o dowolnej porze dnia i w dowolny sposób podczas pobytu w szpitalu. Uczestnicy zostaną poproszeni o zrobienie zdjęcia pokolorowanej przez siebie mandali i przesłanie jej badaczowi po skończeniu. Uczestnicy będą codziennie otrzymywać przypomnienia, aby nie zapomnieli o wykonaniu ćwiczenia.
Inny: malowanie mandali
Kolorowanie mandali działa relaksująco na poszczególne osoby, ponieważ zaczyna się od wzoru, który rozwija się jak kwiat wokół punktu; pozwala pozostać w chwili obecnej, uciec od stresu, niepokoju i zmartwień, a także relaksuje umysł.
Brak interwencji: grupa kontrolna
W grupie kontrolnej badania nie zostaną podjęte żadne interwencje inne niż rutynowa opieka, a dane badawcze będą gromadzone w równych odstępach czasu z grupą eksperymentalną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku związanego z ciążą
Ramy czasowe: 0-3 dzień
Został opracowany przez Bruntona i in. (2019), które można zastosować w przypadku pierworódek i wieloródek, a które zostały zaadaptowane na język turecki przez Şolta i Kanza Gül (2020). Skala jest 4-punktową skalą typu Likerta z 9 podwymiarami: „Lęk związany z porodem” (pozycje 1, 2, 3, 4, 5 i 6), „Lęk związany z obrazem ciała” (pozycje 7, 8, 9, 10 i 11), „Postawy wobec porodu” (poz. 12, 13, 14), „Obawy o macierzyństwo” (poz. 15, 16, 17), „Akceptacja ciąży” (poz. 18, 19, 20), „Wskaźniki lęku” (pozycje 21, 22, 23 i 24), „Postawy wobec personelu medycznego” (pozycje 25, 26 i 27), „Unikanie” (pozycje 28, 29 i 30) oraz „Postawy wobec dziecka ” (poz. 29, 30 i 40). Składa się łącznie z 33 pozycji, w tym „Lęku” (pozycje 31, 32 i 33). Najniższy wynik to 33, a najwyższy 132, przy czym nie ma punktu odcięcia. Wraz ze wzrostem wyników uzyskanych na skali wzrasta niepokój związany z ciążą. Współczynnik alfa Cronbacha w skali przyjęto na poziomie 0,82 dla multipa
0-3 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stanowy Inwentarz Lęku
Ramy czasowe: 0-3 dzień
Jest to skala składająca się z 20 pytań opracowana przez Speilbergera i in. (1983) (Öner, 1997; Öner i Le Compte, 1985). Został zaadaptowany na język turecki przez Önera i Le Compte (1974-1977) (Öner, 1997; Öner i Le Compte, 1985). Na emocje lub zachowania wyrażane w pozycjach skali składają się następujące opcje, w zależności od nasilenia doświadczenia: 1) wcale, 2) trochę, 3) dużo i 4) całkowicie. Pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20 skali są kodowane odwrotnie. Całkowity wynik uzyskany na skali waha się od 20 do 80 (Öner, 1997; Öner i Le Compte, 1985). Wysoki wynik oznacza wysoki poziom lęku, niski wynik oznacza niski poziom lęku.
0-3 dzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zmęczenia psychicznego
Ramy czasowe: 0-3 dzień
Jest to wielowymiarowy kwestionariusz składający się z 15 pytań, zaprojektowany przez Johanssona i in. (2010). Skala obejmuje sen, obszary sensoryczne, emocjonalne i poznawcze, regenerację psychiczną i zmiany 24-godzinne. Punkt odcięcia oryginalnej skali ustalono na 10,5. Wynik powyżej tego wyniku wskazuje na problem, chociaż nie zawsze poważny (Johansson i in., 2010). Tureckie badanie ważności i rzetelności skali z udziałem pielęgniarek przeprowadzili Güven i wsp. (2023) i stany zmęczenia psychicznego oceniano za pomocą 12 pozycji. Pytania obejmują ogólne zmęczenie, brak inicjatywy, zmęczenie psychiczne, powrót do zdrowia psychicznego, trudności z koncentracją, problemy z pamięcią, spowolnienie myślenia, wrażliwość na stres, zwiększoną skłonność do popadania w emocje, drażliwość, wrażliwość na światło i hałas, zmniejszony lub dłuższy sen oraz 24-godzinne zmiany objawów. Każde pytanie ma 4 opisowe opcje oceny (0-3).
0-3 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KTO Karatay University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Karakoç, KTO Karatay Univeristy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KTO- Midwifery- C.N.Bircan-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmęczenie psychiczne

Badania kliniczne na malowanie mandali

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj