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Die Auswirkung der Mandala-Färbung auf Angstzustände und geistige Müdigkeit bei schwangeren Frauen, bei denen drohende vorzeitige Wehen diagnostiziert wurden

1. Mai 2025 aktualisiert von: Cennet Nur Bircan, KTO Karatay University

Die Auswirkung der Mandala-Färbung auf Angstzustände und geistige Erschöpfung bei schwangeren Frauen, bei denen drohende vorzeitige Wehen diagnostiziert wurden: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Forschung wird in einem randomisierten Kontrollgruppendesign vor und nach dem Test durchgeführt. Ziel ist es, die Wirkung der Mandala-Arbeit auf Angstzustände und geistige Müdigkeit bei schwangeren Frauen zu untersuchen, bei denen eine drohende Frühgeburt diagnostiziert wurde. Hypothesen

  1. Die Mandala-Malerei verringert das Ausmaß der Schwangerschaftsangst bei schwangeren Frauen, bei denen eine drohende Frühgeburt diagnostiziert wurde.
  2. Mandala-Malarbeiten reduzieren das Angstniveau bei schwangeren Frauen, bei denen eine drohende Frühgeburt diagnostiziert wird.
  3. Mandala-Malarbeiten reduzieren das Ausmaß der geistigen Ermüdung bei schwangeren Frauen, bei denen eine drohende Frühgeburt diagnostiziert wird.

Schwangere Frauen, die die Einschlusskriterien erfüllen, erhalten vor der Randomisierung allgemeine Informationen über die Forschung, ihre Einwilligung wird eingeholt und Vortestdaten werden gesammelt. Schwangere Frauen, deren Vortestdaten gesammelt werden, werden mithilfe der einfachen Randomisierungsmethode den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. Interventionsgruppe: Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten einen Satz farbiger Marker und eine Mandala-Malvorlage und werden gebeten, diese während ihres Krankenhausaufenthalts zu jeder Tageszeit und auf jede gewünschte Weise auszumalen. Die Teilnehmer werden gebeten, ein Foto des von ihnen bemalten Mandalas zu machen und es nach Fertigstellung an den Forscher zu senden. Die Teilnehmer werden täglich daran erinnert, damit sie die Aktivität nicht vergessen.

Kontrollgruppe: In der Kontrollgruppe der Studie werden keine anderen Eingriffe als die routinemäßige Pflege vorgenommen, und Forschungsdaten werden in gleichzeitigen Zeitintervallen mit der Versuchsgruppe gesammelt. Forschungsdaten werden vor der Randomisierung insgesamt viermal erhoben, am 1. Tag, 2. Tag und 3. Tag nach Beginn der Mandala-Anwendung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Konya/ Selçuklu
      • Konya, Konya/ Selçuklu, Truthahn, 42080
        • Necmettin Erbakan University Medical Faculty Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere, die Türkisch lesen und schreiben können,
  • Es wurde die Diagnose einer drohenden vorzeitigen Wehentätigkeit gestellt.
  • Sind zwischen 32 und 36 Schwangerschaftswochen,
  • Erstgebärend,
  • Im Krankenhaus,
  • Offenheit für Kommunikation (Fähigkeit, Fragen zu verstehen und zu beantworten) wird in die Stichprobe einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen mit einer Vorgeschichte von Fehl- oder Totgeburten,
  • Diejenigen, die sich freiwillig aus der Studie zurückgezogen haben,
  • Personen mit einer psychiatrischen Erkrankung in der Vorgeschichte (Selbstbericht),
  • Wer keine körperliche Behinderung hat, die ihn am Ausmalen von Mandalas hindern würde, wird von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten einen Satz farbiger Marker und eine Mandala-Malvorlage und werden gebeten, sie während ihres Krankenhausaufenthalts zu jeder Tageszeit und auf jede gewünschte Weise auszumalen. Die Teilnehmer werden gebeten, ein Foto des von ihnen bemalten Mandalas zu machen und es nach Fertigstellung an den Forscher zu senden. Die Teilnehmer werden täglich daran erinnert, damit sie die Aktivität nicht vergessen.
Sonstiges: Mandala-Malerei
Das Färben von Mandalas erzeugt auf den Einzelnen eine entspannende Wirkung, da es mit einem Muster beginnt, das sich wie eine Blume um einen Punkt herum entwickelt. Es ermöglicht dem Einzelnen, im Moment zu bleiben, Stress, Ängsten und Sorgen zu entfliehen und den Geist zu entspannen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe der Studie werden keine anderen Eingriffe als die routinemäßige Pflege vorgenommen, und Forschungsdaten werden in gleichzeitigen Abständen mit der Versuchsgruppe gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsbezogene Angstskala
Zeitfenster: 0-3 Tage
Es wurde von Brunton et al. entwickelt. (2019), das auf primipare und multipare schwangere Frauen angewendet werden kann und von Şolt und Kanza Gül (2020) ins Türkische adaptiert wurde. Die Skala ist eine 4-Punkte-Likert-Skala mit 9 Unterdimensionen: „Angst im Zusammenhang mit der Geburt“ (Items 1, 2, 3, 4, 5 und 6), „Angst vor dem Körperbild“ (Items 7, 8, 9, 10 und 11), „Einstellungen zur Geburt“ (Punkte 12, 13, 14), „Sorgen um die Mutterschaft“ (Punkte 15, 16, 17), „Akzeptanz einer Schwangerschaft“ (Punkte 18, 19, 20), „Angstindikatoren“ (Punkte 21, 22, 23 und 24), „Einstellungen gegenüber medizinischem Personal“ (Punkte 25, 26 und 27), „Vermeidung“ (Punkte 28, 29 und 30) und „Einstellungen gegenüber dem Baby“. " (Punkte 29, 30 und 40). Es besteht aus insgesamt 33 Items, darunter „Angst“ (Items 31, 32 und 33). Der niedrigste Wert liegt bei 33 und der höchste bei 132, und es gibt keinen Grenzwert. Je höher die auf der Skala ermittelten Werte sind, desto größer ist die Angst vor einer Schwangerschaft. Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala wurde für Multipa mit 0,82 angegeben
0-3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Staatliches Angstinventar
Zeitfenster: 0-3 Tage
Es handelt sich um eine Skala bestehend aus 20 Fragen, die von Spielberger et al. entwickelt wurde. (1983) (Öner, 1997; Öner & Le Compte, 1985). Es wurde von Öner und Le Compte (1974-1977) ins Türkische adaptiert (Öner, 1997; Öner & Le Compte, 1985). Die in den Items der Skala ausgedrückten Emotionen oder Verhaltensweisen bestehen je nach Schwere des Erlebnisses aus den folgenden Optionen: 1) überhaupt nicht, 2) ein wenig, 3) sehr und 4) völlig. Die Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 und 20 der Skala sind umgekehrt codiert. Die auf der Skala ermittelte Gesamtpunktzahl variiert zwischen 20 und 80 (Öner, 1997; Öner & Le Compte, 1985). Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Angst hin, ein niedriger Wert auf ein geringes Maß an Angst.
0-3 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für geistige Erschöpfung
Zeitfenster: 0-3 Tage
Es handelt sich um einen mehrdimensionalen Fragebogen, der aus 15 Fragen besteht und von Johansson et al. entworfen wurde. (2010). Die Skala umfasst Schlaf, sensorische, emotionale und kognitive Bereiche, geistige Erholung und 24-Stunden-Veränderungen. Der Cut-Off-Wert der Originalskala wurde mit 10,5 festgelegt. Ein Wert über diesem Wert weist auf ein Problem hin, wenn auch nicht immer schwerwiegend (Johansson et al., 2010). Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala mit Pflegekräften wurde von Güven et al. durchgeführt. (2023) und geistige Ermüdungszustände wurden mit 12 Items bewertet. Zu den Fragen gehören allgemeine Müdigkeit, mangelnde Initiative, geistige Erschöpfung, geistige Erholung, Konzentrationsschwierigkeiten, Gedächtnisprobleme, langsames Denken, Stressempfindlichkeit, erhöhte Neigung, emotional zu werden, Reizbarkeit, Empfindlichkeit gegenüber Licht und Lärm, verminderter oder erhöhter Schlaf usw 24-Stunden-Änderungen der Symptome. Jede Frage verfügt über 4 beschreibende Bewertungsoptionen (0-3).
0-3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KTO Karatay University

Ermittler

  • Studienleiter: Karakoç, KTO Karatay Univeristy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KTO- Midwifery- C.N.Bircan-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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