比较维马拉按摩与水疗对新生儿高胆红素血症临床结果的影响
2025年6月30日 更新者：Eman Wardany Abdelaal Mohamed、Kafrelsheikh University
一项随机对照试验，比较了Vimala按摩与水疗对新生儿高胆红素血症临床结果的疗效
这项研究的目的是评估Vimala按摩与水疗对新生儿高胆红素血症临床结果的影响。
研究概览
详细说明
研究人员解释了该研究的参与目标，益处和程序，此后，新生儿的父母提供了知情同意。 在干预前，在三组入院的第一天，从记录中收集了新生儿基线数据，以确定符合研究所需标准的新生儿。 然后选择参与者并将其随机分割（使用简单的随机方法）为三个相等的组。 一个对照组的主题，一个是研究组（i），然后是研究组的一个主题（i），依此类推，等等，将参与者分配给三个等效组，为同伴：
对照组：由30名新生儿组成，他们将获得常规医院护理，没有其他干预措施。
研究组（i）：由30名新生儿组成，他们将接受维马拉按摩。 按摩将每天进行三次，每次持续15分钟，并计划在每次班次的第一次进食后一小时进行。
研究组（II）：由30名新生儿组成，他们将接受水疗。 它将在进食前每天两次应用，每个持续5-10分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kafr el-Sheikh
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Kafr Ash Shaykh、Kafr el-Sheikh、埃及、33516
- Kafrelsheikh University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
妊娠37-42周的完美新生儿的出生体重≥1500g，五分钟的APGAR评分为7或更高。 此外，带有生理黄疸的新生儿将从第一天到第十天接受光疗，而婴儿的生命体征将保持正常
排除标准：
- 主要的先天性畸形，肠梗阻，先天性心脏病，败血症，新生儿患有破坏皮肤完整性的疾病（表皮溶解Bullosa，iChthysysis，Colledion Baby）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组
由30名新生儿组成，他们将获得常规医院护理，没有其他干预措施。
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实验性的：研究小组（Vimala组）
由30名新生儿组成，他们将接受Vimala按摩。
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按摩将每天进行三次，每次持续15分钟，并计划在每次班次的第一次进食后一小时进行。
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有源比较器：研究组（水疗）
由30名新生儿组成，他们将接受水疗。
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水疗将在进食前每天两次进行，每个疗法持续5-10分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在总血清胆红素水平监测表上，从总血清胆红素水平的基线变化
大体时间：从新生儿入院的第一天到入学的第5天，每日测量
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总血清胆红素水平监测表：它包括2种总血清胆红素水平和间接血清胆红素测试的测试。
将进行每日测量，其主要目的是评估Vimala按摩和水疗对黄疸接受光疗的新生儿的影响。
胆红素将使用微测定。
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从新生儿入院的第一天到入学的第5天，每日测量
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从胆红素排泄监测表上的新生儿重量的基线变化
大体时间：从新生儿入院的第一天到入学的第5天，每日测量
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胆红素排泄监测表：它包括每日测量新生儿的体重
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从新生儿入院的第一天到入学的第5天，每日测量
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从Neonate的尿布交换数量的基线变化，以监视胆红素排泄监测表上的畸形频率和粪便的频率
大体时间：从新生儿入院的第一天到入学的第5天，每日测量
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胆红素排泄监测表：它包括对婴儿尿布交换的每日监控，以监测静置的频率和凳子的量
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从新生儿入院的第一天到入学的第5天，每日测量
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从胆红素排泄监测表上的新生儿的总喂养量的基线变化
大体时间：从新生儿入院的第一天到入学的第5天，每日测量
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胆红素排泄监测表：它包括每日监测新生儿的总饲料量
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从新生儿入院的第一天到入学的第5天，每日测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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估计黄疸回归和光疗持续时间在临床疗效监测工具上的时间
大体时间：到入场后的5天
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研究人员对相关文献进行了综述，以评估Vimala按摩和水疗在加速黄疸的回归时间后，研究人员开发了临床疗效监测工具。
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到入场后的5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年11月1日
研究完成 (实际的)
2025年1月30日
研究注册日期
首次提交
2024年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月10日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月30日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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