Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mandalafarvning på angst og mental træthed hos gravide kvinder diagnosticeret med truet for tidlig fødsel

1. maj 2025 opdateret af: Cennet Nur Bircan, KTO Karatay University

Effekten af ​​mandalafarvning på angst og mentale træthedsniveauer hos gravide kvinder diagnosticeret med truet for tidlig fødsel: et randomiseret kontrolleret forsøg

Forskningen vil blive udført i et præ-test-post-test kontrolgruppe randomiseret kontroldesign. Formålet er at undersøge effekten af ​​mandalaarbejde på angst og mental træthed hos gravide kvinder diagnosticeret med truet for tidlig fødsel. Hypoteser

  1. Mandala-farvearbejde reducerer niveauet af angst relateret til graviditet hos gravide kvinder diagnosticeret med truet for tidlig fødsel.
  2. Mandala-farvearbejde reducerer angstniveauet hos gravide kvinder, der er diagnosticeret med truet for tidlig fødsel.
  3. Mandala-farvearbejde reducerer niveauet af mental træthed hos gravide kvinder diagnosticeret med truet for tidlig fødsel.

Gravide kvinder, der opfylder inklusionskriterierne, vil få generel information om forskningen inden randomisering, deres samtykke vil blive indhentet og prætestdata vil blive indsamlet. Gravide kvinder, hvis prætestdata er indsamlet, vil blive tildelt interventions- og kontrolgrupperne ved hjælp af den simple randomiseringsmetode. Interventionsgruppe: Deltagerne i interventionsgruppen vil få udleveret et sæt farvede markører og en mandala-farveside og vil blive bedt om at farve dem når som helst på dagen og på hvilken som helst måde, de ønsker under deres indlæggelse. Deltagerne vil blive bedt om at tage et billede af den mandala, de har farvet, og sende det til forskeren, når de er færdige. Deltagerne vil blive mindet dagligt, så de ikke glemmer at lave aktiviteten.

Kontrolgruppe: Der vil ikke blive foretaget andre indgreb end rutinemæssig behandling af undersøgelsens kontrolgruppe, og forskningsdata vil blive indsamlet med samtidige tidsintervaller med forsøgsgruppen. Forskningsdata vil blive indsamlet i alt fire gange før randomisering, på 1. dag, 2. dag og 3. dag efter mandala-applikationen blev startet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Konya/ Selçuklu
      • Konya, Konya/ Selçuklu, Kalkun, 42080
        • Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der kan læse og skrive tyrkisk,
  • Diagnosticeret med truende for tidlig fødsel,
  • Er mellem 32-36 ugers graviditet,
  • Primiparous,
  • Indlagt på hospitalet,
  • Åben for kommunikation (i stand til at forstå og besvare spørgsmål) vil indgå i prøven.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder med en historie med abort eller dødfødsel,
  • De, der frivilligt trak sig fra undersøgelsen,
  • Dem med en historie med psykiatrisk sygdom (selvrapportering),
  • De, der ikke har et fysisk handicap, der ville forhindre dem i at farve mandalaer, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil få udleveret et sæt farvede markører og en mandala farvelægningsside og vil blive bedt om at farve dem når som helst på dagen og på hvilken som helst måde de ønsker under deres hospitalsophold. Deltagerne vil blive bedt om at tage et billede af den mandala, de har farvet, og sende det til forskeren, når de er færdige. Deltagerne vil blive mindet dagligt, så de ikke glemmer at lave aktiviteten.
Andet: mandala maleri
Mandalafarvning skaber en afslappende effekt på individer, fordi den starter med et mønster, der udvikler sig som en blomst omkring et punkt; det giver individet mulighed for at blive i nuet, at komme væk fra stress, angst og bekymringer, og det afslapper sindet.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget andre indgreb end rutinemæssig behandling af undersøgelsens kontrolgruppe, og forskningsdata vil blive indsamlet med samtidige intervaller med forsøgsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrelateret angstskala
Tidsramme: 0-3 dage
Det blev udviklet af Brunton et al. (2019), som kan anvendes på førstegangs- og multiparøse gravide kvinder, og tilpasset til tyrkisk af Şolt og Kanza Gül (2020). Skalaen er en 4-punkts Likert-skala med 9 underdimensioner: "Fødselsrelateret angst" (punkt 1, 2, 3, 4, 5 og 6), "Body Image Anxiety" (punkt 7, 8, 9, 10 og 11), "Holdninger til fødslen" (punkt 12, 13, 14), "Bekymringer om moderskab" (punkt 15, 16, 17), "Accept af graviditet" (punkt 18, 19, 20), "Angstindikatorer" (punkt 21, 22, 23 og 24), "Holdninger til sundhedspersonale" (punkt 25, 26 og 27), "Undgåelse" (punkt 28, 29 og 30) og "Holdninger til babyen " (punkt 29, 30 og 40). Den består af i alt 33 genstande, inklusive "Angst" (pkt. 31, 32 og 33). Den laveste score er 33 og den højeste er 132, og der er intet skæringspunkt. Efterhånden som scorerne opnået fra skalaen stiger, stiger angst relateret til graviditet. Cronbach Alpha-koefficienten på skalaen blev angivet til 0,82 for multipa
0-3 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statens angstopgørelse
Tidsramme: 0-3 dage
Det er en skala bestående af 20 spørgsmål udviklet af Speilberger et al. (1983) (Öner, 1997; Öner & Le Compte, 1985). Den blev tilpasset til tyrkisk af Öner og Le Compte (1974-1977) (Öner, 1997; Öner & Le Compte, 1985). Følelserne eller adfærden udtrykt i skalaens punkter består af følgende muligheder alt efter oplevelsens sværhedsgrad: 1) Slet ikke, 2) Lidt, 3) Meget og 4) Helt. Punkterne 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20 på skalaen er omvendt kodet. Den samlede score opnået fra skalaen varierer mellem 20 og 80 (Öner, 1997; Öner & Le Compte, 1985). En høj score indikerer et højt niveau af angst, en lav score indikerer et lavt niveau af angst.
0-3 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental Fatigue Scale
Tidsramme: 0-3 dage
Det er et multidimensionelt spørgeskema bestående af 15 spørgsmål designet af Johansson et al. (2010). Skalaen dækker søvn, sensoriske, følelsesmæssige og kognitive områder, mental restitution og 24-timers ændringer. Cut-off-score for den oprindelige skala blev bestemt til 10,5. En score over denne score indikerer et problem, selvom det ikke altid er alvorligt (Johansson et al., 2010). Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen med sygeplejersker blev udført af Güven et al. (2023) og mentale træthedstilstande blev vurderet med 12 punkter. Spørgsmålene omfatter generel træthed, initiativløshed, mental træthed, mental restitution, koncentrationsbesvær, hukommelsesproblemer, langsomhed i tænkningen, følsomhed over for stress, øget tendens til at blive emotionel, irritabilitet, følsomhed over for lys og støj, nedsat eller øget søvn, og 24-timers ændringer i symptomer. Hvert spørgsmål har 4 beskrivende vurderingsmuligheder (0-3).
0-3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KTO Karatay University

Efterforskere

  • Studieleder: Karakoç, KTO Karatay Univeristy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KTO- Midwifery- C.N.Bircan-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental træthed

Kliniske forsøg med mandala maleri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner