冻干人蛋白 C 浓缩物 (TAK-662) 对先天性蛋白 C 缺乏症参与者的研究
2026年7月29日 更新者：Takeda
静脉注射用脑肽素1000IU特殊用药监测研究（全病例监测）
这项研究是在日本进行的，研究冷冻干燥人蛋白 C 浓缩物 (TAK-662)，用于治疗先天性蛋白 C 缺乏症的参与者。
该研究的主要目的是评估先天性蛋白 C 缺乏症 (TAK-662) 的不良事件和有效性。
在研究期间，先天性蛋白C缺乏症的参与者将在常规正常操作下接受TAK-662静脉注射。 研究人员将评估 TAK-662 引起的不良事件 12 个月。 对于急性治疗后长期补充TAK-662或短期补充的参与者，研究者将评估最多24个月。 研究申办者不会参与如何管理参与者，但会记录研究期间发生的情况。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
7
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Takeda Contact
- 电话号码：+1-877-825-3327
- 邮箱：medinfoUS@takeda.com
学习地点
-
-
Tokyo
-
Tokyo、Tokyo、日本
- 招聘中
- Takeda Selected Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
本研究的人群是符合纳入/排除标准的所有参与者。
描述
纳入标准：
- 所有患有先天性蛋白 C 缺乏症且服用冻干人蛋白 C 浓缩物 (TAK-662) 的参与者。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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冻干人蛋白 C 浓缩物 (TAK-662)
参与者将接受冻干人 C 蛋白浓缩物 (TAK-662) 静脉注射。
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冻干人蛋白C浓缩物（TAK-662）静脉注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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经历过至少一种治疗引起的不良事件 (TEAE) 的参与者人数
大体时间：最长12个月（对于急性治疗后长期补充TAK-662或短期补充的参与者，最长可达24个月）
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最长12个月（对于急性治疗后长期补充TAK-662或短期补充的参与者，最长可达24个月）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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经历过至少一次静脉血栓栓塞 TEAE 的参与者人数
大体时间：最长12个月（对于急性治疗后长期补充TAK-662或短期补充的参与者，最长可达24个月）
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最长12个月（对于急性治疗后长期补充TAK-662或短期补充的参与者，最长可达24个月）
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经历过至少一次暴发性紫癜 TEAE 的参与者人数
大体时间：最长12个月（对于急性治疗后长期补充TAK-662或短期补充的参与者，最长可达24个月）
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最长12个月（对于急性治疗后长期补充TAK-662或短期补充的参与者，最长可达24个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Study Director、Takeda
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
- Click here to ask Takeda's chatbot for comprehensive and easy-to-understand information about clinical trials - even across products and indications - in your local language.
- Click here for more information about this trial in easy-tounderstand language, including a Plain Language Summary of the results if the trial has been completed.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月6日
初级完成 (估计的)
2030年6月30日
研究完成 (估计的)
2030年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月5日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月29日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- TAK-662-4002
- jRCT2031240322 (注册表标识符：jRCT)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
这项特定研究中未识别的个体参与者数据将不会被共享，因为个体患者很可能会被重新识别（由于研究参与者/研究地点的数量有限）。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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